- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06376188
Pediatrian Breaking Bad News -uutisten parantaminen simuloidulla viestinnällä (SimCom)
Pediatrian huonojen uutisten parantaminen simuloidulla viestinnällä: tuleva satunnaistettu kontrolloitu SimCom-tutkimus
Huonojen uutisten, erityisesti kuolemanilmoituksen, kertominen on olennainen osa lääketieteen ammatillista viestintää. Riittämättömästi koulutettu näissä taidoissa voi johtaa epämiellyttäviin psykososiaalisiin seurauksiin kaikille asianosaisille.
Tässä tulevassa, yhden keskuksen, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioitiin kuolinilmoituksen toimittamista simulaatiovanhemmille näiden vanhempien (ammattinäyttelijöiden), osallistujien (opiskelijoiden) näkökulmasta ja videoanalyysin avulla. Simulaatiopotilas on aiemmin kuollut yllättäen simuloidun elvytystoimen aikana. Interventioryhmä kertoi huonot uutiset saatuaan lyhyen viestin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat, kirjoilla Wienin lääketieteelliseen yliopistoon.
- Pakollisen peruselinhoitokoulutuksen "Block 16" suorittaminen lääkintäkoulutuksen kolmantena vuonna ja
- Pakollisen viestintäseminaarin "Ärztliche Gesprächsführung B" onnistuneesti suorittaminen myös lääketieteen koulutuksen kolmantena vuonna.
- Saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- saatujen videotallenteiden laatu oli epätyydyttävä, eikä niitä voida käyttää analysointiin
- täyttämättömät osallistumiskriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei viestintäkoulutusta ennen simulaatioskenaariota
|
|
|
Muut: Viestintäkoulutettu
viestintäkoulutus ennen simulaatioskenaariota
|
Interventioryhmä sai ennen skenaarion esiselvitystä ja perehdyttämistä viestintäkoulutuksen, joka sisälsi neuvoja viestintätaitojen parantamiseen sekä optimaalisen ympäristön luomiseen vaikeille lääketieteellisille keskusteluille.
Tämä viestinnän koulutustilaisuus on luotu syvällisen kirjallisuustutkimuksen pohjalta. (Brock
et ai., 2019; Chumpitazi et ai., 2016; Collins et ai., 2018; Grant et ai., 2016; Tobler et ai., 2014; Vaidya et ai., 1999; Yuan ym., 2019)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
simulaatiovanhempien pisteet
Aikaikkuna: enintään 1 tunti simulaation jälkeen
|
simulaatiovanhempien tekemä huonojen uutisten arviointi äskettäin luodulla kyselylomakkeella, mitattuna pisteissä, minimipistemäärä nolla pistettä, maksimipistemäärä 69 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
enintään 1 tunti simulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujien pisteet
Aikaikkuna: enintään 1 tunti simulaation jälkeen
|
osallistujien itsearviointi huonoista uutisista äskettäin luodun kyselylomakkeen kautta, mitattuna pisteissä, minimipistemäärä nolla pistettä, maksimipistemäärä 63 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
enintään 1 tunti simulaation jälkeen
|
|
videoanalyysin pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
huonojen uutisten arviointi videoiden arvioijien toimesta äskettäin luodun kyselylomakkeen kautta, mitattuna pisteissä, minimipistemäärä nolla pistettä, enimmäispistemäärä 270 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Bettina Brandt, MD MSc, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Babu TA. Breaking bad news in the paediatric ICU: need for ethical practice. Indian J Med Ethics. 2013 Oct-Dec;10(4):278-9. doi: 10.20529/IJME.2013.085. No abstract available.
- Bittner-Fagan H, Davis J, Savoy M. Improving Patient Safety: Improving Communication. FP Essent. 2017 Dec;463:27-33.
- Brock KE, Tracewski M, Allen KE, Klick J, Petrillo T, Hebbar KB. Simulation-Based Palliative Care Communication for Pediatric Critical Care Fellows. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Sep;36(9):820-830. doi: 10.1177/1049909119839983. Epub 2019 Apr 11.
- de Moura Villela EF, Bastos LK, de Almeida WS, Pereira AO, de Paula Rocha MS, de Oliveira FM, Bollela VR. Effects on Medical Students of Longitudinal Small-Group Learning about Breaking Bad News. Perm J. 2020;24:19.157. doi: 10.7812/TPP/19.157. Epub 2020 Feb 14.
- Chumpitazi CE, Rees CA, Chumpitazi BP, Hsu DC, Doughty CB, Lorin MI. Creation and Assessment of a Bad News Delivery Simulation Curriculum for Pediatric Emergency Medicine Fellows. Cureus. 2016 May 1;8(5):e595. doi: 10.7759/cureus.595.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1582/2021 SimCom
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .