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Verbesserung der Verbreitung schlechter Nachrichten in der Pädiatrie durch simulierte Kommunikation (SimCom)

16. April 2024 aktualisiert von: Jennifer Bettina Brandt; MD MSc, Medical University of Vienna

Verbesserung der Verbreitung schlechter Nachrichten in der Pädiatrie durch simulierte Kommunikation: Die prospektive randomisierte kontrollierte SimCom-Studie

Das Überbringen schlechter Nachrichten, insbesondere einer Todesanzeige, ist ein wesentlicher Bestandteil der medizinischen Fachkommunikation. Eine unzureichende Ausbildung in diesen Fähigkeiten kann für alle Beteiligten unangenehme psychosoziale Folgen haben.

In dieser prospektiven, monozentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie wurde die Zustellung einer Todesanzeige an Simulationseltern aus der Perspektive dieser Eltern (professionelle Schauspieler), der Teilnehmer (Schüler) und durch Videoanalyse bewertet. Der Simulationspatient ist zuvor unerwartet während einer simulierten Wiederbelebung gestorben. Die Interventionsgruppe überbrachte die schlechte Nachricht nach einer kurzen Mitteilung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gespräche über Tod und Sterben bereiten sowohl für medizinisches Fachpersonal als auch für Patienten und ihre Familien Unbehagen. Diese emotional aufgeladenen Gespräche stellen nachhaltige Herausforderungen dar und beeinflussen die Entscheidungsfindung. Trotz umfassender medizinischer Ausbildung mangelt es Ärzten oft an ausreichenden Kommunikationsfähigkeiten für solche Gespräche, was zu Frustration und Stress führt. Um schlechte Nachrichten zu überbringen, insbesondere in der Pädiatrie, müssen nicht nur medizinische Feinheiten, sondern auch emotionale Auswirkungen bewältigt werden. Kommunikationsfähigkeiten, die für solche Szenarien von entscheidender Bedeutung sind, werden in der Regel im Laufe der Zeit durch Beobachtung und Übung entwickelt, werden in der medizinischen Ausbildung jedoch häufig nicht ausreichend betont. Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen von Kommunikationstraining auf Medizinstudenten zu bewerten, die in pädiatrischen Simulationsszenarien Todesbenachrichtigungen an Simulationseltern übermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudierende, eingeschrieben an der Medizinischen Universität Wien.
  • Erfolgreicher Abschluss der obligatorischen lebenserhaltenden Grundausbildung „Block 16“ im dritten Jahr der medizinischen Ausbildung und
  • Erfolgreicher Abschluss des obligatorischen Kommunikationsseminars „Ärztliche Gesprächsführung B“ auch im dritten Jahr der medizinischen Ausbildung.
  • Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Die Qualität der erhaltenen Videoaufzeichnungen war unbefriedigend und für die Analyse nicht brauchbar
  • nicht erfüllte Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Kommunikationstraining vor dem Simulationsszenario
Sonstiges: Kommunikationsgeschult
Kommunikationstraining vor dem Simulationsszenario
Die Interventionsgruppe erhielt vor der Vorbesprechung und Einarbeitung in das Szenario ein Kommunikationstraining, das Ratschläge zur Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten und zur Schaffung eines optimalen Rahmens für schwierige medizinische Gespräche beinhaltete. Dieses Kommunikationstraining wurde auf Basis einer eingehenden Literaturrecherche erstellt. (Brock et al., 2019; Chumpitazi et al., 2016; Collins et al., 2018; Grant et al., 2016; Tobler et al., 2014; Vaidya et al., 1999; Yuan et al., 2019)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis durch Simulationseltern
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach der Simulation
Auswertung aktueller schlechter Nachrichten durch Simulationseltern über einen neu erstellten Fragebogen, gemessen in Punkten, Mindestpunktzahl null Punkte, Höchstpunktzahl 69 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
bis zu 1 Stunde nach der Simulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktezahl nach Teilnehmern
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach der Simulation
Selbsteinschätzung aktueller schlechter Nachrichten durch die Teilnehmer über einen neu erstellten Fragebogen, gemessen in Punkten, Mindestpunktzahl null Punkte, Höchstpunktzahl 63 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
bis zu 1 Stunde nach der Simulation
Partitur der Videoanalyse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung aktueller schlechter Nachrichten durch Videobewerter über einen neu erstellten Fragebogen, gemessen in Punkten, Mindestpunktzahl null Punkte, Höchstpunktzahl 270 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Bettina Brandt, MD MSc, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1582/2021 SimCom

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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