- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06376188
Melhorando a comunicação de más notícias em pediatria por meio de comunicação simulada (SimCom)
Melhorando a comunicação de más notícias em pediatria por meio de comunicação simulada: o estudo prospectivo randomizado controlado SimCom
Comunicar más notícias, especialmente um aviso de óbito, é parte essencial da comunicação profissional médica. A formação inadequada nessas competências pode resultar em consequências psicossociais desagradáveis para todos os envolvidos.
Este estudo prospectivo, unicêntrico, randomizado e controlado avaliou a entrega de um aviso de óbito aos pais simulados fora da perspectiva desses pais (atores profissionais), dos participantes (alunos) e por análise de vídeo. O paciente da simulação morreu inesperadamente durante uma reanimação simulada. O grupo de intervenção deu a má notícia após receber uma breve comunicação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina, matriculados na Universidade Médica de Viena.
- Conclusão com aproveitamento da formação obrigatória em suporte básico de vida “Bloco 16” no terceiro ano de formação médica e
- Conclusão com aproveitamento do seminário de comunicação obrigatório "Ärztliche Gesprächsführung B" também no terceiro ano de formação médica.
- Obteve consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- a qualidade das gravações de vídeo obtidas foi insatisfatória e não utilizável para análise
- critérios de inclusão não atendidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
nenhum treinamento de comunicação antes do cenário de simulação
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Outro: Treinado em comunicação
treinamento de comunicação antes do cenário de simulação
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O grupo de intervenção recebeu uma sessão de treinamento em comunicação antes do pré-briefing e familiarização com o cenário, incluindo conselhos sobre como melhorar as habilidades de comunicação, bem como como criar um ambiente ideal para conversas médicas difíceis.
Esta sessão de treinamento em comunicação foi criada com base em uma pesquisa bibliográfica aprofundada.(Brock
e outros, 2019; Chumpitazi et al., 2016; Collins et al., 2018; Grant et al., 2016; Tobler et al., 2014; Vaidya et al., 1999; Yuan et al., 2019)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação por pais de simulação
Prazo: até 1 hora após a simulação
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avaliação da comunicação de más notícias pelos pais simulados, por meio de questionário recém-criado, medido em pontos, pontuação mínima de zero pontos, pontuação máxima de 69 pontos, quanto maior a pontuação melhor o resultado
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até 1 hora após a simulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação dos participantes
Prazo: até 1 hora após a simulação
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autoavaliação da transmissão de más notícias pelos participantes, por meio de questionário recém-criado, medido em pontos, pontuação mínima de zero pontos, pontuação máxima de 63 pontos, quanto maior a pontuação melhor o resultado
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até 1 hora após a simulação
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pontuação da análise de vídeo
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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avaliação de más notícias por avaliadores de vídeo, por meio de questionário recém-criado, medido em pontos, pontuação mínima de zero pontos, pontuação máxima de 270 pontos, quanto maior a pontuação melhor o resultado
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Bettina Brandt, MD MSc, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Babu TA. Breaking bad news in the paediatric ICU: need for ethical practice. Indian J Med Ethics. 2013 Oct-Dec;10(4):278-9. doi: 10.20529/IJME.2013.085. No abstract available.
- Bittner-Fagan H, Davis J, Savoy M. Improving Patient Safety: Improving Communication. FP Essent. 2017 Dec;463:27-33.
- Brock KE, Tracewski M, Allen KE, Klick J, Petrillo T, Hebbar KB. Simulation-Based Palliative Care Communication for Pediatric Critical Care Fellows. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Sep;36(9):820-830. doi: 10.1177/1049909119839983. Epub 2019 Apr 11.
- de Moura Villela EF, Bastos LK, de Almeida WS, Pereira AO, de Paula Rocha MS, de Oliveira FM, Bollela VR. Effects on Medical Students of Longitudinal Small-Group Learning about Breaking Bad News. Perm J. 2020;24:19.157. doi: 10.7812/TPP/19.157. Epub 2020 Feb 14.
- Chumpitazi CE, Rees CA, Chumpitazi BP, Hsu DC, Doughty CB, Lorin MI. Creation and Assessment of a Bad News Delivery Simulation Curriculum for Pediatric Emergency Medicine Fellows. Cureus. 2016 May 1;8(5):e595. doi: 10.7759/cureus.595.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1582/2021 SimCom
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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