El efecto del masaje de pies en pacientes con cáncer
16 de abril de 2024 actualizado por: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Funciones en el tratamiento de la neuropatía periférica inducida por el tratamiento en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia a base de taxanos y el efecto del masaje de pies sobre la neuropatía y la calidad de vida: un estudio controlado aleatorio
El objetivo era examinar las funciones en el tratamiento de la neuropatía periférica relacionada con el tratamiento en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia basada en taxanos y el efecto del masaje de pies sobre la neuropatía y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fase de Intervención de la Investigación;
- Información al paciente sobre la neuropatía causada por la quimioterapia y su tratamiento.
- Enseñar la aplicación del rol al paciente,
- Proceso de solicitud
- Se realizará en 4 pasos, incluido el seguimiento del paciente mediante telemonitorización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Selçuklu, Konya, Pavo
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar registrado en la clínica ambulatoria de oncología médica del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Selçuk
- Se completó el protocolo de tratamiento de quimioterapia estándar basado en taxanos para el cáncer de mama y de ovario.
- Escala de desempeño de Karnofsky siendo 80 o más (escala de desempeño de pacientes con cáncer)
- Tener 18 años o más
- Haber recibido al menos 3 ciclos de tratamiento a base de taxanos.
- Presencia de neuropatía periférica de grado 2 o superior.
- Ser consciente y cooperativo.
- Aprobación verbal y escrita para participar en el estudio después de que se realice una explicación sobre el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad cutánea previa en manos y pies.
- Se negó a participar en el estudio después de hacer una declaración sobre el estudio.
- Desarrollo de neuropatía periférica por motivos distintos a la quimioterapia [compresión tumoral, trastornos nutricionales, infecciones o enfermedades sistémicas importantes (diabetes mellitus, etc.)]
- Metástasis o neoplasia maligna en huesos, columna vertebral
- Tener problemas mentales y psíquicos que le impedirían participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Estudiar
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Se espera que el grupo de intervención aplique masaje con rodillos en las plantas de ambos pies en posición sentada en una silla (8 horas de diferencia a las 08.00, 16.00, 24.00 horas) todos los días durante 6 semanas, 3x5 minutos al día.
La grabación de vídeo se utilizará como recordatorio en la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida EORTC QLQ C-30
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La calidad de vida de los pacientes se evaluará con EORTC QLQ-C30, que fue desarrollado por EORTC para pacientes con cáncer y se utiliza ampliamente en todo el mundo.
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10 minutos
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Escala de Neuropatía CIPN20
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Es una herramienta de evaluación de 20 ítems que se utiliza para revelar los síntomas de la neuropatía periférica relacionada con la quimioterapia y el impacto de las limitaciones funcionales causadas por este problema en la vida de los pacientes.
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10 minutos
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Prueba de pie con una pierna
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba de pie con una sola pierna (TAUDT), que se usa ampliamente para evaluar el equilibrio estático, es una prueba simple que se puede usar en muchas situaciones y requiere un equipo mínimo.
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5 minutos
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Breve inventario de dolor BPI
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El cuestionario BPI es un método de evaluación breve y fácil de aplicar que se puede utilizar para evaluar el dolor y las funciones relacionadas (actividad general, capacidad para caminar, trabajo normal, relaciones con otras personas, sueño, disfrute de la vida).
Incluye escalas de calificación numéricas simples de 0 a 10 que son fáciles de entender y de traducir a diferentes idiomas.
En el inventario corto de dolor, la puntuación del dolor más leve = 0 y la puntuación del dolor más intenso = 10.
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5 minutos
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Prueba de evaluación del umbral del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utilizará un algómetro (Baseline, EE. UU.).
El algometro (el material relevante se encuentra en el laboratorio de aplicación SHMYO de la Universidad de Selçuk y está previsto tomarlo y utilizarlo con un informe para el estudio y devolverlo después de las últimas mediciones) se coloca en posición vertical y se aumenta la presión a 1 kg/cm2 en el lugar doloroso. punto cada tres segundos y las mediciones se toman con un período de descanso de 30 segundos en el medio.
Se aplica 3 veces y para el análisis se utiliza el promedio de 3 mediciones.
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5 minutos
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Discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La evaluación se realizará desde la zona transmetatarsiana, mitad del pie y mitad del talón.
Se partirá del intervalo en el que se puedan distinguir fácilmente dos puntos.
La distancia entre dos puntos se reducirá en intervalos de 1 mm hasta que los dos puntos se sientan como un solo punto.
Luego, comenzará con estimulación de dos puntos en el intervalo mínimo que se siente como un solo punto, y la distancia entre los dos puntos se aumentará en intervalos de 1 mm hasta que la distancia entre los dos puntos se sienta nuevamente como dos puntos por separado.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
27 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16.04.24/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .