- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06376188
Udoskonalanie najświeższych złych wiadomości w pediatrii poprzez symulowaną komunikację (SimCom)
Poprawa najświeższych wiadomości w pediatrii poprzez symulowaną komunikację: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie SimCom
Przekazywanie złych wiadomości, zwłaszcza zawiadomienia o śmierci, jest istotną częścią komunikacji między lekarzami. Brak odpowiedniego przeszkolenia w zakresie tych umiejętności może skutkować nieprzyjemnymi konsekwencjami psychospołecznymi dla wszystkich zaangażowanych osób.
W tym prospektywnym, jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu oceniano dostarczanie zawiadomienia o śmierci rodzicom symulacyjnym z perspektywy tych rodziców (zawodowych aktorów), uczestników (studentów) oraz na podstawie analizy wideo. Pacjent symulowany wcześniej nieoczekiwanie zmarł podczas symulowanej resuscytacji. Grupa interwencyjna przekazała złe wieści po otrzymaniu krótkiej wiadomości
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny, studia na Uniwersytecie Medycznym w Wiedniu.
- Pomyślne ukończenie obowiązkowego szkolenia w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych „Blok 16” na trzecim roku szkolenia medycznego oraz
- Pomyślne ukończenie obowiązkowego seminarium komunikacyjnego „Ęrztliche Gesprächsführung B” również na trzecim roku kształcenia medycznego.
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- jakość uzyskanych nagrań wideo była niezadowalająca i nie nadawała się do analizy
- niespełnione kryteria włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
brak szkolenia w zakresie komunikacji przed scenariuszem symulacyjnym
|
|
|
Inny: Przeszkolony w zakresie komunikacji
szkolenie w zakresie komunikacji przed scenariuszem symulacyjnym
|
Grupa interwencyjna przeszła szkolenie w zakresie komunikacji przed odprawą wstępną i zapoznaniem się ze scenariuszem, obejmujące porady dotyczące poprawy umiejętności komunikacyjnych oraz stworzenia optymalnej atmosfery dla trudnych rozmów medycznych.
To szkolenie z komunikacji zostało stworzone na podstawie dogłębnych badań literaturowych.(Brock
i in., 2019; Chumpitazi i in., 2016; Collins i in., 2018; Grant i in., 2016; Tobler i in., 2014; Vaidya i in., 1999; Yuan i in., 2019)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik uzyskany przez rodziców symulacyjnych
Ramy czasowe: do 1 godziny po symulacji
|
ocena najświeższych złych wiadomości przez rodziców symulacyjnych, za pomocą nowo utworzonej ankiety, mierzona w punktach, minimalna liczba punktów zero, maksymalna liczba punktów 69, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
|
do 1 godziny po symulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
punktacja uczestników
Ramy czasowe: do 1 godziny po symulacji
|
samoocena najświeższych złych wiadomości przez uczestników za pomocą nowo utworzonej ankiety, mierzona w punktach, minimalna liczba punktów zero, maksymalna liczba punktów 63 punkty, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
|
do 1 godziny po symulacji
|
|
wynik analizy wideo
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
ocena najświeższych złych wiadomości przez oceniających wideo, za pomocą nowo utworzonej ankiety, mierzona w punktach, minimalna liczba punktów zero, maksymalna liczba punktów 270, im wyższa ocena, tym lepszy wynik
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Bettina Brandt, MD MSc, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Babu TA. Breaking bad news in the paediatric ICU: need for ethical practice. Indian J Med Ethics. 2013 Oct-Dec;10(4):278-9. doi: 10.20529/IJME.2013.085. No abstract available.
- Bittner-Fagan H, Davis J, Savoy M. Improving Patient Safety: Improving Communication. FP Essent. 2017 Dec;463:27-33.
- Brock KE, Tracewski M, Allen KE, Klick J, Petrillo T, Hebbar KB. Simulation-Based Palliative Care Communication for Pediatric Critical Care Fellows. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Sep;36(9):820-830. doi: 10.1177/1049909119839983. Epub 2019 Apr 11.
- de Moura Villela EF, Bastos LK, de Almeida WS, Pereira AO, de Paula Rocha MS, de Oliveira FM, Bollela VR. Effects on Medical Students of Longitudinal Small-Group Learning about Breaking Bad News. Perm J. 2020;24:19.157. doi: 10.7812/TPP/19.157. Epub 2020 Feb 14.
- Chumpitazi CE, Rees CA, Chumpitazi BP, Hsu DC, Doughty CB, Lorin MI. Creation and Assessment of a Bad News Delivery Simulation Curriculum for Pediatric Emergency Medicine Fellows. Cureus. 2016 May 1;8(5):e595. doi: 10.7759/cureus.595.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1582/2021 SimCom
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .