Améliorer les mauvaises nouvelles en pédiatrie grâce à la communication simulée (SimCom)
16 avril 2024 mis à jour par: Jennifer Bettina Brandt; MD MSc, Medical University of Vienna
Améliorer les mauvaises nouvelles en pédiatrie grâce à la communication simulée : l'étude prospective randomisée contrôlée SimCom
Annoncer une mauvaise nouvelle, notamment un avis de décès, est un élément essentiel de la communication professionnelle médicale. Une formation inadéquate à ces compétences peut entraîner des conséquences psychosociales désagréables pour toutes les personnes impliquées.
Cet essai contrôlé randomisé prospectif, monocentrique, a évalué la délivrance d'un avis de décès à des parents simulés du point de vue de ces parents (acteurs professionnels), des participants (étudiants) et par analyse vidéo. Le patient de simulation est décédé de manière inattendue au cours d’une réanimation simulée. Le groupe d'intervention a annoncé la mauvaise nouvelle après avoir reçu une brève communication
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les conversations sur la mort et l’agonie sont source d’inconfort tant pour les professionnels de la santé que pour les patients et leurs familles.
Ces conversations, chargées d’émotion, posent des défis durables et ont un impact sur la prise de décision.
Malgré une formation médicale approfondie, les médecins manquent souvent de compétences en communication adéquates pour de telles conversations, ce qui entraîne frustration et détresse.
Annoncer de mauvaises nouvelles, en particulier en pédiatrie, nécessite de gérer non seulement les subtilités médicales, mais également l’impact émotionnel.
Les compétences en communication, cruciales dans de tels scénarios, sont généralement développées au fil du temps grâce à l’observation et à la pratique, mais sont souvent insuffisamment mises en valeur dans la formation médicale.
Notre étude visait à évaluer l'impact de la formation en communication sur les étudiants en médecine délivrant des notifications de décès aux parents de simulation dans des scénarios de simulation pédiatrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine inscrits à l'Université de médecine de Vienne.
- Réussite de la formation de base obligatoire en réanimation "Bloc 16" en troisième année de formation médicale et
- Réussite du séminaire de communication obligatoire "Ärztliche Gesprächsführung B" également en troisième année de formation médicale.
- Obtention du consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- la qualité des enregistrements vidéo obtenus était insatisfaisante et non utilisable pour l'analyse
- critères d'inclusion non satisfaits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
aucune formation en communication avant le scénario de simulation
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Autre: Formé en communication
formation en communication avant le scénario de simulation
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Le groupe d'intervention a reçu une séance de formation en communication avant le pré-briefing et la familiarisation du scénario, comprenant des conseils sur la façon d'améliorer les compétences en communication ainsi que sur la façon de créer un cadre optimal pour les conversations médicales difficiles.
Cette session de formation en communication a été créée sur la base d'une recherche documentaire approfondie.(Brock
et coll., 2019 ; Chumpitazi et coll., 2016 ; Collins et coll., 2018 ; Grant et coll., 2016 ; Tobler et coll., 2014 ; Vaidya et coll., 1999 ; Yuan et coll., 2019)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score par les parents de simulation
Délai: jusqu'à 1 heure après la simulation
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évaluation des mauvaises nouvelles par les parents de simulation, via un questionnaire nouvellement créé, mesuré en points, score minimum de zéro point, score maximum de 69 points, plus le score est élevé, meilleur est le résultat
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jusqu'à 1 heure après la simulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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note des participants
Délai: jusqu'à 1 heure après la simulation
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auto-évaluation des mauvaises nouvelles par les participants, via un questionnaire nouvellement créé, mesuré en points, score minimum de zéro point, score maximum de 63 points, plus le score est élevé, meilleur est le résultat
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jusqu'à 1 heure après la simulation
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score d'analyse vidéo
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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évaluation des dernières mauvaises nouvelles par les évaluateurs vidéo, via un questionnaire nouvellement créé, mesuré en points, score minimum de zéro point, score maximum de 270 points, plus le score est élevé, meilleur est le résultat
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Bettina Brandt, MD MSc, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Babu TA. Breaking bad news in the paediatric ICU: need for ethical practice. Indian J Med Ethics. 2013 Oct-Dec;10(4):278-9. doi: 10.20529/IJME.2013.085. No abstract available.
- Bittner-Fagan H, Davis J, Savoy M. Improving Patient Safety: Improving Communication. FP Essent. 2017 Dec;463:27-33.
- Brock KE, Tracewski M, Allen KE, Klick J, Petrillo T, Hebbar KB. Simulation-Based Palliative Care Communication for Pediatric Critical Care Fellows. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Sep;36(9):820-830. doi: 10.1177/1049909119839983. Epub 2019 Apr 11.
- de Moura Villela EF, Bastos LK, de Almeida WS, Pereira AO, de Paula Rocha MS, de Oliveira FM, Bollela VR. Effects on Medical Students of Longitudinal Small-Group Learning about Breaking Bad News. Perm J. 2020;24:19.157. doi: 10.7812/TPP/19.157. Epub 2020 Feb 14.
- Chumpitazi CE, Rees CA, Chumpitazi BP, Hsu DC, Doughty CB, Lorin MI. Creation and Assessment of a Bad News Delivery Simulation Curriculum for Pediatric Emergency Medicine Fellows. Cureus. 2016 May 1;8(5):e595. doi: 10.7759/cureus.595.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1582/2021 SimCom
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .