Текстовые сообщения с целью пропаганды грудного вскармливания (TOPS)
4 ноября 2025 г. обновлено: Case Western Reserve University
Цель исследования — выяснить, может ли программа текстовых сообщений, которые поддерживают и пропагандируют грудное вскармливание для беременных и родивших афроамериканских/черных женщин (называемая TEAM2BF), по сравнению с национальной программой текстовых сообщений по охране материнского здоровья (называемой Text4baby), привести к больше женщин смогут кормить грудью своего ребенка.
Поскольку грудное вскармливание полезно для матерей и младенцев, а также потому, что меньше афроамериканских/черных женщин решают кормить грудью и продолжают кормить грудью, чем многие другие расовые и этнические группы, такие исследователи, как мы, пытаются найти способы оказания поддержки афроамериканцам/чернокожим. матери, которые могут быть заинтересованы в грудном вскармливании.
Исследователи наберут до 80 матерей и их детей в UHCMC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будущие женщины, начинающие акушерскую помощь на сроке <34 недель или во время любого пренатального визита на сроке беременности до 34 недель.
- Ежедневный доступ к мобильному телефону с возможностью текстовых сообщений,
- Идентифицировать себя как афроамериканец/черный,
- англоговорящий и
- План кормления младенцев по принципу «можно или будет кормить грудью»
- Получите помощь в Ahuja Midtown или MAC1200.
Критерий исключения:
- Стремление кормить смесью только своего ребенка
- Нет мобильного телефона с возможностью отправки текстовых сообщений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Команда2БФ
Team2BF включает 3–4 сообщения в поддержку грудного вскармливания за интервал времени, отправляемые еженедельно, начиная с 28 недели беременности и до родов, ежедневно в течение 2 недель после родов, еженедельно с 2 по 10 недель, а затем ежемесячно до одного года.
Другие темы материнского здоровья не рассматриваются.
|
Team2BF включает 3–4 сообщения в поддержку грудного вскармливания за интервал времени, отправляемые еженедельно, начиная с 28 недели беременности и до родов, ежедневно в течение 2 недель после родов, еженедельно с 2 по 10 недель, а затем ежемесячно до одного года.
Другие темы материнского здоровья не рассматриваются.
|
|
Активный компаратор: Яркий по тексту
Bright By Text отправляет 2–4 сообщения в неделю, начиная с первого триместра и до года после родов, по широкому кругу тем, касающихся здоровья матери и ребенка, как указано на их веб-сайте; 8 сообщений посвящены именно грудному вскармливанию.
|
Bright By Text отправляет 2–4 сообщения в неделю, начиная с первого триместра и до года после родов, по широкому кругу тем, касающихся здоровья матери и ребенка, как указано на их веб-сайте; 8 сообщений посвящены именно грудному вскармливанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые не отказываются от получения текстовых сообщений
Временное ограничение: До 6 месяцев после родов
|
До 6 месяцев после родов
|
|
|
Количество участников, которые сообщили, что тексты были полезными, согласно данным опросника
Временное ограничение: До 6 месяцев после родов
|
Участников спросили, были ли тексты полезными — да или нет.
Сообщено о количестве участников, которые ответили «да».
|
До 6 месяцев после родов
|
|
Количество участников, которые порекомендовали бы программу текстовых сообщений другу/члену семьи
Временное ограничение: До 6 месяцев после родов
|
Это будет ответ да/нет
|
До 6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участниц, которые находятся исключительно на грудном вскармливании через 2 месяца после родов по данным отчётов участниц/обзора медицинских карт
Временное ограничение: До 2 месяцев после родов
|
До 2 месяцев после родов
|
|
Изменение количества участниц, которые находятся на исключительно грудном вскармливании, по данным отчётов участниц/обзора медицинских карт
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после родов
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после родов
|
|
Изменение числа участниц, находящихся на частичном грудном вскармливании, по данным отчётов участниц/обзора графиков
Временное ограничение: 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 6 месяцев после родов
|
1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20240085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .