がん患者に対するフットマッサージの効果と役割
2024年4月16日 更新者：Ülkü Saygılı、Selcuk University
タキサンベースの化学療法を受けているがん患者における治療誘発性末梢神経障害の管理における役割と、神経障害と生活の質に対するフットマッサージの効果：ランダム化比較研究
この研究は、タキサンベースの化学療法を受けているがん患者における治療に関連した末梢神経障害の管理における役割と、神経障害と生活の質に対するフットマッサージの効果を調べることを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
研究の介入段階。
- 化学療法によって引き起こされる神経障害とその管理に関する患者情報、
- 患者に役割の適用を教え、
- アプリケーションプロセス
- 遠隔モニタリングによる患者モニタリングを含む4つのステップで実施される。
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya
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Selçuklu、Konya、七面鳥
- ülkü Saygili Düzova
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- セルチュク大学医学部附属病院腫瘍内科外来に登録中
- 乳がんおよび卵巣がんに対する標準的なタキサンベースの化学療法治療プロトコルを完了
- Karnofsky Performance Scaleが80以上であること（がん患者のパフォーマンススケール）
- 18歳以上であること
- タキサンベースの治療を少なくとも3サイクル受けている
- グレード2以上の末梢神経障害の存在
- 意識的で協調性がある
- 研究についての説明が行われた後、研究参加に対する口頭および書面による承認。
除外基準:
- 以前の手と足の皮膚過敏症
- 研究について声明を出した後、研究への参加を拒否した
- 化学療法以外の理由による末梢神経障害の発症[腫瘍圧迫、栄養障害、感染症、または重大な全身疾患（糖尿病など）]
- 骨、脊椎の転移または悪性腫瘍
- 精神的および精神的な問題を抱えているため、研究に参加することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：勉強
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介入グループは、椅子に座った姿勢で両足の裏にローラーマッサージを（8時間間隔で08時、16時、24時）6週間毎日、1日3×5分行うことが期待される。
ビデオ録画はアプリケーションのリマインダーとして使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EORTC QLQ C-30 生活の質スケール
時間枠：10分
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患者の生活の質は、EORTC ががん患者向けに開発し、世界中で広く使用されている EORTC QLQ-C30 を使用して評価されます。
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10分
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CIPN20 神経障害スケール
時間枠：10分
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これは、化学療法に関連した末梢神経障害の症状と、この問題によって引き起こされる機能制限が患者の生活に及ぼす影響を明らかにするために使用される 20 項目の評価ツールです。
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10分
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片足立ちテスト
時間枠：5分
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片脚立位テスト (TAUDT) は、静的バランスを評価するために広く使用されており、多くの状況で使用でき、必要な器具も最小限の簡単なテストです。
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5分
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簡単な痛みのインベントリ BPI
時間枠：5分
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BPI アンケートは、痛みと関連機能 (一般的な活動、歩行能力、通常の仕事、他の人々との関係、睡眠、人生の楽しみ) を評価するために使用できる、短くて適用しやすい評価方法です。
これには、理解しやすく、さまざまな言語に翻訳しやすい、0 ～ 10 の単純な数値評価スケールが含まれています。
短い痛みのインベントリでは、最も軽度の痛みのスコア = 0、最も重度の痛みのスコア = 10 です。
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5分
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痛みの閾値評価テスト
時間枠：5分
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algometer (Baseline、米国) が使用されます。
アルゴメータ (関連資料はセルチュク大学 SHMYO 応用研究室にあり、研究のレポートとともに採取して使用し、最後の測定後に返却する予定) を直立に配置し、痛みのある部分の圧力を 1kg/cm2 まで高めます。 3 秒ごとにポイントを測定し、間に 30 秒の休憩を挟んで測定します。
3 回適用され、3 回の測定値の平均が分析に使用されます。
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5分
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二点弁別
時間枠：10分
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評価は、中足骨横断領域、足の中央、かかとの中央から行われます。
2 つの点が簡単に区別できる間隔から開始します。
2 点間の距離が 1 mm 間隔で減少し、2 点が 1 つの点として感じられます。
その後、1点として感じる最小間隔で2点刺激を開始し、2点間の距離が再び2点として別々に感じられるまで1mm間隔で2点間の距離を増やしていきます。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月27日
一次修了 (推定)
2024年6月15日
研究の完了 (推定)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。