Textové zprávy na podporu kojení (TOPS)
4. listopadu 2025 aktualizováno: Case Western Reserve University
Účelem studie je zjistit, zda program textových zpráv, které podporují a propagují kojení pro očekávané a porodící afroamerické/černošské ženy (nazývané TEAM2BF), ve srovnání s národním programem pro zasílání textových zpráv o zdraví matek (nazývaným Text4baby), může vést více žen může kojit své dítě.
Protože kojení je zdravé pro matky a děti a protože se méně afroameričanů/černošek rozhodne kojit a pokračovat v kojení než mnoho jiných rasových a etnických skupin, výzkumníci jako my se snaží přijít na způsoby, jak podpořit afroamerické/černošky. maminky, které by mohly mít o kojení zájem.
Vyšetřovatelé zapíší do UHCMC až 80 matek a jejich kojenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nastávající ženy zahajující porodnickou péči <34 týdnů nebo při jakékoli prenatální návštěvě až do 34. týdne těhotenství
- Denní přístup k mobilnímu telefonu s možností textových zpráv,
- Identifikujte se jako Afroameričan/černoch,
- anglicky mluvící a
- Plán výživy kojenců „může nebo bude kojit“
- Získejte péči v Ahuja Midtown nebo MAC1200
Kritéria vyloučení:
- Zavázali se krmit umělým mlékem pouze své dítě
- Žádný mobilní telefon s textovou funkcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tým2BF
Team2BF obsahuje 3–4 zprávy podporující kojení za časový interval, zasílané týdně od 28. týdne těhotenství po porod, denně do 2 týdnů po porodu, týdně od 2 do 10 týdnů a poté měsíčně do jednoho roku.
Ostatní témata týkající se zdraví matek se neřeší.
|
Team2BF obsahuje 3–4 zprávy podporující kojení za časový interval, zasílané týdně od 28. týdne těhotenství po porod, denně do 2 týdnů po porodu, týdně od 2 do 10 týdnů a poté měsíčně do jednoho roku.
Ostatní témata týkající se zdraví matek se neřeší.
|
|
Aktivní komparátor: Jasný Textem
Bright By Text zasílá 2-4 zprávy týdně od prvního trimestru do jednoho roku po porodu a déle o široké škále témat týkajících se zdraví matek a dětí, jak je uvedeno na jejich webových stránkách; 8 zpráv je konkrétně o kojení.
|
Bright By Text zasílá 2-4 zprávy týdně od prvního trimestru do jednoho roku po porodu a déle o široké škále témat týkajících se zdraví matek a dětí, jak je uvedeno na jejich webových stránkách; 8 zpráv je konkrétně o kojení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří se neodhlásí z přijímání textových zpráv
Časové okno: Až 6 měsíců po porodu
|
Až 6 měsíců po porodu
|
|
|
Počet účastníků, kteří podle dotazníku uvedli, že texty byly užitečné
Časové okno: Až 6 měsíců po porodu
|
Účastníci byli dotázáni, zda byly texty užitečné - ano nebo ne.
Hlášeno na počtu účastníků, kteří odpověděli ano.
|
Až 6 měsíců po porodu
|
|
Počet účastníků, kteří by doporučili textovou zprávu příteli/rodině
Časové okno: Až 6 měsíců po porodu
|
Toto bude odpověď ano/ne
|
Až 6 měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastnic, které výlučně kojí ve 2 měsících po porodu podle hlášení účastnic/přehledu grafů
Časové okno: Až 2 měsíce po porodu
|
Až 2 měsíce po porodu
|
|
Změna počtu účastníků, kteří výlučně kojí, měřeno na základě hlášení účastníků/přehledu v kartě
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po porodu
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po porodu
|
|
Změna počtu účastnic, které částečně kojí, měřeno na základě hlášení účastnic/přezkumu grafů
Časové okno: 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců po porodu
|
1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20240085
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .