SMS-y promujące karmienie piersią (TOPS)
4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Case Western Reserve University
Celem badania jest sprawdzenie, czy program wysyłania wiadomości tekstowych wspierających i promujących karmienie piersią wśród Afroamerykanek/Czarnych kobiet w ciąży i urodzonych (zwany TEAM2BF) w porównaniu z krajowym programem wysyłania SMS-ów na temat zdrowia matek (zwanym Text4baby) może skutkować więcej kobiet jest w stanie karmić piersią swoje dziecko.
Ponieważ karmienie piersią jest zdrowe dla matek i dzieci oraz ponieważ mniej Afroamerykanów/Czarnych kobiet decyduje się na karmienie piersią i kontynuowanie karmienia piersią niż wiele innych grup rasowych i etnicznych, badacze tacy jak my próbują znaleźć sposoby wspierania Afroamerykanów/Czarnych matek, które mogą być zainteresowane karmieniem piersią.
Badacze zarejestrują do UHCMC maksymalnie 80 matek i ich niemowląt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyszłe kobiety rozpoczynające opiekę położniczą < 34. tygodnia ciąży lub podczas dowolnej wizyty prenatalnej do 34. tygodnia ciąży
- Codzienny dostęp do telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych,
- identyfikuje się jako Afroamerykanin/Czarny,
- mówiący po angielsku i
- Plan karmienia niemowląt „może lub będzie karmić piersią”
- Skorzystaj z opieki w Ahuja Midtown lub MAC1200
Kryteria wyłączenia:
- Zobowiązała się do karmienia dziecka wyłącznie mlekiem modyfikowanym
- Brak telefonu komórkowego z możliwością wysyłania SMS-ów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół2BF
Team2BF zawiera 3-4 wiadomości wspierające karmienie piersią w każdym przedziale czasowym, wysyłane co tydzień od 28 tygodnia ciąży do porodu, codziennie przez 2 tygodnie po porodzie, co tydzień od 2 do 10 tygodni, a następnie co miesiąc do pierwszego roku.
Inne tematy dotyczące zdrowia matki nie zostały poruszone.
|
Team2BF zawiera 3-4 wiadomości wspierające karmienie piersią w każdym przedziale czasowym, wysyłane co tydzień od 28 tygodnia ciąży do porodu, codziennie przez 2 tygodnie po porodzie, co tydzień od 2 do 10 tygodni, a następnie co miesiąc do pierwszego roku.
Inne tematy dotyczące zdrowia matki nie zostały poruszone.
|
|
Aktywny komparator: Jasne według tekstu
Bright By Text wysyła 2–4 wiadomości tygodniowo od pierwszego trymestru do pierwszego roku po porodzie i dotyczą szerokiego zakresu tematów związanych ze zdrowiem matki i dziecka, zgodnie z opisem na ich stronie internetowej; 8 wiadomości dotyczy konkretnie karmienia piersią.
|
Bright By Text wysyła 2–4 wiadomości tygodniowo od pierwszego trymestru do pierwszego roku po porodzie i dotyczą szerokiego zakresu tematów związanych ze zdrowiem matki i dziecka, zgodnie z opisem na ich stronie internetowej; 8 wiadomości dotyczy konkretnie karmienia piersią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy nie zrezygnują z otrzymywania wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po porodzie
|
Do 6 miesięcy po porodzie
|
|
|
Liczba uczestników, którzy stwierdzili, że teksty były pomocne mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po porodzie
|
Uczestników zapytano, czy teksty były pomocne - tak lub nie.
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli tak.
|
Do 6 miesięcy po porodzie
|
|
Liczba uczestników, którzy poleciliby program SMS-owy przyjaciołom/rodzinie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po porodzie
|
To będzie odpowiedź tak/nie
|
Do 6 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestniczek, które wyłącznie karmią piersią w 2 miesiące po porodzie, mierzona na podstawie raportu uczestniczki/przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po porodzie
|
Do 2 miesięcy po porodzie
|
|
Zmiana liczby uczestników, którzy wyłącznie karmią piersią, mierzona na podstawie raportu uczestnika/przeglądu wykresu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po porodzie
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po porodzie
|
|
Zmiana liczby uczestniczek częściowo karmiących piersią mierzona na podstawie raportów uczestniczek/przeglądu kart
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy po porodzie
|
1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20240085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .