- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06376188
Verbetering van het slechte nieuws in de kindergeneeskunde door gesimuleerde communicatie (SimCom)
Verbetering van het slechte nieuws in de kindergeneeskunde door gesimuleerde communicatie: het toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde SimCom-onderzoek
Het brengen van slecht nieuws, vooral een overlijdensbericht, is een essentieel onderdeel van de medische professionele communicatie. Als u onvoldoende getraind bent in deze vaardigheden, kan dit voor alle betrokkenen onaangename psychosociale gevolgen hebben.
Deze prospectieve, single-center, gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueerde de levering van een overlijdensbericht aan simulatieouders vanuit het perspectief van deze ouders (professionele acteurs), de deelnemers (studenten) en door middel van videoanalyse. De simulatiepatiënt is eerder onverwacht overleden tijdens een gesimuleerde reanimatie. De interventiegroep bracht het slechte nieuws naar buiten na een kort bericht
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten, ingeschreven aan de Medische Universiteit van Wenen.
- Succesvolle afronding van de verplichte basisopleiding levensondersteunend “Blok 16” in het derde jaar van de medische opleiding en
- Succesvolle afronding van het verplichte communicatieseminarie "Ärztliche Gesprächsführung B", eveneens in het derde jaar van de medische opleiding.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- De kwaliteit van de verkregen video-opnamen was onbevredigend en niet bruikbaar voor analyse
- niet voldaan aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
geen communicatietraining voorafgaand aan het simulatiescenario
|
|
|
Ander: Communicatie-opgeleid
communicatietraining voorafgaand aan het simulatiescenario
|
De interventiegroep kreeg voorafgaand aan de prebriefing en kennismaking met het scenario een communicatietraining, inclusief advies over hoe de communicatieve vaardigheden verbeterd konden worden en hoe een optimale setting voor moeilijke medische gesprekken gecreëerd kon worden.
Deze communicatietraining is tot stand gekomen op basis van een diepgaand literatuuronderzoek. (Brock
et al., 2019; Chumpitazi et al., 2016; Collins et al., 2018; Grant et al., 2016; Tobler et al., 2014; Vaidya et al., 1999; Yuan et al., 2019)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
score door simulatieouders
Tijdsspanne: tot 1 uur na de simulatie
|
evaluatie van het laatste slecht nieuws door simulatieouders, via een nieuw gemaakte vragenlijst, gemeten in punten, minimale score van nul punten, maximale score van 69 punten, hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst
|
tot 1 uur na de simulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scoren door deelnemers
Tijdsspanne: tot 1 uur na de simulatie
|
zelfevaluatie van het brengen van slecht nieuws door deelnemers, via een nieuw gemaakte vragenlijst, gemeten in punten, minimale score van nul punten, maximale score van 63 punten, hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst
|
tot 1 uur na de simulatie
|
|
score van videoanalyse
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
evaluatie van het laatste slecht nieuws door videobeoordelaars, via een nieuw gemaakte vragenlijst, gemeten in punten, minimale score van nul punten, maximale score van 270 punten, hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Bettina Brandt, MD MSc, Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Babu TA. Breaking bad news in the paediatric ICU: need for ethical practice. Indian J Med Ethics. 2013 Oct-Dec;10(4):278-9. doi: 10.20529/IJME.2013.085. No abstract available.
- Bittner-Fagan H, Davis J, Savoy M. Improving Patient Safety: Improving Communication. FP Essent. 2017 Dec;463:27-33.
- Brock KE, Tracewski M, Allen KE, Klick J, Petrillo T, Hebbar KB. Simulation-Based Palliative Care Communication for Pediatric Critical Care Fellows. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Sep;36(9):820-830. doi: 10.1177/1049909119839983. Epub 2019 Apr 11.
- de Moura Villela EF, Bastos LK, de Almeida WS, Pereira AO, de Paula Rocha MS, de Oliveira FM, Bollela VR. Effects on Medical Students of Longitudinal Small-Group Learning about Breaking Bad News. Perm J. 2020;24:19.157. doi: 10.7812/TPP/19.157. Epub 2020 Feb 14.
- Chumpitazi CE, Rees CA, Chumpitazi BP, Hsu DC, Doughty CB, Lorin MI. Creation and Assessment of a Bad News Delivery Simulation Curriculum for Pediatric Emergency Medicine Fellows. Cureus. 2016 May 1;8(5):e595. doi: 10.7759/cureus.595.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1582/2021 SimCom
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .