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Traitement de l'injection II de liposome de chlorhydrate d'irinotécan en Chine : une étude du monde réel sur des patients atteints d'un cancer du pancréas (MA-PC-RWS-011)

31 décembre 2025 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Cette étude est une étude observationnelle multicentrique. L'heure de début de la collecte des données est le 1er mai 2024. Les données de base et de traitement des patients seront collectées dans le cadre d'un consentement éclairé. Le but de cette étude de registre de cas était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement à base d'injection II de liposomes de chlorhydrate d'irinotécan chez des patients chinois atteints d'un cancer du pancréas dans le monde réel en collectant, comprenant et analysant l'étiologie, les caractéristiques cliniques, le schéma de traitement, les résultats du traitement. et les changements pharmacoéconomiques chez les patients atteints d'un cancer du pancréas recevant ce régime.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking Unicersity First Hospital
        • Contact:
      • Henan, Chine
        • Recrutement
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Ningbo, Chine
        • Recrutement
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Xu Jin
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Renji，Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, Chine
        • Recrutement
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Contact:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine
        • Recrutement
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Contact:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du pancréas en Chine

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique diagnostiqué par pathologie ou imagerie ;
  • Âge ≥18 ans, homme ou femme ;
  • Patients recevant un traitement à base d'injection II de liposomes de chlorhydrate d'irinotécan ;
  • Les sujets ont volontairement rejoint l'étude et signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes confirmées ;
  • Les chercheurs ont déterminé que d’autres conditions ne pouvaient pas être incluses dans l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte périopératoire
Régime de thérapie combinée liposome d'irinotécan II pour les patients périopératoires
Médicament: Schéma thérapeutique combiné à l'irinotécan liposome II
Schéma thérapeutique combiné à l'irinotécan liposome II
Première cohorte
Schéma thérapeutique de combinaison de liposome d'irinotécan II pour les patients avancés en première ligne
Cohorte de la deuxième ligne
Régime de thérapie combinée à base d'irinotécan liposome II pour patients avancés en deuxième ligne
Cohorte de stade tardif de troisième ligne et au-delà
Régime de thérapie combinée à base d'irinotécan liposome II pour les patients avancés en troisième ligne et au-delà

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rwTEAE
Délai: 3 années
vrai mot traitement événement indésirable émergent
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'exploitation
Délai: 3 années
vrai mot survie globale
3 années
PSF
Délai: 3 années
survie sans progression de mots réels
3 années
ORR
Délai: 3 années
taux de réponse objectif en termes réels
3 années
TTP
Délai: 3 années
temps de parole réel jusqu'à la progression
3 années
RCD
Délai: 3 années
taux réel de contrôle des maladies
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taiping Zhang, doctor, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
  • Chercheur principal: Liwei Wang, doctor, Renji Hospital, Shanghai, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

19 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Première publication (Réel)

19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MA-PC-RWS-011

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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