SMS för att främja amning (TOPS)
23 april 2024 uppdaterad av: Lydia Furman
Syftet med studien är att se om ett program med textmeddelanden som stöder och främjar amning för väntande och förlossade afroamerikanska/svarta kvinnor (kallas TEAM2BF), jämfört med ett nationellt program för mödrahälsa (kallat Text4baby), kan resultera i i att fler kvinnor kan amma sitt spädbarn.
Eftersom amning är hälsosamt för mödrar och spädbarn, och eftersom färre afroamerikanska/svarta kvinnor bestämmer sig för att amma och fortsätta amma än många andra ras- och etniska grupper, försöker forskare som vi hitta sätt att stödja afroamerikanska/svarta mammor som kan vara intresserade av att amma.
Utredarna kommer att registrera upp till 80 mödrar och deras spädbarn vid UHCMC.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lydia Furman, MD
- Telefonnummer: 216-675-6691
- E-post: lydia.furman@uhhospitals.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Lydia Furman, MD
- Telefonnummer: 216-675-6691
- E-post: lydia.furman@uhhospitals.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Blivande kvinnor som påbörjar obstetrisk vård <34 veckor eller vid något prenatalt besök upp till 34 veckors graviditet
- Daglig tillgång till en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner,
- Identifiera dig själv som afroamerikan/svart,
- engelsktalande, och
- Spädbarnsmatningsplan för "kan eller kommer att amma"
- Ta emot vård på Ahuja Midtown eller MAC1200
Exklusions kriterier:
- Engagerad i att endast ge modermjölksersättning till deras spädbarn
- Ingen mobiltelefon med textfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Team2BF
Team2BF inkluderar 3-4 amningsstödjande meddelanden per tidsintervall, skickade varje vecka från 28 veckors graviditet till förlossningen, dagligen till 2 veckor efter förlossningen, varje vecka från 2 till 10 veckor och sedan varje månad till ett år.
Andra mödrahälsoämnen tas inte upp.
|
Team2BF inkluderar 3-4 amningsstödjande meddelanden per tidsintervall, skickade varje vecka från 28 veckors graviditet till förlossningen, dagligen till 2 veckor efter förlossningen, varje vecka från 2 till 10 veckor och sedan varje månad till ett år.
Andra mödrahälsoämnen tas inte upp.
|
|
Aktiv komparator: Text4baby
Text4baby skickar totalt cirka 250 meddelanden från första trimestern till ett år efter förlossningen, med 3 meddelanden per vecka om ett brett spektrum av mödra- och barnhälsoämnen som beskrivs på deras webbplats; det finns totalt 7 prenatala och 8 postnatala meddelanden om amning.
|
Text4baby skickar totalt cirka 250 meddelanden från första trimestern till ett år efter förlossningen, med 3 meddelanden per vecka om ett brett spektrum av mödra- och barnhälsoämnen som beskrivs på deras webbplats; det finns totalt 7 prenatala och 8 postnatala meddelanden om amning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som inte väljer bort att ta emot sms
Tidsram: Upp till 6 månader efter förlossningen
|
Upp till 6 månader efter förlossningen
|
|
|
Andel av deltagarna som sa att texterna var hjälpsamma mätt med frågeformulär
Tidsram: Upp till 6 månader efter förlossningen
|
4-frågeundersökning på en 4-gradig Likert-skala där 1 fick mycket hjälp med amning och 4 hjälpte inte riktigt med amningen
|
Upp till 6 månader efter förlossningen
|
|
Andel deltagare som skulle hänvisa en vän/familj till sms-programmet
Tidsram: Upp till 6 månader efter förlossningen
|
Detta blir ett ja/nej-svar
|
Upp till 6 månader efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare som enbart ammar 2 månader efter förlossningen mätt med deltagarrapport/diagramgranskning
Tidsram: Upp till 2 månader efter förlossningen
|
Upp till 2 månader efter förlossningen
|
|
Andel deltagare som enbart ammar mätt med deltagarrapport/diagramgranskning
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader efter förlossningen
|
1 månad, 3 månader, 6 månader efter förlossningen
|
|
Andel deltagare som delvis ammar enligt deltagarrapport/diagramgranskning
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader efter förlossningen
|
1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
31 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
19 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20240085
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .