SMS zur Förderung des Stillens (TOPS)
4. November 2025 aktualisiert von: Case Western Reserve University
Der Zweck der Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein Textnachrichtenprogramm zur Unterstützung und Förderung des Stillens für werdende und entbundene afroamerikanische/schwarze Frauen (genannt TEAM2BF) im Vergleich zu einem nationalen SMS-Programm zur Müttergesundheit (genannt Text4baby) entstehen kann dass mehr Frauen ihr Kind stillen können.
Da Stillen für Mütter und Babys gesund ist und sich weniger afroamerikanische/schwarze Frauen zum Stillen und Stillen entscheiden als viele andere Rassen und ethnische Gruppen, versuchen Forscher wie wir Wege zu finden, Afroamerikaner/Schwarze zu unterstützen Mütter, die am Stillen interessiert sein könnten.
Die Ermittler werden bis zu 80 Mütter und ihre Säuglinge am UHCMC aufnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Werdende Frauen, die vor der 34. Schwangerschaftswoche oder bei einem vorgeburtlichen Besuch bis zur 34. Schwangerschaftswoche mit der geburtshilflichen Betreuung beginnen
- Täglicher Zugriff auf ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion,
- Identifizieren Sie sich selbst als Afroamerikaner/Schwarzer,
- Englisch sprechend und
- Säuglingsernährungsplan „Könnte oder wird stillen“
- Erhalten Sie Pflege bei Ahuja Midtown oder MAC1200
Ausschlusskriterien:
- Sie verpflichten sich, Säuglingsnahrung nur an ihr Kind zu verfüttern
- Kein Mobiltelefon mit SMS-Funktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Team2BF
Team2BF umfasst 3-4 stillunterstützende Nachrichten pro Zeitintervall, die wöchentlich von der 28. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung, täglich bis 2 Wochen nach der Geburt, wöchentlich von 2 bis 10 Wochen und dann monatlich bis zu einem Jahr gesendet werden.
Andere Themen der Müttergesundheit werden nicht behandelt.
|
Team2BF umfasst 3-4 stillunterstützende Nachrichten pro Zeitintervall, die wöchentlich von der 28. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung, täglich bis 2 Wochen nach der Geburt, wöchentlich von 2 bis 10 Wochen und dann monatlich bis zu einem Jahr gesendet werden.
Andere Themen der Müttergesundheit werden nicht behandelt.
|
|
Aktiver Komparator: Hell durch Text
Bright By Text sendet vom ersten Trimester bis zum Jahr nach der Geburt und darüber hinaus zwei bis vier Nachrichten pro Woche zu einem breiten Spektrum an Themen zur Gesundheit von Mutter und Kind, wie auf ihrer Website beschrieben. 8 Nachrichten beschäftigen sich speziell mit dem Stillen.
|
Bright By Text sendet vom ersten Trimester bis zum Jahr nach der Geburt und darüber hinaus zwei bis vier Nachrichten pro Woche zu einem breiten Spektrum an Themen zur Gesundheit von Mutter und Kind, wie auf ihrer Website beschrieben. 8 Nachrichten beschäftigen sich speziell mit dem Stillen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die den Erhalt von Textnachrichten nicht ablehnen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Entbindung
|
Bis zu 6 Monate nach der Entbindung
|
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass die Texte hilfreich waren, gemessen durch Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Entbindung
|
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob die Texte hilfreich waren - ja oder nein.
Berichtet wurde über die Anzahl der Teilnehmer, die mit Ja geantwortet haben.
|
Bis zu 6 Monate nach der Entbindung
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die das SMS-Programm einem Freund/Familienmitglied empfehlen würden
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Entbindung
|
Dies wird eine Ja/Nein-Antwort sein
|
Bis zu 6 Monate nach der Entbindung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmerinnen, die 2 Monate nach der Entbindung ausschließlich stillen, gemessen durch Teilnehmerbericht/Diagrammüberprüfung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der Entbindung
|
Bis zu 2 Monate nach der Entbindung
|
|
Änderung der Anzahl der Teilnehmerinnen, die ausschließlich stillen, gemessen durch Teilnehmerbericht/Diagrammüberprüfung
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate postpartal
|
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate postpartal
|
|
Änderung der Anzahl der Teilnehmerinnen, die teilweise stillen, gemessen durch Teilnehmerbericht/Diagrammüberprüfung
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate postpartal
|
1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate postpartal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20240085
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .