Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection II in China: een real-world studie van pancreaskankerpatiënten (MA-PC-RWS-011)

31 december 2025 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Deze studie is een observationeel onderzoek in meerdere centra. De starttijd voor het verzamelen van gegevens is 1 mei 2024. De basislijn- en behandelingsgegevens van patiënten zullen onder geïnformeerde concentratie worden verzameld. Het doel van deze case-registrystudie was het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van op irinotecan hydrochloride liposoom injectie II gebaseerde therapie bij Chinese patiënten met alvleesklierkanker in de echte wereld door het verzamelen, begrijpen en analyseren van de etiologie, klinische kenmerken, behandelpatroon en behandelresultaten. en farmaco-economische veranderingen bij patiënten met alvleesklierkanker die dit regime krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking Unicersity First Hospital
        • Contact:
      • Henan, China
        • Werving
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Ningbo, China
        • Werving
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Xu Jin
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Renji，Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, China
        • Werving
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Contact:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Werving
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Contact:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met alvleesklierkanker in China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ductaal adenocarcinoom van de pancreas, gediagnosticeerd door pathologie of beeldvorming;
  • Leeftijd ≥18 jaar oud, man of vrouw;
  • Patiënten die een behandeling krijgen op basis van irinotecanhydrochlorideliposoominjectie II;
  • De proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Bevestigde zwangere of zogende vrouwen;
  • De onderzoekers stelden vast dat andere omstandigheden niet geschikt waren om in het onderzoek te worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Perioperatieve cohort
Irinotecan liposoom II combinatietherapieregime voor perioperatieve patiënten
Geneesmiddel: Irinotecan liposoom II combinatietherapieregime
Irinotecan liposoom II combinatietherapieregime
Eerste lijn cohort
Irinotecan-liposoom II combinatietherapieregime voor eerstelijns patiënten in gevorderd stadium
Tweede lijn cohort
Irinotecan liposoom II combinatietherapieregime voor tweedelijns gevorderde patiënten
Cohort in latere fase, derde lijn en hoger
Irinotecan liposoom II combinatietherapieregime voor derdelijns en hogere gevorderde patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rwTEAE
Tijdsspanne: 3 jaar
echte woordbehandeling opkomende bijwerking
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besturingssysteem
Tijdsspanne: 3 jaar
echte woord algehele overleving
3 jaar
PFS
Tijdsspanne: 3 jaar
echte woord progressievrije overleving
3 jaar
ORR
Tijdsspanne: 3 jaar
objectief responspercentage in echte woorden
3 jaar
TTP
Tijdsspanne: 3 jaar
echte woordtijd tot vooruitgang
3 jaar
DCR
Tijdsspanne: 3 jaar
het werkelijke ziektecontrolepercentage
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taiping Zhang, doctor, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
  • Hoofdonderzoeker: Liwei Wang, doctor, Renji Hospital, Shanghai, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

19 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

19 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MA-PC-RWS-011

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren