- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06376188
Verbesserung der Verbreitung schlechter Nachrichten in der Pädiatrie durch simulierte Kommunikation (SimCom)
Verbesserung der Verbreitung schlechter Nachrichten in der Pädiatrie durch simulierte Kommunikation: Die prospektive randomisierte kontrollierte SimCom-Studie
Das Überbringen schlechter Nachrichten, insbesondere einer Todesanzeige, ist ein wesentlicher Bestandteil der medizinischen Fachkommunikation. Eine unzureichende Ausbildung in diesen Fähigkeiten kann für alle Beteiligten unangenehme psychosoziale Folgen haben.
In dieser prospektiven, monozentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie wurde die Zustellung einer Todesanzeige an Simulationseltern aus der Perspektive dieser Eltern (professionelle Schauspieler), der Teilnehmer (Schüler) und durch Videoanalyse bewertet. Der Simulationspatient ist zuvor unerwartet während einer simulierten Wiederbelebung gestorben. Die Interventionsgruppe überbrachte die schlechte Nachricht nach einer kurzen Mitteilung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudierende, eingeschrieben an der Medizinischen Universität Wien.
- Erfolgreicher Abschluss der obligatorischen lebenserhaltenden Grundausbildung „Block 16“ im dritten Jahr der medizinischen Ausbildung und
- Erfolgreicher Abschluss des obligatorischen Kommunikationsseminars „Ärztliche Gesprächsführung B“ auch im dritten Jahr der medizinischen Ausbildung.
- Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Die Qualität der erhaltenen Videoaufzeichnungen war unbefriedigend und für die Analyse nicht brauchbar
- nicht erfüllte Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Kommunikationstraining vor dem Simulationsszenario
|
|
|
Sonstiges: Kommunikationsgeschult
Kommunikationstraining vor dem Simulationsszenario
|
Die Interventionsgruppe erhielt vor der Vorbesprechung und Einarbeitung in das Szenario ein Kommunikationstraining, das Ratschläge zur Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten und zur Schaffung eines optimalen Rahmens für schwierige medizinische Gespräche beinhaltete.
Dieses Kommunikationstraining wurde auf Basis einer eingehenden Literaturrecherche erstellt. (Brock
et al., 2019; Chumpitazi et al., 2016; Collins et al., 2018; Grant et al., 2016; Tobler et al., 2014; Vaidya et al., 1999; Yuan et al., 2019)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis durch Simulationseltern
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach der Simulation
|
Auswertung aktueller schlechter Nachrichten durch Simulationseltern über einen neu erstellten Fragebogen, gemessen in Punkten, Mindestpunktzahl null Punkte, Höchstpunktzahl 69 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
|
bis zu 1 Stunde nach der Simulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Punktezahl nach Teilnehmern
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach der Simulation
|
Selbsteinschätzung aktueller schlechter Nachrichten durch die Teilnehmer über einen neu erstellten Fragebogen, gemessen in Punkten, Mindestpunktzahl null Punkte, Höchstpunktzahl 63 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
|
bis zu 1 Stunde nach der Simulation
|
|
Partitur der Videoanalyse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bewertung aktueller schlechter Nachrichten durch Videobewerter über einen neu erstellten Fragebogen, gemessen in Punkten, Mindestpunktzahl null Punkte, Höchstpunktzahl 270 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Bettina Brandt, MD MSc, Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Babu TA. Breaking bad news in the paediatric ICU: need for ethical practice. Indian J Med Ethics. 2013 Oct-Dec;10(4):278-9. doi: 10.20529/IJME.2013.085. No abstract available.
- Bittner-Fagan H, Davis J, Savoy M. Improving Patient Safety: Improving Communication. FP Essent. 2017 Dec;463:27-33.
- Brock KE, Tracewski M, Allen KE, Klick J, Petrillo T, Hebbar KB. Simulation-Based Palliative Care Communication for Pediatric Critical Care Fellows. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Sep;36(9):820-830. doi: 10.1177/1049909119839983. Epub 2019 Apr 11.
- de Moura Villela EF, Bastos LK, de Almeida WS, Pereira AO, de Paula Rocha MS, de Oliveira FM, Bollela VR. Effects on Medical Students of Longitudinal Small-Group Learning about Breaking Bad News. Perm J. 2020;24:19.157. doi: 10.7812/TPP/19.157. Epub 2020 Feb 14.
- Chumpitazi CE, Rees CA, Chumpitazi BP, Hsu DC, Doughty CB, Lorin MI. Creation and Assessment of a Bad News Delivery Simulation Curriculum for Pediatric Emergency Medicine Fellows. Cureus. 2016 May 1;8(5):e595. doi: 10.7759/cureus.595.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1582/2021 SimCom
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .