- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06376188
Zlepšování informací o špatných zprávách v pediatrii pomocí simulované komunikace (SimCom)
Zlepšení informování o špatných zprávách v pediatrii pomocí simulované komunikace: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie SimCom
Informování o špatných zprávách, zejména oznámení o úmrtí, je nezbytnou součástí komunikace mezi lékařským profesionálem. Nedostatečné školení v těchto dovednostech může mít za následek nepříjemné psychosociální důsledky pro všechny zúčastněné.
Tato prospektivní, jednocentrová, randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila doručení oznámení o úmrtí simulovaným rodičům z pohledu těchto rodičů (profesionálních herců), účastníků (studentů) a pomocí videoanalýzy. Simulovaný pacient již dříve neočekávaně zemřel během simulované resuscitace. Zásahová skupina oznámila špatnou zprávu poté, co obdržela krátkou komunikaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny, zapsaní na Lékařské univerzitě ve Vídni.
- Úspěšné absolvování povinného základního výcviku podpory života „Blok 16“ ve třetím ročníku zdravotnického výcviku a
- Úspěšné absolvování povinného komunikačního semináře „Ärztliche Gesprächsführung B“ rovněž ve třetím ročníku zdravotnického výcviku.
- Získal písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- kvalita získaných videozáznamů byla nevyhovující a nepoužitelná pro analýzu
- nesplněná kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
žádné komunikační školení před simulačním scénářem
|
|
|
Jiný: Komunikace-trénovaný
komunikační trénink před scénářem simulace
|
Intervenční skupina absolvovala komunikační školení před prebriefingem a seznámením se scénářem, včetně rad, jak zlepšit komunikační dovednosti a jak vytvořit optimální prostředí pro obtížné lékařské rozhovory.
Toto komunikační školení bylo vytvořeno na základě hloubkového průzkumu literatury. (Brock
et al., 2019; Chumpitazi et al., 2016; Collins a kol., 2018; Grant a kol., 2016; Tobler a kol., 2014; Vaidya a kol., 1999; Yuan a kol., 2019)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre podle simulačních rodičů
Časové okno: do 1 hodiny po simulaci
|
hodnocení špatných zpráv simulačními rodiči, prostřednictvím nově vytvořeného dotazníku, měřeno v bodech, minimální skóre nula bodů, maximální skóre 69 bodů, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
|
do 1 hodiny po simulaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre účastníků
Časové okno: do 1 hodiny po simulaci
|
sebehodnocení nových špatných zpráv účastníky prostřednictvím nově vytvořeného dotazníku, měřeno v bodech, minimální skóre nula bodů, maximální skóre 63 bodů, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
|
do 1 hodiny po simulaci
|
|
skóre video analýzy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
hodnocení nejnovějších špatných zpráv videohodnotiteli, prostřednictvím nově vytvořeného dotazníku, měřeno v bodech, minimální skóre nula bodů, maximální skóre 270 bodů, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Bettina Brandt, MD MSc, Medical University of Vienna
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Babu TA. Breaking bad news in the paediatric ICU: need for ethical practice. Indian J Med Ethics. 2013 Oct-Dec;10(4):278-9. doi: 10.20529/IJME.2013.085. No abstract available.
- Bittner-Fagan H, Davis J, Savoy M. Improving Patient Safety: Improving Communication. FP Essent. 2017 Dec;463:27-33.
- Brock KE, Tracewski M, Allen KE, Klick J, Petrillo T, Hebbar KB. Simulation-Based Palliative Care Communication for Pediatric Critical Care Fellows. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Sep;36(9):820-830. doi: 10.1177/1049909119839983. Epub 2019 Apr 11.
- de Moura Villela EF, Bastos LK, de Almeida WS, Pereira AO, de Paula Rocha MS, de Oliveira FM, Bollela VR. Effects on Medical Students of Longitudinal Small-Group Learning about Breaking Bad News. Perm J. 2020;24:19.157. doi: 10.7812/TPP/19.157. Epub 2020 Feb 14.
- Chumpitazi CE, Rees CA, Chumpitazi BP, Hsu DC, Doughty CB, Lorin MI. Creation and Assessment of a Bad News Delivery Simulation Curriculum for Pediatric Emergency Medicine Fellows. Cureus. 2016 May 1;8(5):e595. doi: 10.7759/cureus.595.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1582/2021 SimCom
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na komunikační trénink
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy
-
McMaster UniversityHealth CanadaNáborSdělení | Paliativní péče | Vzdělávání lékařů primární péčeKanada
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPrimární progresivní afázieSpojené státy