Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Fußmassage mit Rollen auf Krebspatienten

16. April 2024 aktualisiert von: Ülkü Saygılı, Selcuk University

Rollen bei der Behandlung behandlungsbedingter peripherer Neuropathie bei Krebspatienten, die eine Taxan-basierte Chemotherapie erhalten, und die Wirkung der Fußmassage auf Neuropathie und Lebensqualität: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel war es, die Rolle bei der Behandlung behandlungsbedingter peripherer Neuropathie bei Krebspatienten, die eine Taxan-basierte Chemotherapie erhalten, sowie die Wirkung der Fußmassage auf Neuropathie und Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interventionsphase der Forschung;

  1. Patienteninformationen über durch Chemotherapie verursachte Neuropathie und deren Behandlung,
  2. Dem Patienten die Rollenanwendung beibringen,
  3. Bewerbungsprozess
  4. Die Durchführung erfolgt in 4 Schritten, inklusive Patientenüberwachung per Telemonitoring.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Truthahn
        • ülkü Saygili Düzova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Registrierung in der Ambulanz für medizinische Onkologie des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Selçuk
  • Abschluss des standardmäßigen Taxan-basierten Chemotherapie-Behandlungsprotokolls für Brust- und Eierstockkrebs
  • Karnofsky-Leistungsskala liegt bei 80 und höher (Leistungsskala für Krebspatienten)
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Mindestens 3 Zyklen einer Taxan-basierten Behandlung erhalten haben
  • Vorliegen einer peripheren Neuropathie Grad 2 oder höher
  • Bewusst und kooperativ sein
  • Mündliche und schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nach erfolgter Erläuterung der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Hautempfindlichkeit an Händen und Füßen
  • Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen, nachdem er eine Stellungnahme zur Studie abgegeben hatte
  • Entwicklung einer peripheren Neuropathie aus anderen Gründen als der Chemotherapie [Tumorkompression, Ernährungsstörungen, Infektionen oder schwere systemische Erkrankungen (Diabetes mellitus usw.)]
  • Knochen-, Wirbelsäulenmetastasen oder bösartige Tumoren
  • Hatte geistige und psychische Probleme, die ihn daran hindern würden, an der Forschung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Lernen
Sonstiges: Fußmassage mit Rolle
Von der Interventionsgruppe wird erwartet, dass sie im Sitzen auf einem Stuhl (im Abstand von 8 Stunden um 08.00, 16.00 und 24.00 Uhr) 6 Wochen lang täglich eine Rollenmassage auf die Sohlen beider Füße anwendet, 3x5 Minuten pro Tag. Die Videoaufzeichnung wird als Erinnerung in der Bewerbung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EORTC QLQ C-30 Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Lebensqualität der Patienten wird mit EORTC QLQ-C30 bewertet, das von EORTC für Krebspatienten entwickelt wurde und weltweit weit verbreitet ist.
10 Minuten
CIPN20 Neuropathie-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Dabei handelt es sich um ein 20-Punkte-Bewertungstool, mit dem die Symptome einer Chemotherapie-bedingten peripheren Neuropathie und die Auswirkungen der durch dieses Problem verursachten Funktionseinschränkungen auf das Leben der Patienten aufgezeigt werden.
10 Minuten
Einbeiniger Stehtest
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Single Leg Standing Test (TAUDT), der häufig zur Bewertung des statischen Gleichgewichts eingesetzt wird, ist ein einfacher Test, der in vielen Situationen eingesetzt werden kann und nur minimale Ausrüstung erfordert.
5 Minuten
Kurzes Schmerzinventar BPI
Zeitfenster: 5 Minuten
Der BPI-Fragebogen ist eine kurze, einfach anzuwendende Beurteilungsmethode, mit der Schmerzen und damit verbundene Funktionen (allgemeine Aktivität, Gehfähigkeit, normale Arbeit, Beziehungen zu anderen Menschen, Schlaf, Lebensfreude) bewertet werden können. Es enthält einfache numerische Bewertungsskalen von 0 bis 10, die sowohl leicht zu verstehen als auch leicht in verschiedene Sprachen zu übersetzen sind. In der kurzen Schmerzinventur beträgt der Wert für den leichtesten Schmerz = 0 und der Wert für den stärksten Schmerz = 10.
5 Minuten
Test zur Beurteilung der Schmerzschwelle
Zeitfenster: 5 Minuten
Es wird ein Algometer (Baseline, USA) verwendet. Das Algometer (relevantes Material befindet sich im SHMYO-Anwendungslabor der Universität Selçuk und soll mit einem Bericht für die Studie entnommen und verwendet und nach den letzten Messungen zurückgegeben werden) wird aufrecht positioniert und der Druck wird an der schmerzenden Stelle auf 1 kg/cm2 erhöht Der Messpunkt wird alle drei Sekunden gemessen und die Messungen werden mit einer Pause von 30 Sekunden dazwischen durchgeführt. Es wird dreimal angewendet und der Durchschnitt aus drei Messungen wird zur Analyse verwendet.
5 Minuten
Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Beurteilung erfolgt im transmetatarsalen Bereich, in der Fußmitte und in der Fersenmitte. Es beginnt in dem Intervall, in dem zwei Punkte leicht unterschieden werden können. Der Abstand zwischen zwei Punkten wird in 1-mm-Schritten verringert, bis die beiden Punkte als ein einziger Punkt spürbar sind. Anschließend wird mit einer Zweipunktstimulation im minimalen Abstand begonnen, der als einzelner Punkt empfunden wird, und der Abstand zwischen den beiden Punkten wird in 1-mm-Intervallen vergrößert, bis der Abstand zwischen den beiden Punkten wieder getrennt als zwei Punkte wahrgenommen wird.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16.04.24/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasien der Brust

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren