Sms'en om borstvoeding te promoten (TOPS)
4 november 2025 bijgewerkt door: Case Western Reserve University
Het doel van het onderzoek is om te zien of een programma van sms-berichten dat borstvoeding ondersteunt en bevordert voor aanstaande en bevallen Afro-Amerikaanse/zwarte vrouwen (genaamd TEAM2BF), in vergelijking met een nationaal sms-programma voor moeders (genaamd Text4baby), kan resulteren dat steeds meer vrouwen hun kind borstvoeding kunnen geven.
Omdat borstvoeding gezond is voor moeders en baby's, en omdat minder Afro-Amerikaanse/zwarte vrouwen besluiten borstvoeding te geven en door te gaan met borstvoeding dan veel andere raciale en etnische groepen, proberen onderzoekers zoals wij manieren te vinden om Afro-Amerikaanse/zwarte vrouwen te ondersteunen. moeders die mogelijk geïnteresseerd zijn in borstvoeding.
De onderzoekers zullen maximaal 80 moeders en hun baby's inschrijven bij UHCMC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanstaande vrouwen die beginnen met verloskundige zorg <34 weken of bij een prenataal bezoek tot een zwangerschapsduur tot 34 weken
- Dagelijkse toegang tot een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden,
- Zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans/zwart,
- Engels sprekend, en
- Zuigelingenvoedingsplan van "zou of zal borstvoeding geven"
- Ontvang zorg bij Ahuja Midtown of MAC1200
Uitsluitingscriteria:
- Toegewijd om alleen kunstvoeding aan hun baby te geven
- Geen mobiele telefoon met tekstmogelijkheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Team2BF
Team2BF bevat 3-4 borstvoedingsondersteunende berichten per tijdsinterval, wekelijks verzonden vanaf 28 weken zwangerschap tot en met de bevalling, dagelijks tot 2 weken na de bevalling, wekelijks van 2 tot 10 weken en vervolgens maandelijks tot één jaar.
Andere onderwerpen over de gezondheid van moeders worden niet behandeld.
|
Team2BF bevat 3-4 borstvoedingsondersteunende berichten per tijdsinterval, wekelijks verzonden vanaf 28 weken zwangerschap tot en met de bevalling, dagelijks tot 2 weken na de bevalling, wekelijks van 2 tot 10 weken en vervolgens maandelijks tot één jaar.
Andere onderwerpen over de gezondheid van moeders worden niet behandeld.
|
|
Actieve vergelijker: Helder per tekst
Bright By Text verzendt 2-4 berichten per week vanaf het eerste trimester tot en met een jaar na de bevalling over een breed scala aan onderwerpen over de gezondheid van moeders en kinderen, zoals beschreven op hun website; 8 berichten gaan specifiek over borstvoeding.
|
Bright By Text verzendt 2-4 berichten per week vanaf het eerste trimester tot en met een jaar na de bevalling over een breed scala aan onderwerpen over de gezondheid van moeders en kinderen, zoals beschreven op hun website; 8 berichten gaan specifiek over borstvoeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers die geen afstand doen van het ontvangen van sms-berichten
Tijdsspanne: Tot 6 maanden postpartum
|
Tot 6 maanden postpartum
|
|
|
Aantal deelnemers dat aangaf dat de teksten nuttig waren zoals gemeten door de vragenlijst
Tijdsspanne: Tot zes maanden postpartum
|
Deelnemers werd gevraagd of de teksten nuttig waren - ja of nee.
Gerapporteerd over het aantal deelnemers dat ja zei.
|
Tot zes maanden postpartum
|
|
Aantal deelnemers die een vriend/familielid zouden doorverwijzen naar het sms-programma
Tijdsspanne: Tot 6 maanden postpartum
|
Dit zal een ja/nee antwoord zijn
|
Tot 6 maanden postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat exclusief borstvoeding geeft op 2 maanden postpartum, gemeten via deelnemerrapportage/dossierbeoordeling
Tijdsspanne: Tot 2 maanden postpartum
|
Tot 2 maanden postpartum
|
|
Verandering in het aantal deelnemers dat uitsluitend borstvoeding geeft zoals gemeten door deelnemerrapportage/dossierbeoordeling
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden postpartum
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden postpartum
|
|
Verandering in het aantal deelnemers dat gedeeltelijk borstvoeding geeft zoals gemeten door zelfrapportage van de deelnemer/dossierbeoordeling
Tijdsspanne: 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 6 maanden postpartum
|
1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 6 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20240085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .