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중국의 이리노테칸 염산염 리포솜 주사 II 치료: 췌장암 환자에 대한 실제 연구 (MA-PC-RWS-011)

2025년 12월 31일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
본 연구는 다기관 관찰 연구이다. 데이터 수집 시작일은 2024년 5월 1일이다. 환자의 기준선 및 치료 데이터는 정보를 바탕으로 수집됩니다. 본 증례등록 연구의 목적은 병인, 임상적 특징, 치료 패턴, 치료 결과 등을 수집, 이해, 분석함으로써 현실 세계에서 중국 췌장암 환자를 대상으로 이리노테칸 염산염 리포솜 주사제 II 기반 치료법의 안전성과 유효성을 평가하는 것이었습니다. , 그리고 이 요법을 받는 췌장암 환자의 약리경제학적 변화.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking Unicersity First Hospital
        • 연락하다:
      • Henan, 중국
        • 모병
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
      • Ningbo, 중국
        • 모병
        • Ningbo Medical Center LiHuiLi Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Xu Jin
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Renji，Hospital
        • 연락하다:
      • Wuhan, 중국
        • 모병
        • Wuhan Union Hospital of China
        • 연락하다:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국
        • 모병
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
        • 연락하다:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 연락하다:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국의 췌장암 환자

설명

포함 기준:

  • 병리학 또는 영상검사로 진단된 췌관 선암종 환자;
  • 연령 ≥18세, 남성 또는 여성
  • 이리노테칸염산염리포솜주사제II에 기초한 치료를 받고 있는 환자.
  • 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성이 확인되었습니다.
  • 연구자들은 다른 조건이 연구에 포함되기에 적합하지 않다고 판단했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 주기 코호트
수술 주변기 환자를 위한 이리노테칸 리포솜 II 병용 치료 요법
의약품: 이리노테칸 리포솜 II 병용 요법
이리노테칸 리포솜 II 병용 요법
First line cohort
일차 진행성 환자를 위한 이리노테칸 리포솜 II 병용 요법 요법
두 번째 라인 코호트
2차 치료 진행 중인 진행성 환자를 위한 이리노테칸 리포좀 II 병용 요법
후기 단계 세 번째 라인 이상 코호트
Irinotecan liposome II 병합 치료 요법은 3차 이상의 진행성 환자를 위한 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
rwTEAE
기간: 3 년
실제 치료 응급 부작용
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OS
기간: 3 년
실제 단어 전체 생존
3 년
PFS
기간: 3 년
실제 단어 진행 무료 생존
3 년
ORR
기간: 3 년
실제 단어 객관적 응답률
3 년
TTP
기간: 3 년
진행까지의 실제 시간
3 년
DCR
기간: 3 년
실어 질병 통제율
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Taiping Zhang, doctor, Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
  • 수석 연구원: Liwei Wang, doctor, Renji Hospital, Shanghai, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 19일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MA-PC-RWS-011

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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