Enviar mensajes de texto para promover la lactancia materna (TOPS)
4 de noviembre de 2025 actualizado por: Case Western Reserve University
El propósito del estudio es ver si un programa de mensajes de texto que apoya y promueve la lactancia materna para mujeres afroamericanas/negras que esperan y dan a luz (llamado TEAM2BF), en comparación con un programa nacional de mensajes de texto sobre salud materna (llamado Text4baby), puede resultar en que más mujeres puedan amamantar a su bebé.
Debido a que la lactancia materna es saludable para las madres y los bebés, y debido a que menos mujeres afroamericanas/negras deciden amamantar y continuar amamantando que muchos otros grupos raciales y étnicos, investigadores como nosotros estamos tratando de encontrar formas de apoyar a las mujeres afroamericanas/negras. madres que podrían estar interesadas en amamantar.
Los investigadores inscribirán hasta 80 madres y sus bebés en UHCMC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que inician atención obstétrica <34 semanas o en cualquier visita prenatal hasta las 34 semanas de gestación
- Acceso diario a un teléfono móvil con capacidad para enviar mensajes de texto,
- Autoidentificarse como afroamericano/negro,
- Habla inglés y
- Plan de alimentación infantil de “podría o desearía amamantar”
- Reciba atención en Ahuja Midtown o MAC1200
Criterio de exclusión:
- Comprometidos a alimentar con fórmula solo a su bebé
- No hay teléfono móvil con capacidad para enviar mensajes de texto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Equipo2BF
Team2BF incluye de 3 a 4 mensajes de apoyo a la lactancia materna por intervalo de tiempo, enviados semanalmente desde las 28 semanas de gestación hasta el parto, diariamente hasta las 2 semanas posparto, semanalmente de 2 a 10 semanas y luego mensualmente hasta un año.
No se abordan otros temas de salud materna.
|
Team2BF incluye de 3 a 4 mensajes de apoyo a la lactancia materna por intervalo de tiempo, enviados semanalmente desde las 28 semanas de gestación hasta el parto, diariamente hasta las 2 semanas posparto, semanalmente de 2 a 10 semanas y luego mensualmente hasta un año.
No se abordan otros temas de salud materna.
|
|
Comparador activo: Brillante por texto
Bright By Text envía de 2 a 4 mensajes por semana desde el primer trimestre hasta el año posparto y más allá sobre una amplia gama de temas de salud maternoinfantil como se describe en su sitio web; 8 mensajes son específicamente sobre la lactancia materna.
|
Bright By Text envía de 2 a 4 mensajes por semana desde el primer trimestre hasta el año posparto y más allá sobre una amplia gama de temas de salud maternoinfantil como se describe en su sitio web; 8 mensajes son específicamente sobre la lactancia materna.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de Participantes que No Rechazan la Recepción de Mensajes de Texto
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses posparto
|
Hasta 6 meses posparto
|
|
|
Número de Participantes que Dijeron que los Textos Fueron Útiles Según lo Medido por el Cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del parto
|
Se preguntó a los participantes si los textos fueron útiles - sí o no.
Se informó sobre el número de participantes que dijeron que sí.
|
Hasta 6 meses después del parto
|
|
Número de Participantes que Recomendarían el Programa de Mensajes de Texto a un Amigo/Familiar
Periodo de tiempo: Hasta los 6 meses posparto
|
Esta será una respuesta de sí/no
|
Hasta los 6 meses posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de Participantes que Están Amamantando Exclusivamente a los 2 Meses Postparto Según lo Medido por el Informe del Participante/Revisión de la Historia Clínica
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses posparto
|
Hasta 2 meses posparto
|
|
Cambio en el número de participantes que amamantan exclusivamente según lo medido por informe del participante/revisión de gráficos
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses posparto
|
1 mes, 3 meses, 6 meses posparto
|
|
Cambio en el número de participantes que están amamantando parcialmente según lo medido por el informe del participante/revisión del gráfico
Periodo de tiempo: 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses posparto
|
1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20240085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .