Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fodmassage med roller på kræftpatienter

16. april 2024 opdateret af: Ülkü Saygılı, Selcuk University

Roller i håndteringen af ​​behandlingsinduceret perifer neuropati hos kræftpatienter, der modtager taxan-baseret kemoterapi og effekten af ​​fodmassage på neuropati og livskvalitet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det havde til formål at undersøge rollerne i behandlingen af ​​behandlingsrelateret perifer neuropati hos cancerpatienter, der modtager taxan-baseret kemoterapi, og effekten af ​​fodmassage på neuropati og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningens interventionsfase;

  1. Patientoplysninger om neuropati forårsaget af kemoterapi og behandling heraf,
  2. Undervisning af rolleanvendelsen til patienten,
  3. Ansøgningsproces
  4. Det vil blive udført i 4 trin, herunder patientovervågning via telemonitorering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Kalkun
        • ülkü Saygili Düzova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være registreret i det medicinske onkologiske ambulatorium på Selçuk University Faculty of Medicine Hospital
  • Fuldført standard taxan-baseret kemoterapi behandlingsprotokol for bryst- og æggestokkræft
  • Karnofsky Performance Scale er 80 og derover (Performanceskala for cancerpatienter)
  • At være 18 år eller ældre
  • Efter at have modtaget mindst 3 cyklusser med taxan-baseret behandling
  • Tilstedeværelse af grad 2 eller højere perifer neuropati
  • At være bevidst og samarbejdsvillig
  • Mundtlig og skriftlig godkendelse til at deltage i undersøgelsen efter en forklaring om undersøgelsen er afgivet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hudfølsomhed på hænder og fødder
  • Nægtede at deltage i undersøgelsen efter at have afgivet en erklæring om undersøgelsen
  • Udvikling af perifer neuropati på grund af andre årsager end kemoterapi [tumorkompression, ernæringsforstyrrelser, infektioner eller større systemisk sygdom (diabetes mellitus osv.)]
  • Knogle-, rygsøjlemetastaser eller malignitet
  • At have psykiske og psykiske problemer, der ville forhindre ham i at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Undersøgelse
Andet: Fodmassage med rulle
Interventionsgruppen forventes at anvende rullemassage på begge fodsåler i siddende stilling på en stol (8 timers mellemrum kl. 08.00, 16.00, 24.00) hver dag i 6 uger, 3x5 minutter om dagen. Videooptagelse vil blive brugt som en påmindelse i applikationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ C-30 Quality of Life Scale
Tidsramme: 10 minutter
Patienters livskvalitet vil blive evalueret med EORTC QLQ-C30, som er udviklet af EORTC til cancerpatienter og er meget udbredt over hele verden.
10 minutter
CIPN20 neuropati skala
Tidsramme: 10 minutter
Det er et 20-elements vurderingsværktøj, der bruges til at afsløre symptomerne på kemoterapi-relateret perifer neuropati og virkningen af ​​funktionelle begrænsninger forårsaget af dette problem på patienters liv.
10 minutter
Et ben stående test
Tidsramme: 5 minutter
Single Leg Standing Test (TAUDT), som er meget brugt til at evaluere statisk balance, er en simpel test, der kan bruges i mange situationer og kræver minimalt med udstyr.
5 minutter
Kort smerteopgørelse BPI
Tidsramme: 5 minutter
BPI-spørgeskemaet er en kort, let anvendelig vurderingsmetode, der kan bruges til at evaluere smerte og relaterede funktioner (generel aktivitet, gangevne, normalt arbejde, forhold til andre mennesker, søvn, livsglæde). Den inkluderer simple 0 til 10 numeriske vurderingsskalaer, der både er lette at forstå og lette at oversætte til forskellige sprog. I den korte smerteopgørelse er den mildeste smertescore = 0 og den mest alvorlige smertescore = 10.
5 minutter
Smertetærskelvurderingstest
Tidsramme: 5 minutter
algometer (Baseline, USA) vil blive brugt. Algometeret (relevant materiale er placeret i Selçuk University SHMYO-applikationslaboratoriet, og det er planlagt at blive taget og brugt sammen med en rapport til undersøgelsen og returneret efter de sidste målinger) placeres oprejst, og trykket øges til 1 kg/cm2 ved den smertefulde punkt hvert tredje sekund, og målingerne tages med 30 sekunders hvileperiode imellem. Den påføres 3 gange, og gennemsnittet af 3 målinger bruges til analyse.
5 minutter
Topunktsdiskrimination
Tidsramme: 10 minutter
Evaluering vil blive foretaget fra det trans-metatarsale område, midten af ​​foden og midten af ​​hælen. Det vil starte fra intervallet, hvor to punkter let kan skelnes. Afstanden mellem to punkter reduceres med 1 mm intervaller, indtil de to punkter mærkes som et enkelt punkt. Derefter vil det starte med to-punkts stimulation ved minimumsintervallet, der mærkes som et enkelt punkt, og afstanden mellem de to punkter vil blive øget i intervaller på 1 mm, indtil afstanden mellem de to punkter mærkes separat som to punkter igen.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16.04.24/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner