- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06375655
Envoyer des SMS pour promouvoir l'allaitement maternel (TOPS)
4 novembre 2025 mis à jour par: Case Western Reserve University
Le but de l'étude est de voir si un programme de messages texte qui soutiennent et promeuvent l'allaitement maternel pour les femmes afro-américaines/noires enceintes et accouchées (appelé TEAM2BF), par rapport à un programme national de SMS sur la santé maternelle (appelé Text4baby), peut entraîner que davantage de femmes puissent allaiter leur bébé.
Parce que l'allaitement est sain pour les mères et les bébés, et parce que moins de femmes afro-américaines/noires décident d'allaiter et de continuer à allaiter que de nombreux autres groupes raciaux et ethniques, des chercheurs comme nous tentent de trouver des moyens de soutenir les Afro-Américains/Noirs. les mères qui pourraient être intéressées à allaiter.
Les enquêteurs recruteront jusqu'à 80 mères et leurs nourrissons à l'UHCMC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes commençant des soins obstétricaux < 34 semaines ou lors de toute visite prénatale jusqu'à 34 semaines de gestation
- Accès quotidien à un téléphone mobile avec fonctionnalités de messagerie texte,
- S'identifier comme afro-américain/noir,
- anglophone, et
- Plan d'alimentation du nourrisson de « pourrait ou va allaiter »
- Recevez des soins à Ahuja Midtown ou MAC1200
Critère d'exclusion:
- S'engagent à donner du lait maternisé uniquement à leur nourrisson
- Pas de téléphone mobile avec capacité de texte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Équipe2BF
Team2BF comprend 3 à 4 messages de soutien à l'allaitement par intervalle de temps, envoyés chaque semaine de 28 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement, quotidiennement jusqu'à 2 semaines après l'accouchement, chaque semaine de 2 à 10 semaines, puis mensuellement jusqu'à un an.
Les autres sujets liés à la santé maternelle ne sont pas abordés.
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Team2BF comprend 3 à 4 messages de soutien à l'allaitement par intervalle de temps, envoyés chaque semaine de 28 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement, quotidiennement jusqu'à 2 semaines après l'accouchement, chaque semaine de 2 à 10 semaines, puis mensuellement jusqu'à un an.
Les autres sujets liés à la santé maternelle ne sont pas abordés.
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Comparateur actif: Lumineux par texte
Bright By Text envoie 2 à 4 messages par semaine, du premier trimestre jusqu'à un an après l'accouchement, sur un large éventail de sujets liés à la santé maternelle et infantile, comme indiqué sur son site Web ; 8 messages concernent spécifiquement l’allaitement.
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Bright By Text envoie 2 à 4 messages par semaine, du premier trimestre jusqu'à un an après l'accouchement, sur un large éventail de sujets liés à la santé maternelle et infantile, comme indiqué sur son site Web ; 8 messages concernent spécifiquement l’allaitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui ne refusent pas de recevoir des messages texte
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'accouchement
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Jusqu'à 6 mois après l'accouchement
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Nombre de participants ayant déclaré que les textes étaient utiles selon le questionnaire
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'accouchement
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Les participants ont été interrogés sur l'utilité des textes - oui ou non.
Le nombre de participants ayant répondu oui a été rapporté.
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Jusqu'à 6 mois après l'accouchement
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Nombre de participants qui recommanderaient le programme de messagerie texte à un ami ou à un membre de la famille
Délai: Jusqu'à 6 mois postpartum
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Ce sera une réponse oui/non
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Jusqu'à 6 mois postpartum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants qui allaitent exclusivement à 2 mois postpartum selon le rapport des participants/examen du dossier
Délai: Jusqu'à 2 mois post-partum
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Jusqu'à 2 mois post-partum
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Changement du nombre de participants pratiquant l'allaitement exclusif tel que mesuré par le rapport des participants/l'examen du dossier
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois post-partum
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1 mois, 3 mois, 6 mois post-partum
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Changement du nombre de participants pratiquant l'allaitement mixte tel que mesuré par le rapport des participants/l'examen du tableau
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois post-partum
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1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20240085
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .