Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection II i Kina: en virkelig verdensstudie av bukspyttkjertelkreftpasienter (MA-PC-RWS-011)

31. desember 2025 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Denne studien er en observasjonsstudie med flere senter. Starttidspunktet for datainnsamling er 1. mai 2024. Pasientenes baseline- og behandlingsdata vil bli samlet inn under informert konsentrasjon. Formålet med denne kasusregisterstudien var å evaluere sikkerheten og effekten av irinotekanhydroklorid liposom injeksjon II-basert terapi hos kinesiske pasienter med kreft i bukspyttkjertelen i den virkelige verden ved å samle inn, forstå og analysere etiologi, kliniske egenskaper, behandlingsmønster, behandlingsresultater , og farmakoøkonomiske endringer hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som får dette regimet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Unicersity First Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ningbo, Kina
        • Rekruttering
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Xu Jin
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Renji，Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Ta kontakt med:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pankreaskreftpasienter i Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen diagnostisert ved patologi eller bildediagnostikk;
  • Alder ≥18 år gammel, mann eller kvinne;
  • Pasienter som får behandling basert på irinotekanhydroklorid liposominjeksjon II;
  • Forsøkspersonene ble frivillig med i studien og signerte det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Bekreftet gravide eller ammende kvinner;
  • Forskerne slo fast at andre forhold ikke var egnet for inkludering i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Perioperativ kohort
Irinotekan liposom II kombinasjonsbehandlingsregime for perioperative pasienter
Legemiddel: Irinotecan liposom II kombinasjonsbehandlingsregime
Irinotecan liposom II kombinasjonsbehandlingsregime
Første linje kohort
Irinotekan-liposom II-kombinasjonsterapiregime for førstelinje avanserte pasienter
Andre linje kohort
Irinotekan liposom II kombinasjonsterapiregime for andre linje avanserte pasienter
Kohort for sen fase, tredje linje og over
Irinotekan liposom II-kombinasjonsbehandlingsregime for pasienter med avansert sykdom i tredje behandlingslinje eller høyere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rwTEAE
Tidsramme: 3 år
ekte ord behandling emergent adverse event
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: 3 år
ekte ord total overlevelse
3 år
PFS
Tidsramme: 3 år
ekte ord progresjon gratis overlevelse
3 år
ORR
Tidsramme: 3 år
ekte ord objektiv responsrate
3 år
TTP
Tidsramme: 3 år
ekte ord tid til progresjon
3 år
DCR
Tidsramme: 3 år
ekte ord sykdomskontroll rate
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taiping Zhang, doctor, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
  • Hovedetterforsker: Liwei Wang, doctor, Renji Hospital, Shanghai, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

19. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

19. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MA-PC-RWS-011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere