- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06376188
Forbedring af Breaking Bad News in Pediatrics by Simulated Communication (SimCom)
Forbedring af Breaking Bad News in Pediatrics by Simulated Communication: The Prospective Randomized Controlled SimCom Study
At bringe dårlige nyheder, især en dødsmeddelelse, er en væsentlig del af den medicinske professionelle kommunikation. At være utilstrækkeligt trænet i disse færdigheder kan det resultere i ubehagelige psykosociale konsekvenser for alle involverede.
Dette prospektive, randomiserede, kontrollerede forsøg med et enkelt center evaluerede leveringen af en dødsmeddelelse til simulationsforældre ud fra disse forældres (professionelle skuespilleres), deltagernes (elevernes) perspektiv og ved videoanalyse. Simuleringspatienten er tidligere uventet død under en simuleret genoplivning. Interventionsgruppen brød den dårlige nyhed efter at have modtaget en kort kommunikation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende, indskrevet på det medicinske universitet i Wien.
- Succesfuld gennemførelse af den obligatoriske grundlæggende livsstøtteuddannelse "Blok 16" i det tredje år af medicinsk uddannelse og
- Vellykket afslutning af det obligatoriske kommunikationsseminar "Ärztliche Gesprächsführung B" også på det tredje år af medicinsk uddannelse.
- Indhentet skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- kvaliteten af de opnåede videooptagelser var utilfredsstillende og ikke brugbare til analyse
- uopfyldte inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
ingen kommunikationstræning før simuleringsscenarie
|
|
|
Andet: Kommunikationstrænet
kommunikationstræning før simuleringsscenarie
|
Interventionsgruppen modtog en kommunikationstræningssession forud for præbriefingen og bekendtgørelsen af scenariet, herunder råd om, hvordan man kan forbedre kommunikationsevnerne, samt hvordan man skaber optimale rammer for vanskelige lægesamtaler.
Denne kommunikationstræningssession er blevet til på baggrund af en dybtgående litteraturforskning.(Brock
et al., 2019; Chumpitazi et al., 2016; Collins et al., 2018; Grant et al., 2016; Tobler et al., 2014; Vaidya et al., 1999; Yuan et al., 2019)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score af simuleringsforældre
Tidsramme: op til 1 time efter simuleringen
|
evaluering af breaking bad news af simulationsforældre, via et nyoprettet spørgeskema, målt i point, minimumscore på nul point, maksimumscore på 69 point, jo højere score jo bedre resultat
|
op til 1 time efter simuleringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score af deltagere
Tidsramme: op til 1 time efter simuleringen
|
selvevaluering af breaking bad news af deltagere, via et nyoprettet spørgeskema, målt i point, minimum score på nul point, maksimum score på 63 point, jo højere score jo bedre resultat
|
op til 1 time efter simuleringen
|
|
score af videoanalyse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
evaluering af dårlige nyheder af videobedømmere, via et nyoprettet spørgeskema, målt i point, minimumsscore på nul point, maksimumscore på 270 point, jo højere score jo bedre resultat
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Bettina Brandt, MD MSc, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Babu TA. Breaking bad news in the paediatric ICU: need for ethical practice. Indian J Med Ethics. 2013 Oct-Dec;10(4):278-9. doi: 10.20529/IJME.2013.085. No abstract available.
- Bittner-Fagan H, Davis J, Savoy M. Improving Patient Safety: Improving Communication. FP Essent. 2017 Dec;463:27-33.
- Brock KE, Tracewski M, Allen KE, Klick J, Petrillo T, Hebbar KB. Simulation-Based Palliative Care Communication for Pediatric Critical Care Fellows. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Sep;36(9):820-830. doi: 10.1177/1049909119839983. Epub 2019 Apr 11.
- de Moura Villela EF, Bastos LK, de Almeida WS, Pereira AO, de Paula Rocha MS, de Oliveira FM, Bollela VR. Effects on Medical Students of Longitudinal Small-Group Learning about Breaking Bad News. Perm J. 2020;24:19.157. doi: 10.7812/TPP/19.157. Epub 2020 Feb 14.
- Chumpitazi CE, Rees CA, Chumpitazi BP, Hsu DC, Doughty CB, Lorin MI. Creation and Assessment of a Bad News Delivery Simulation Curriculum for Pediatric Emergency Medicine Fellows. Cureus. 2016 May 1;8(5):e595. doi: 10.7759/cureus.595.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1582/2021 SimCom
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med kommunikationstræning
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaRekruttering
-
Bao YanRekruttering
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutteringMeddelelse | Palliativ pleje | Uddannelse af primære klinikereCanada
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet