SMS per promuovere l'allattamento al seno (TOPS)
4 novembre 2025 aggiornato da: Case Western Reserve University
Lo scopo dello studio è vedere se un programma di messaggi di testo che sostiene e promuove l'allattamento al seno per donne afro-americane/nere in attesa e partorite (chiamato TEAM2BF), rispetto a un programma nazionale di messaggi di testo sulla salute materna (chiamato Text4baby), può risultare in un numero maggiore di donne in grado di allattare il proprio bambino.
Poiché l’allattamento al seno è salutare per madri e bambini, e poiché meno donne afro-americane/nere decidono di allattare e continuano ad allattare rispetto a molti altri gruppi razziali ed etnici, ricercatori come noi stanno cercando di trovare modi per sostenere le donne afro-americane/nere. madri che potrebbero essere interessate all'allattamento al seno.
I ricercatori arruoleranno fino a 80 madri e i loro bambini presso l'UHCMC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che iniziano l'assistenza ostetrica <34 settimane o a qualsiasi visita prenatale fino a 34 settimane di gestazione
- Accesso quotidiano a un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo,
- Autoidentificarsi come afro-americani/neri,
- Di lingua inglese e
- Piano di alimentazione infantile del "potere o volere allattare al seno"
- Ricevi assistenza ad Ahuja Midtown o MAC1200
Criteri di esclusione:
- Impegnati a nutrire il latte artificiale solo per il loro bambino
- Nessun telefono cellulare con funzionalità di testo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Team2BF
Team2BF include 3-4 messaggi di supporto all'allattamento al seno per intervallo di tempo, inviati settimanalmente dalla 28a settimana di gestazione fino al parto, quotidianamente fino a 2 settimane dopo il parto, settimanalmente da 2 a 10 settimane e poi mensilmente fino a un anno.
Altri argomenti relativi alla salute materna non vengono affrontati.
|
Team2BF include 3-4 messaggi di supporto all'allattamento al seno per intervallo di tempo, inviati settimanalmente dalla 28a settimana di gestazione fino al parto, quotidianamente fino a 2 settimane dopo il parto, settimanalmente da 2 a 10 settimane e poi mensilmente fino a un anno.
Altri argomenti relativi alla salute materna non vengono affrontati.
|
|
Comparatore attivo: Luminoso per testo
Bright By Text invia 2-4 messaggi a settimana dal primo trimestre fino e oltre un anno dopo il parto su un'ampia gamma di argomenti sulla salute materna e infantile come indicato sul loro sito web; 8 messaggi riguardano specificatamente l'allattamento al seno.
|
Bright By Text invia 2-4 messaggi a settimana dal primo trimestre fino e oltre un anno dopo il parto su un'ampia gamma di argomenti sulla salute materna e infantile come indicato sul loro sito web; 8 messaggi riguardano specificatamente l'allattamento al seno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di Partecipanti che Non Rifiutano la Ricezione di Messaggi di Testo
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi postpartum
|
Fino a 6 mesi postpartum
|
|
|
Numero di Partecipanti che Hanno Dichiarato che i Testi Sono Stati Utili Misurato Tramite Questionario
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo il parto
|
Ai partecipanti è stato chiesto se i testi fossero utili - sì o no.
Riportato il numero di partecipanti che hanno risposto sì.
|
Fino a 6 mesi dopo il parto
|
|
Numero di Partecipanti che Raccomanderebbero il Programma di Messaggistica a un Amico/Familiare
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo il parto
|
Questa sarà una risposta sì/no
|
Fino a 6 mesi dopo il parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di Partecipanti che Allattano in Modo Esclusivo a 2 Mesi dal Parto come Misurato tramite Resoconto dei Partecipanti/Revisione Cartelle Cliniche
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo il parto
|
Fino a 2 mesi dopo il parto
|
|
Variazione del numero di partecipanti che allattano esclusivamente al seno misurata tramite resoconto dei partecipanti/revisione delle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi post-partum
|
1 mese, 3 mesi, 6 mesi post-partum
|
|
Variazione del numero di partecipanti che allattano parzialmente misurata tramite rapporto dei partecipanti/revisione delle tabelle
Lasso di tempo: 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi postpartum
|
1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi postpartum
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20240085
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .