母乳育児を促進するためのテキストメッセージ送信 (TOPS)
2025年11月4日 更新者：Case Western Reserve University
この研究の目的は、妊娠中および出産したアフリカ系アメリカ人/黒人女性への母乳育児を支援および促進するテキスト メッセージ プログラム (TEAM2BF と呼ばれる) が、国の母子保健テキスト メッセージ プログラム (Text4baby と呼ばれる) と比較して、どのような結果をもたらすかどうかを確認することです。より多くの女性が乳児を母乳で育てることができるようになります。
母乳育児は母親と赤ちゃんにとって健康であり、他の多くの人種や民族に比べて母乳育児を決意し母乳育児を続けるアフリカ系アメリカ人/黒人の女性が少ないため、私たちのような研究者はアフリカ系アメリカ人/黒人を支援する方法を見つけようとしています。母乳育児に興味のあるお母さん。
研究者らは最大80人の母親とその乳児をUHCMCに登録する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 産科ケアを開始する妊婦が妊娠 34 週未満、または妊娠 34 週までの出産前訪問時
- テキストメッセージ機能を備えた携帯電話への毎日のアクセス、
- アフリカ系アメリカ人/黒人であることを自認し、
- 英語を話すこと、そして
- 「母乳育児をするかもしれない、またはするだろう」という乳児の授乳計画
- アフジャ ミッドタウンまたは MAC1200 で治療を受ける
除外基準:
- 乳児にのみ粉ミルクを与えることを約束する
- テキスト機能を備えた携帯電話はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チーム2BF
Team2BF には、期間ごとに 3 ～ 4 件の母乳育児支援メッセージが含まれており、妊娠 28 週から出産までは毎週、産後 2 週間までは毎日、2 ～ 10 週までは毎週、その後は 1 年ごとに毎月送信されます。
他の母体の健康に関するトピックは取り上げられていません。
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Team2BF には、期間ごとに 3 ～ 4 件の母乳育児支援メッセージが含まれており、妊娠 28 週から出産までは毎週、産後 2 週間までは毎日、2 ～ 10 週までは毎週、その後は 1 年ごとに毎月送信されます。
他の母体の健康に関するトピックは取り上げられていません。
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アクティブコンパレータ：テキストで明るく
Bright By Text は、Web サイトで概説されている母子の健康に関する幅広いトピックについて、妊娠初期から産後 1 年以降まで、週に 2 ～ 4 通のメッセージを送信しています。 8 つのメッセージは特に母乳育児に関するものです。
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Bright By Text は、Web サイトで概説されている母子の健康に関する幅広いトピックについて、妊娠初期から産後 1 年以降まで、週に 2 ～ 4 通のメッセージを送信しています。 8 つのメッセージは特に母乳育児に関するものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テキストメッセージ受信をオプトアウトしない参加者数
時間枠：産後最大6か月
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産後最大6か月
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アンケートにより測定された、テキストが役立ったと回答した参加者数
時間枠：産後最大6ヶ月
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参加者には、テキストが役に立ったかどうか（はい/いいえ）を尋ねました。
「はい」と回答した参加者の数を報告しました。
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産後最大6ヶ月
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テキストメッセージプログラムを友人や家族に紹介する参加者数
時間枠：産後最大6か月
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これははい／いいえの回答になります
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産後最大6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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参加者報告／カルテレビューにより測定された産後2ヶ月時点で完全母乳栄養を行っている参加者数
時間枠：産後最大2ヶ月
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産後最大2ヶ月
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参加者の報告／チャートレビューによって測定された、完全母乳栄養を行っている参加者の数の変化
時間枠：産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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産後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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参加者報告／チャートレビューにより測定された部分母乳育児を行っている参加者数の変化
時間枠：1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月産後
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1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月産後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lydia Furman, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (実際)
2025年8月8日
研究の完了 (実際)
2025年8月8日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月4日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。