模擬コミュニケーションによる小児科における悪いニュースの改善 (SimCom)
2024年4月16日 更新者:Jennifer Bettina Brandt; MD MSc、Medical University of Vienna
模擬コミュニケーションによる小児科における悪いニュースの改善: ランダム化対照 SimCom 研究の展望
悪いニュース、特に死亡通知を伝えることは、医療専門家間のコミュニケーションにおいて不可欠な部分です。 これらのスキルの訓練が不十分な場合、関係者全員にとって不快な心理社会的結果が生じる可能性があります。
この前向き単一施設ランダム化対照試験では、シミュレーションの親への死亡通知の配信を、親(プロの俳優)、参加者(生徒)の観点から、ビデオ分析によって評価しました。 シミュレーション患者は、以前にシミュレートされた蘇生中に予期せぬ死亡を経験しています。 介入グループは短い連絡を受け取った後、悪いニュースを伝えた
調査の概要
詳細な説明
死や臨終についての会話は、医療従事者、患者、その家族の両方にとって不快なものです。
このような感情的な会話は永続的な課題を引き起こし、意思決定に影響を与えます。
広範な医療訓練にもかかわらず、医師はそのような会話のための適切なコミュニケーションスキルを欠いていることが多く、フラストレーションや苦痛につながります。
特に小児科において悪いニュースを伝えるには、医学的な複雑さだけでなく、感情的な影響も管理する必要があります。
このようなシナリオに不可欠なコミュニケーション スキルは、通常、観察と実践を通じて時間をかけて開発されますが、医療訓練では十分に重視されていないことがよくあります。
私たちの研究は、小児シミュレーションシナリオでシミュレーションの親に死亡通知を届ける医学生に対するコミュニケーショントレーニングの影響を評価することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ウィーン医科大学に在籍する医学生。
- 医師研修3年目に義務付けられている一次救命訓練「ブロック16」を無事に修了し、
- 医学研修3年目でも必須のコミュニケーションセミナー「Ärztliche Gesprächsführung B」を無事修了。
- 書面によるインフォームドコンセントを取得しました。
除外基準:
- 取得したビデオ録画の品質が不十分で、分析に使用できませんでした
- 満たされていない包含基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
シミュレーションシナリオ前のコミュニケーショントレーニングなし
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他の:コミュニケーション訓練を受けた
シミュレーションシナリオ前のコミュニケーショントレーニング
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介入グループは、事前ブリーフィングとシナリオの理解に先立ち、コミュニケーション トレーニング セッションを受けました。これには、コミュニケーション スキルを向上させる方法や、難しい医療会話に最適な環境を作り出す方法に関するアドバイスが含まれます。
このコミュニケーション トレーニング セッションは、綿密な文献調査に基づいて作成されました。(ブロック)
他、2019年。 Chumpitazi 他、2016 年。コリンズら、2018年。グラント他、2016年。トブラー他、2014年。 Vaidya ら、1999 年。ユアン他、2019)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレーションの親によるスコア
時間枠:シミュレーション後最大 1 時間
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新しく作成されたアンケートによるシミュレーションの保護者による悪いニュースの評価。ポイント単位で測定されます。最小スコアは 0 ポイント、最大スコアは 69 ポイント、スコアが高いほど良い結果になります。
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シミュレーション後最大 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者によるスコア
時間枠:シミュレーション後最大 1 時間
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新しく作成されたアンケートによる、参加者による悪いニュースの自己評価。ポイント単位で測定されます。最小スコアは 0 ポイント、最大スコアは 63 ポイント、スコアが高いほど良い結果になります。
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シミュレーション後最大 1 時間
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ビデオ分析のスコア
時間枠:学習完了まで、平均1年
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新しく作成されたアンケートによる、ビデオ評価者による悪いニュースの評価。ポイント単位で測定されます。最小スコアは 0 ポイント、最大スコアは 270 ポイント、スコアが高いほど良い結果になります。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jennifer Bettina Brandt, MD MSc、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Babu TA. Breaking bad news in the paediatric ICU: need for ethical practice. Indian J Med Ethics. 2013 Oct-Dec;10(4):278-9. doi: 10.20529/IJME.2013.085. No abstract available.
- Bittner-Fagan H, Davis J, Savoy M. Improving Patient Safety: Improving Communication. FP Essent. 2017 Dec;463:27-33.
- Brock KE, Tracewski M, Allen KE, Klick J, Petrillo T, Hebbar KB. Simulation-Based Palliative Care Communication for Pediatric Critical Care Fellows. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Sep;36(9):820-830. doi: 10.1177/1049909119839983. Epub 2019 Apr 11.
- de Moura Villela EF, Bastos LK, de Almeida WS, Pereira AO, de Paula Rocha MS, de Oliveira FM, Bollela VR. Effects on Medical Students of Longitudinal Small-Group Learning about Breaking Bad News. Perm J. 2020;24:19.157. doi: 10.7812/TPP/19.157. Epub 2020 Feb 14.
- Chumpitazi CE, Rees CA, Chumpitazi BP, Hsu DC, Doughty CB, Lorin MI. Creation and Assessment of a Bad News Delivery Simulation Curriculum for Pediatric Emergency Medicine Fellows. Cureus. 2016 May 1;8(5):e595. doi: 10.7759/cureus.595.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。