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Migliorare le cattive notizie in pediatria mediante la comunicazione simulata (SimCom)

16 aprile 2024 aggiornato da: Jennifer Bettina Brandt; MD MSc, Medical University of Vienna

Migliorare le ultime cattive notizie in pediatria mediante la comunicazione simulata: il prospettico studio SimCom randomizzato e controllato

Dare una brutta notizia, soprattutto un avviso di morte, è una parte essenziale della comunicazione professionale medica. Una formazione inadeguata in tali competenze può comportare conseguenze psicosociali spiacevoli per tutti i soggetti coinvolti.

Questo studio prospettico, monocentrico, randomizzato e controllato ha valutato la consegna di un avviso di morte ai genitori simulati dal punto di vista di questi genitori (attori professionisti), dei partecipanti (studenti) e mediante analisi video. Il paziente simulato è morto inaspettatamente in precedenza durante una rianimazione simulata. Il gruppo di intervento ha dato la brutta notizia dopo aver ricevuto una breve comunicazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le conversazioni sulla morte e sul morire presentano disagio sia per gli operatori sanitari, sia per i pazienti e le loro famiglie. Queste conversazioni, emotivamente cariche, pongono sfide durature e influiscono sul processo decisionale. Nonostante la vasta formazione medica, i medici spesso non dispongono di adeguate capacità comunicative per tali conversazioni, il che porta a frustrazione e angoscia. Fornire cattive notizie, in particolare in pediatria, richiede la gestione non solo delle complessità mediche ma anche dell’impatto emotivo. Le capacità comunicative, cruciali per tali scenari, vengono generalmente sviluppate nel tempo attraverso l’osservazione e la pratica, ma spesso vengono enfatizzate in modo inadeguato nella formazione medica. Il nostro studio mirava a valutare l’impatto della formazione sulla comunicazione sugli studenti di medicina che consegnano notifiche di morte ai genitori simulati in scenari di simulazione pediatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina, iscritti all'Università di Medicina di Vienna.
  • Completamento con successo della formazione obbligatoria sul supporto vitale di base "Blocco 16" nel terzo anno di formazione medica e
  • Completamento con successo del seminario di comunicazione obbligatorio "Ärztliche Gesprächsführung B" anche nel terzo anno di formazione medica.
  • Ottenuto il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • la qualità delle registrazioni video ottenute era insoddisfacente e non utilizzabile per l'analisi
  • criteri di inclusione non soddisfatti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
nessuna formazione sulla comunicazione prima dello scenario di simulazione
Altro: Formazione in comunicazione
formazione sulla comunicazione prima dello scenario di simulazione
Altro: formazione comunicativa
Il gruppo di intervento ha ricevuto una sessione di formazione sulla comunicazione prima del prebriefing e della familiarizzazione dello scenario, compresi consigli su come migliorare le capacità di comunicazione e su come creare un ambiente ottimale per conversazioni mediche difficili. Questa sessione di formazione sulla comunicazione è stata creata sulla base di un'approfondita ricerca bibliografica. (Brock et al., 2019; Chumpitazi et al., 2016; Collins et al., 2018; Grant et al., 2016; Tobler et al., 2014; Vaidya et al., 1999; Yuan et al., 2019)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio da parte dei genitori simulati
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la simulazione
valutazione delle cattive notizie da parte dei genitori simulati, tramite un questionario appena creato, misurato in punti, punteggio minimo pari a zero punti, punteggio massimo di 69 punti, maggiore è il punteggio migliore è il risultato
fino a 1 ora dopo la simulazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la simulazione
autovalutazione delle cattive notizie da parte dei partecipanti, tramite un questionario appena creato, misurato in punti, punteggio minimo pari a zero punti, punteggio massimo di 63 punti, maggiore è il punteggio migliore è il risultato
fino a 1 ora dopo la simulazione
punteggio dell'analisi video
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
valutazione delle cattive notizie da parte dei video rater, tramite un questionario appena creato, misurato in punti, punteggio minimo pari a zero punti, punteggio massimo di 270 punti, maggiore è il punteggio migliore è il risultato
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Bettina Brandt, MD MSc, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1582/2021 SimCom

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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