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Tratamento da injeção II de lipossoma de cloridrato de irinotecano na China: um estudo do mundo real de pacientes com câncer de pâncreas (MA-PC-RWS-011)

31 de dezembro de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Este estudo é um estudo observacional multicêntrico. O horário de início da coleta de dados é 1º de maio de 2024. Os dados iniciais e de tratamento dos pacientes serão coletados sob concentração informada. O objetivo deste estudo de registro de caso foi avaliar a segurança e eficácia da terapia baseada em injeção de lipossoma de cloridrato de irinotecano II em pacientes chineses com câncer de pâncreas no mundo real, coletando, compreendendo e analisando a etiologia, características clínicas, padrão de tratamento, resultados do tratamento e mudanças farmacoeconômicas em pacientes com câncer de pâncreas que recebem este regime.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking Unicersity First Hospital
        • Contato:
      • Henan, China
        • Recrutamento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Ningbo, China
        • Recrutamento
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contato:
        • Contato:
          • Xu Jin
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Renji，Hospital
        • Contato:
      • Wuhan, China
        • Recrutamento
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Contato:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Recrutamento
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Contato:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
        • Contato:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contato:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pâncreas na China

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático diagnosticado por patologia ou imagem;
  • Idade ≥18 anos, masculino ou feminino;
  • Pacientes recebendo tratamento baseado em injeção de lipossoma de cloridrato de irinotecano II;
  • Os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Gestantes ou lactantes confirmadas;
  • Os pesquisadores determinaram que outras condições não eram adequadas para inclusão no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte perioperatória
Regime de terapia de combinação com lipossoma de Irinotecano II para pacientes perioperatórios
Medicamento: Regime de terapia combinada de lipossoma II de irinotecano
Regime de terapia combinada de lipossoma II de irinotecano
Primeira linha da coorte
Regime de terapia de combinação com lipossoma de irinotecano II para pacientes avançados em primeira linha
Segunda linha de coorte
Regime de terapia combinada com lipossoma de irinotecano II para pacientes avançados em segunda linha
Cohorte de terceira linha e acima em fase tardia
Regime de terapia combinada de lipossoma de irinotecano II para pacientes avançados em terceira linha e acima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
rwTEAE
Prazo: 3 anos
evento adverso emergente de tratamento com palavras reais
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SO
Prazo: 3 anos
palavra real sobrevivência geral
3 anos
PFS
Prazo: 3 anos
sobrevivência livre de progressão de palavras reais
3 anos
ORR
Prazo: 3 anos
taxa de resposta objetiva de palavras reais
3 anos
TTP
Prazo: 3 anos
tempo real da palavra para progressão
3 anos
RDC
Prazo: 3 anos
taxa de controle de doenças em palavras reais
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Taiping Zhang, doctor, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
  • Investigador principal: Liwei Wang, doctor, Renji Hospital, Shanghai, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

19 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MA-PC-RWS-011

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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