- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06376188
Улучшение качества «плохих новостей» в педиатрии с помощью моделирования общения (SimCom)
Улучшение качества экстренных плохих новостей в педиатрии с помощью моделирования коммуникации: проспективное рандомизированное контролируемое исследование SimCom
Сообщение плохих новостей, особенно уведомления о смерти, является важной частью профессионального медицинского общения. Недостаточная подготовка этих навыков может привести к неприятным психосоциальным последствиям для всех участников.
В этом проспективном одноцентровом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась доставка извещения о смерти родителям-симуляторам с точки зрения этих родителей (профессиональных актеров), участников (студентов) и с помощью видеоанализа. Симулированный пациент ранее неожиданно умер во время симулированной реанимации. Группа вмешательства сообщила плохие новости после получения короткого сообщения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики, поступившие в Венский медицинский университет.
- Успешное прохождение обязательного базового обучения по жизнеобеспечению «Блок 16» на третьем году медицинского обучения и
- Успешное завершение обязательного коммуникационного семинара «Ärztliche Gesprächsführung B» также на третьем году медицинского обучения.
- Получено письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- качество полученных видеозаписей было неудовлетворительным и непригодным для анализа
- неудовлетворенные критерии включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
отсутствие обучения общению перед сценарием моделирования
|
|
|
Другой: Обученный коммуникативным навыкам
обучение общению перед сценарием моделирования
|
Группа вмешательства прошла тренинг по общению перед предварительным инструктажем и ознакомлением со сценарием, включая советы о том, как улучшить коммуникативные навыки, а также как создать оптимальные условия для сложных медицинских разговоров.
Этот тренинг по общению был создан на основе углубленного исследования литературы. (Брок
и др., 2019; Чумпитази и др., 2016; Коллинз и др., 2018; Грант и др., 2016; Тоблер и др., 2014; Вайдья и др., 1999; Юань и др., 2019)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка родителей-симуляторов
Временное ограничение: до 1 часа после моделирования
|
оценка плохих новостей родителями-симуляторами с помощью недавно созданного опросника, измеряется в баллах, минимальная оценка - ноль баллов, максимальная оценка - 69 баллов, чем выше оценка, тем лучше результат
|
до 1 часа после моделирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка по участникам
Временное ограничение: до 1 часа после моделирования
|
самооценка участниками плохих новостей с помощью вновь созданной анкеты, измеряется в баллах, минимальный балл - ноль баллов, максимальный балл - 63 балла, чем выше балл, тем лучше результат
|
до 1 часа после моделирования
|
|
оценка видеоанализа
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
оценка плохих новостей видеооценщиками с помощью недавно созданной анкеты, измеряется в баллах, минимальная оценка - ноль баллов, максимальная оценка - 270 баллов, чем выше оценка, тем лучше результат
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Bettina Brandt, MD MSc, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Babu TA. Breaking bad news in the paediatric ICU: need for ethical practice. Indian J Med Ethics. 2013 Oct-Dec;10(4):278-9. doi: 10.20529/IJME.2013.085. No abstract available.
- Bittner-Fagan H, Davis J, Savoy M. Improving Patient Safety: Improving Communication. FP Essent. 2017 Dec;463:27-33.
- Brock KE, Tracewski M, Allen KE, Klick J, Petrillo T, Hebbar KB. Simulation-Based Palliative Care Communication for Pediatric Critical Care Fellows. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Sep;36(9):820-830. doi: 10.1177/1049909119839983. Epub 2019 Apr 11.
- de Moura Villela EF, Bastos LK, de Almeida WS, Pereira AO, de Paula Rocha MS, de Oliveira FM, Bollela VR. Effects on Medical Students of Longitudinal Small-Group Learning about Breaking Bad News. Perm J. 2020;24:19.157. doi: 10.7812/TPP/19.157. Epub 2020 Feb 14.
- Chumpitazi CE, Rees CA, Chumpitazi BP, Hsu DC, Doughty CB, Lorin MI. Creation and Assessment of a Bad News Delivery Simulation Curriculum for Pediatric Emergency Medicine Fellows. Cureus. 2016 May 1;8(5):e595. doi: 10.7759/cureus.595.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1582/2021 SimCom
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .