Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Irinotecan Hydrochlorid Liposome Injection II i Kina: en virkelig verdensundersøgelse af patienter med bugspytkirtelkræft (MA-PC-RWS-011)

31. december 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Denne undersøgelse er et observationsstudie med flere centre. Starttidspunktet for dataindsamling er 1. maj 2024. Patienternes baseline og behandlingsdata vil blive indsamlet under informeret koncentration. Formålet med dette case-registerstudie var at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​irinotecanhydrochlorid liposom-injektion II-baseret terapi til kinesiske patienter med bugspytkirtelkræft i den virkelige verden ved at indsamle, forstå og analysere ætiologien, kliniske træk, behandlingsmønster, behandlingsresultater , og farmakoøkonomiske ændringer hos patienter med bugspytkirtelkræft, der modtager denne behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Unicersity First Hospital
        • Kontakt:
      • Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, Kina
        • Rekruttering
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xu Jin
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Renji，Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Kontakt:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pancreaskræftpatienter i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pancreas duktalt adenokarcinom diagnosticeret ved patologi eller billeddannelse;
  • Alder ≥18 år gammel, mand eller kvinde;
  • Patienter, der modtager behandling baseret på irinotecanhydrochlorid liposominjektion II;
  • Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet gravide eller ammende kvinder;
  • Forskerne fastslog, at andre forhold ikke var egnede til inklusion i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Perioperativt kohorte
Irinotecan liposom II kombinationsbehandlingsregime til perioperative patienter
Medicin: Irinotecan liposom II kombinationsbehandlingsregime
Irinotecan liposom II kombinationsbehandlingsregime
Første linje kohorte
Irinotecan liposom II-kombinationsbehandlingsregime til første-linje avancerede patienter
Anden linje kohorte
Irinotecan liposome II kombinationsbehandlingsregime til avancerede patienter i anden linje
Senfase tredje linje og derover kohorte
Irinotecan-liposom II-kombinationsbehandlingsregime til tredjelinje og derover avancerede patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rwTEAE
Tidsramme: 3 år
reelle ord behandling emergent adverse event
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: 3 år
ægte ord overordnet overlevelse
3 år
PFS
Tidsramme: 3 år
real word progression fri overlevelse
3 år
ORR
Tidsramme: 3 år
ægte ord objektiv svarprocent
3 år
TTP
Tidsramme: 3 år
real word time to progression
3 år
DCR
Tidsramme: 3 år
reelle ord sygdomsbekæmpelsesrate
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taiping Zhang, doctor, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
  • Ledende efterforsker: Liwei Wang, doctor, Renji Hospital, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

19. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA-PC-RWS-011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner