Mejora de las malas noticias en pediatría mediante comunicación simulada (SimCom)
16 de abril de 2024 actualizado por: Jennifer Bettina Brandt; MD MSc, Medical University of Vienna
Mejora de las malas noticias de última hora en pediatría mediante comunicación simulada: el estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de SimCom
Dar malas noticias, especialmente un aviso de defunción, es una parte esencial de la comunicación profesional médica. Una formación inadecuada en esas habilidades puede tener consecuencias psicosociales desagradables para todos los involucrados.
Este ensayo controlado aleatorio, prospectivo, de un solo centro, evaluó la entrega de un aviso de defunción a padres simulados desde la perspectiva de estos padres (actores profesionales), los participantes (estudiantes) y mediante análisis de video. El paciente de simulación ya había muerto inesperadamente durante una reanimación simulada. El grupo de intervención dio la mala noticia tras recibir una breve comunicación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las conversaciones sobre la muerte y el morir presentan malestar tanto para los profesionales de la salud como para los pacientes y sus familias.
Estas conversaciones, cargadas de emociones, plantean desafíos duraderos e impactan la toma de decisiones.
A pesar de una amplia formación médica, los médicos a menudo carecen de habilidades de comunicación adecuadas para este tipo de conversaciones, lo que genera frustración y angustia.
Dar malas noticias, especialmente en pediatría, requiere gestionar no sólo las complejidades médicas sino también el impacto emocional.
Las habilidades de comunicación, cruciales para tales escenarios, generalmente se desarrollan con el tiempo a través de la observación y la práctica, pero a menudo no se enfatizan adecuadamente en la formación médica.
Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de la capacitación en comunicación en estudiantes de medicina que entregan notificaciones de muerte a padres simulados en escenarios de simulación pediátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina matriculados en la Universidad de Medicina de Viena.
- Finalización con éxito de la formación obligatoria en soporte vital básico "Bloque 16" en el tercer año de formación médica y
- Finalización con éxito del seminario obligatorio de comunicación "Ärztliche Gesprächsführung B" también en el tercer año de formación médica.
- Obtuvo consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- La calidad de las grabaciones de vídeo obtenidas no fue satisfactoria y no se pudo utilizar para el análisis.
- criterios de inclusión no cumplidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
sin entrenamiento en comunicación antes del escenario de simulación
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Otro: Capacitado en comunicación
Entrenamiento en comunicación previo al escenario de simulación.
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El grupo de intervención recibió una sesión de capacitación en comunicación antes de la sesión informativa previa y la familiarización con el escenario, que incluyó consejos sobre cómo mejorar las habilidades de comunicación y cómo crear un entorno óptimo para conversaciones médicas difíciles.
Esta sesión de formación en comunicación se ha creado sobre la base de una investigación bibliográfica en profundidad. (Brock
et al., 2019; Chumpitazi et al., 2016; Collins y otros, 2018; Grant y otros, 2016; Tobler y otros, 2014; Vaidya et al., 1999; Yuan et al., 2019)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación por padres de simulación
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la simulación
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Evaluación de las malas noticias por parte de los padres de simulación, a través de un cuestionario recién creado, medido en puntos, puntuación mínima de cero puntos, puntuación máxima de 69 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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hasta 1 hora después de la simulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación por participantes
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la simulación
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Autoevaluación de las malas noticias por parte de los participantes, a través de un cuestionario recién creado, medido en puntos, puntuación mínima de cero puntos, puntuación máxima de 63 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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hasta 1 hora después de la simulación
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puntuación de análisis de vídeo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación de las malas noticias de última hora por parte de evaluadores de vídeos, a través de un cuestionario recién creado, medido en puntos, puntuación mínima de cero puntos, puntuación máxima de 270 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Bettina Brandt, MD MSc, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Babu TA. Breaking bad news in the paediatric ICU: need for ethical practice. Indian J Med Ethics. 2013 Oct-Dec;10(4):278-9. doi: 10.20529/IJME.2013.085. No abstract available.
- Bittner-Fagan H, Davis J, Savoy M. Improving Patient Safety: Improving Communication. FP Essent. 2017 Dec;463:27-33.
- Brock KE, Tracewski M, Allen KE, Klick J, Petrillo T, Hebbar KB. Simulation-Based Palliative Care Communication for Pediatric Critical Care Fellows. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Sep;36(9):820-830. doi: 10.1177/1049909119839983. Epub 2019 Apr 11.
- de Moura Villela EF, Bastos LK, de Almeida WS, Pereira AO, de Paula Rocha MS, de Oliveira FM, Bollela VR. Effects on Medical Students of Longitudinal Small-Group Learning about Breaking Bad News. Perm J. 2020;24:19.157. doi: 10.7812/TPP/19.157. Epub 2020 Feb 14.
- Chumpitazi CE, Rees CA, Chumpitazi BP, Hsu DC, Doughty CB, Lorin MI. Creation and Assessment of a Bad News Delivery Simulation Curriculum for Pediatric Emergency Medicine Fellows. Cureus. 2016 May 1;8(5):e595. doi: 10.7759/cureus.595.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1582/2021 SimCom
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .