Mensagens de texto para promover a amamentação (TOPS)
4 de novembro de 2025 atualizado por: Case Western Reserve University
O objetivo do estudo é verificar se um programa de mensagens de texto que apoia e promove a amamentação para mulheres afro-americanas/negras grávidas e paridas (chamado TEAM2BF), em comparação com um programa nacional de mensagens de texto de saúde materna (chamado Text4baby), pode resultar em mais mulheres sendo capazes de amamentar seus bebês.
Como a amamentação é saudável para mães e bebés, e porque menos mulheres afro-americanas/negras decidem amamentar e continuar a amamentar do que muitos outros grupos raciais e étnicos, investigadores como nós estão a tentar descobrir formas de apoiar as mulheres afro-americanas/negras. mães que possam estar interessadas em amamentar.
Os investigadores inscreverão até 80 mães e seus bebês no UHCMC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas iniciando cuidados obstétricos <34 semanas ou em qualquer consulta pré-natal até 34 semanas de gestação
- Acesso diário a um telemóvel com capacidade de mensagens de texto,
- Autoidentificar-se como afro-americano/negro,
- Falando inglês, e
- Plano de alimentação infantil de "pode ou irá amamentar"
- Receba atendimento em Ahuja Midtown ou MAC1200
Critério de exclusão:
- Comprometidos em alimentar fórmulas apenas para seus bebês
- Nenhum telefone celular com capacidade de texto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Equipe2BF
O Team2BF inclui 3-4 mensagens de apoio à amamentação por intervalo de tempo, enviadas semanalmente desde a 28ª semana de gestação até o parto, diariamente até 2 semanas após o parto, semanalmente de 2 a 10 semanas e depois mensalmente até um ano.
Outros tópicos de saúde materna não são abordados.
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O Team2BF inclui 3-4 mensagens de apoio à amamentação por intervalo de tempo, enviadas semanalmente desde a 28ª semana de gestação até o parto, diariamente até 2 semanas após o parto, semanalmente de 2 a 10 semanas e depois mensalmente até um ano.
Outros tópicos de saúde materna não são abordados.
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Comparador Ativo: Brilhante por texto
Bright By Text envia de 2 a 4 mensagens por semana, desde o primeiro trimestre até um ano após o parto, sobre uma ampla gama de tópicos de saúde materno-infantil, conforme descrito em seu site; 8 mensagens são especificamente sobre amamentação.
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Bright By Text envia de 2 a 4 mensagens por semana, desde o primeiro trimestre até um ano após o parto, sobre uma ampla gama de tópicos de saúde materno-infantil, conforme descrito em seu site; 8 mensagens são especificamente sobre amamentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes Que Não Optam por Não Receber Mensagens de Texto
Prazo: Até 6 meses após o parto
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Até 6 meses após o parto
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Número de Participantes que Referiram que os Textos Foram Úteis, Conforme Medido por Questionário
Prazo: Até 6 meses após o parto
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Os participantes foram questionados se os textos foram úteis - sim ou não.
Relatado o número de participantes que disseram sim.
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Até 6 meses após o parto
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Número de Participantes Que Recomendariam o Programa de Mensagens de Texto a um Amigo/Família
Prazo: Até 6 meses após o parto
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Isto será uma resposta sim/não
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Até 6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de Participantes que Estão Exclusivamente a Amamentar aos 2 Meses Pós-parto, Conforme Medido por Relato do Participante/Revisão de Gráfico
Prazo: Até 2 meses após o parto
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Até 2 meses após o parto
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Alteração no Número de Participantes que Estão Exclusivamente a Amamentar, Medida por Relato do Participante/Revisão de Gráfico
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses após o parto
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1 mês, 3 meses, 6 meses após o parto
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Alteração no Número de Participantes que Estão em Aleitamento Materno Parcial, Conforme Medido por Relato dos Participantes/Revisão de Gráficos
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses após o parto
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1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20240085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .