SMS'er for at fremme amning (TOPS)
4. november 2025 opdateret af: Case Western Reserve University
Formålet med undersøgelsen er at se, om et program med tekstbeskeder, der understøtter og fremmer amning for ventende og fødende afroamerikanske/sorte kvinder (kaldet TEAM2BF), sammenlignet med et nationalt sms-program for mødre (kaldet Text4baby), kan resultere i i, at flere kvinder kan amme deres spædbarn.
Fordi amning er sundt for mødre og babyer, og fordi færre afroamerikanske/sorte kvinder beslutter sig for at amme og fortsætte med at amme end mange andre race- og etniske grupper, forsøger forskere som os at finde ud af måder at støtte afroamerikanske/sort mødre, der kunne være interesserede i at amme.
Efterforskerne vil tilmelde op til 80 mødre og deres spædbørn på UHCMC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der påbegynder fødselshjælp <34 uger eller ved et hvilket som helst prænatalt besøg op til 34 ugers svangerskab
- Daglig adgang til en mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner,
- Identificer dig selv som afroamerikansk/sort,
- engelsktalende, og
- Spædbørns madplan for "kan eller vil amme"
- Modtag pleje hos Ahuja Midtown eller MAC1200
Ekskluderingskriterier:
- Forpligtet til kun at fodre modermælkserstatning til deres spædbarn
- Ingen mobiltelefon med tekstfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Team2BF
Team2BF inkluderer 3-4 ammestøttende beskeder pr. tidsinterval, sendt ugentligt fra 28 ugers svangerskab til fødslen, dagligt til 2 uger efter fødslen, ugentligt fra 2 til 10 uger og derefter månedligt til et år.
Andre emner for mødres sundhed behandles ikke.
|
Team2BF inkluderer 3-4 ammestøttende beskeder pr. tidsinterval, sendt ugentligt fra 28 ugers svangerskab til fødslen, dagligt til 2 uger efter fødslen, ugentligt fra 2 til 10 uger og derefter månedligt til et år.
Andre emner for mødres sundhed behandles ikke.
|
|
Aktiv komparator: Lyst med tekst
Bright By Text sender 2-4 beskeder om ugen fra første trimester til og med et år efter fødslen om en bred vifte af mødre- og børnesundhedsemner som beskrevet på deres hjemmeside; 8 beskeder handler specifikt om amning.
|
Bright By Text sender 2-4 beskeder om ugen fra første trimester til og med et år efter fødslen om en bred vifte af mødre- og børnesundhedsemner som beskrevet på deres hjemmeside; 8 beskeder handler specifikt om amning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der ikke fravælger modtagelse af SMS-beskeder
Tidsramme: Op til 6 måneder efter fødsel
|
Op til 6 måneder efter fødsel
|
|
|
Antal deltagere, der sagde, at teksterne var nyttige målt via spørgeskema
Tidsramme: Op til 6 måneder efter fødsel
|
Deltagerne blev spurgt, om teksterne var nyttige - ja eller nej.
Rapporteret på antallet af deltagere, der sagde ja.
|
Op til 6 måneder efter fødsel
|
|
Antal deltagere, der vil anbefale en ven/familie til sms-programmet
Tidsramme: Op til 6 måneder efter fødsel
|
Dette vil være et ja/nej-svar
|
Op til 6 måneder efter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere, der udelukkende ammer ved 2 måneder efter fødsel målt ved deltagerrapport/diagramgennemgang
Tidsramme: Op til 2 måneder efter fødsel
|
Op til 2 måneder efter fødsel
|
|
Ændring i antallet af deltagere, der udelukkende ammer, målt ved deltagerrapport/diagramgennemgang
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter fødsel
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter fødsel
|
|
Ændring i antallet af deltagere, der delvist ammer, målt ved deltagerrapport/diagramgennemgang
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder efter fødsel
|
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder efter fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2024
Først opslået (Faktiske)
19. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20240085
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .