- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06375655
Tekstiviestien lähettäminen imetyksen edistämiseksi (TOPS)
tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Case Western Reserve University
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tekstiviestiohjelma, joka tukee ja edistää imetystä odottaville ja synnyttäneille afroamerikkalais-/mustaimille naisille (TEAM2BF) verrattuna kansalliseen äitiysterveysviestiohjelmaan (Text4baby). useammat naiset voivat imettää lastaan.
Koska imetys on terveellistä äideille ja vauvoille ja koska harvemmat afroamerikkalaiset/mustat naiset päättävät imettää ja jatkaa imettämistä kuin monet muut rodulliset ja etniset ryhmät, meidän kaltaiset tutkijat yrittävät selvittää tapoja tukea afroamerikkalaisia/mustia. äidit, jotka saattavat olla kiinnostuneita imettämisestä.
Tutkijat rekisteröivät jopa 80 äitiä ja heidän vauvaansa UHCMC:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odottavat naiset, jotka aloittavat synnytyshoidon alle 34 viikkoa tai missä tahansa synnytystä edeltävässä käynnissä 34 raskausviikkoon asti
- Päivittäinen pääsy matkapuhelimeen, jossa on tekstiviestitoiminnot,
- tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi/mustaksi,
- Englantia puhuva ja
- Vauvan ruokintasuunnitelma "saattaa imettää tai imettää"
- Saat hoitoa Ahuja Midtownissa tai MAC1200:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Sitoutunut ruokkimaan korviketta vain lapselleen
- Ei matkapuhelinta tekstitystoiminnolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Team2BF
Team2BF sisältää 3-4 imetystä tukevaa viestiä aikavälillä, jotka lähetetään viikoittain 28 raskausviikosta synnytykseen, päivittäin 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, viikoittain 2-10 viikkoa ja sitten kuukausittain yhteen vuoteen.
Muita äitien terveyteen liittyviä aiheita ei käsitellä.
|
Team2BF sisältää 3-4 imetystä tukevaa viestiä aikavälillä, jotka lähetetään viikoittain 28 raskausviikosta synnytykseen, päivittäin 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, viikoittain 2-10 viikkoa ja sitten kuukausittain yhteen vuoteen.
Muita äitien terveyteen liittyviä aiheita ei käsitellä.
|
|
Active Comparator: Kirkas tekstillä
Bright By Text lähettää 2–4 viestiä viikossa ensimmäisestä raskauskolmanneksesta vuoden synnytyksen jälkeen ja sen jälkeen useista äitien ja lasten terveyteen liittyvistä aiheista, kuten heidän verkkosivuillaan on kuvattu; 8 viestiä koskevat nimenomaan imetystä.
|
Bright By Text lähettää 2–4 viestiä viikossa ensimmäisestä raskauskolmanneksesta vuoden synnytyksen jälkeen ja sen jälkeen useista äitien ja lasten terveyteen liittyvistä aiheista, kuten heidän verkkosivuillaan on kuvattu; 8 viestiä koskevat nimenomaan imetystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka eivät kieltäydy tekstiviestien vastaanottamisesta
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
|
Osallistujien määrä, jotka ilmoittivat tekstien olleen hyödyllisiä kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Osallistujia kysyttiin, olivatko tekstit hyödyllisiä - kyllä vai ei.
Raportoidaan osallistujien määrästä, jotka vastasivat kyllä.
|
Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Osallistujamäärä, joka suosittelisi tekstiviestiohjelmaa ystävälle/perheenjäsenelle
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tämä on kyllä/ei -vastaus
|
Enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka harjoittavat yksinomaista rintaruokintaa 2 kuukautta synnytyksen jälkeen, mitattuna osallistujien raportin/kaaviotarkastuksen perusteella
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Enintään 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos yksinomaista rintaruokintaa harjoittavien osallistujien määrässä osallistujien raportoimana/kaaviotarkastelun mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos osittain rintaruokinnassa olevien osallistujien määrässä, mitattuna osallistujien raportoinnilla/kaaviotarkastelulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20240085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .