Forbedre Breaking Bad News in Pediatrics by Simulated Communication (SimCom)
16. april 2024 oppdatert av: Jennifer Bettina Brandt; MD MSc, Medical University of Vienna
Forbedre Breaking Bad News in Pediatrics by Simulated Communication: The Prospective Randomized Controlled SimCom Study
Å bringe dårlige nyheter, spesielt et dødsvarsel, er en viktig del av den medisinske profesjonelle kommunikasjonen. Å være utilstrekkelig trent i disse ferdighetene kan føre til ubehagelige psykososiale konsekvenser for alle involverte.
Denne prospektive, enkeltsenter, randomiserte kontrollerte studien evaluerte leveringen av en dødsmelding til simuleringsforeldre ut fra perspektivet til disse foreldrene (profesjonelle skuespillere), deltakerne (studentene) og ved videoanalyse. Simuleringspasienten har tidligere uventet dødd under en simulert gjenopplivning. Intervensjonsgruppen kom med den dårlige nyheten etter å ha mottatt en kort kommunikasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Samtaler om død og død gir ubehag for både helsepersonell, pasienter og deres familier.
Disse samtalene, følelsesmessig belastede, utgjør varige utfordringer og påvirker beslutningstaking.
Til tross for omfattende medisinsk opplæring, mangler leger ofte tilstrekkelige kommunikasjonsevner for slike samtaler, noe som fører til frustrasjon og nød.
Å levere dårlige nyheter, spesielt innen pediatri, krever å håndtere ikke bare medisinske forviklinger, men også følelsesmessig påvirkning.
Kommunikasjonsferdigheter, som er avgjørende for slike scenarier, utvikles vanligvis over tid gjennom observasjon og praksis, men blir ofte utilstrekkelig vektlagt i medisinsk opplæring.
Vår studie hadde som mål å vurdere effekten av kommunikasjonstrening på medisinstudenter som leverer dødsmeldinger til simuleringsforeldre i pediatriske simuleringsscenarier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter, registrert ved det medisinske universitetet i Wien.
- Vellykket gjennomføring av den obligatoriske grunnleggende livsstøtteopplæringen "Blokk 16" i det tredje året av medisinsk opplæring og
- Vellykket gjennomføring av det obligatoriske kommunikasjonsseminaret "Ärztliche Gesprächsführung B" også i det tredje året av medisinsk opplæring.
- Innhentet skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- kvaliteten på de oppnådde videoopptakene var utilfredsstillende og ikke brukbare for analyse
- uoppfylte inklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
ingen kommunikasjonstrening før simuleringsscenario
|
|
|
Annen: Kommunikasjonsopplært
kommunikasjonstrening før simuleringsscenario
|
Intervensjonsgruppen fikk en kommunikasjonsopplæringsøkt i forkant av forhåndsbriefingen og kjennskap til scenariet, inkludert råd om hvordan man kan forbedre kommunikasjonsferdighetene samt hvordan man kan skape en optimal ramme for vanskelige medisinske samtaler.
Denne kommunikasjonsopplæringen er laget på grunnlag av en grundig litteraturundersøkelse.(Brock
et al., 2019; Chumpitazi et al., 2016; Collins et al., 2018; Grant et al., 2016; Tobler et al., 2014; Vaidya et al., 1999; Yuan et al., 2019)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
poengsum etter simuleringsforeldre
Tidsramme: opptil 1 time etter simuleringen
|
evaluering av dårlige nyheter av simuleringsforeldre, via et nyopprettet spørreskjema, målt i poeng, minimum poengsum på null poeng, maksimal poengsum på 69 poeng, jo høyere poengsum jo bedre resultat
|
opptil 1 time etter simuleringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
poengsum av deltakere
Tidsramme: opptil 1 time etter simuleringen
|
selvevaluering av dårlige nyheter av deltakere, via et nyopprettet spørreskjema, målt i poeng, minimum poengsum på null poeng, maksimal poengsum på 63 poeng, jo høyere poengsum jo bedre resultat
|
opptil 1 time etter simuleringen
|
|
score for videoanalyse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
evaluering av dårlige nyheter av videobedømmere, via et nyopprettet spørreskjema, målt i poeng, minimumsscore på null poeng, maksimal poengsum på 270 poeng, jo høyere poengsum jo bedre resultat
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Bettina Brandt, MD MSc, Medical University of Vienna
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Babu TA. Breaking bad news in the paediatric ICU: need for ethical practice. Indian J Med Ethics. 2013 Oct-Dec;10(4):278-9. doi: 10.20529/IJME.2013.085. No abstract available.
- Bittner-Fagan H, Davis J, Savoy M. Improving Patient Safety: Improving Communication. FP Essent. 2017 Dec;463:27-33.
- Brock KE, Tracewski M, Allen KE, Klick J, Petrillo T, Hebbar KB. Simulation-Based Palliative Care Communication for Pediatric Critical Care Fellows. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Sep;36(9):820-830. doi: 10.1177/1049909119839983. Epub 2019 Apr 11.
- de Moura Villela EF, Bastos LK, de Almeida WS, Pereira AO, de Paula Rocha MS, de Oliveira FM, Bollela VR. Effects on Medical Students of Longitudinal Small-Group Learning about Breaking Bad News. Perm J. 2020;24:19.157. doi: 10.7812/TPP/19.157. Epub 2020 Feb 14.
- Chumpitazi CE, Rees CA, Chumpitazi BP, Hsu DC, Doughty CB, Lorin MI. Creation and Assessment of a Bad News Delivery Simulation Curriculum for Pediatric Emergency Medicine Fellows. Cureus. 2016 May 1;8(5):e595. doi: 10.7759/cureus.595.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1582/2021 SimCom
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .