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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06376357
발마사지가 암환자에게 미치는 영향
2024년 4월 16일 업데이트: Ülkü Saygılı, Selcuk University
탁산 기반 화학요법을 받는 암 환자의 치료로 인한 말초 신경병증 관리의 역할과 발 마사지가 신경병증 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
탁산 기반 화학요법을 받는 암 환자의 치료 관련 말초 신경병증 관리에서의 역할과 발 마사지가 신경병증 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 개입 단계;
- 화학요법으로 인한 신경병증 및 그 관리에 관한 환자정보,
- 환자에게 역할 적용을 가르치고,
- 신청 절차
- 원격모니터링을 통한 환자 모니터링 등 4단계로 진행된다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya
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Selçuklu, Konya, 칠면조
- ülkü Saygili Düzova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 셀추크 대학교 의과대학 병원 종양학 외래 진료소에 등록 중
- 유방암 및 난소암에 대한 표준 탁산 기반 화학요법 치료 프로토콜 완성
- Karnofsky Performance Scale 80 이상(암환자의 Performance Scale)
- 18세 이상
- 최소 3주기의 탁산 기반 치료를 받은 경우
- 2등급 이상의 말초 신경병증의 존재
- 의식이 있고 협조적이다
- 연구에 대한 설명이 이루어진 후 연구 참여에 대한 구두 및 서면 승인이 이루어집니다.
제외 기준:
- 손과 발의 이전 피부 민감성
- 연구에 대한 진술을 한 후 연구 참여를 거부했습니다.
- 화학요법 이외의 사유(종양압박, 영양장애, 감염, 주요 전신질환(당뇨병 등))로 인한 말초신경병증 발생
- 뼈, 척추 전이 또는 악성종양
- 연구에 참여하는 데 방해가 되는 정신적, 정신적 문제가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 공부하다
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중재군은 의자에 앉은 자세(8시간 간격, 08시, 16시, 24시)에서 1일 3×5분씩 6주 동안 매일 양쪽 발바닥에 롤러 마사지를 실시할 예정이다.
비디오 녹화는 응용 프로그램에서 알림으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC QLQ C-30 삶의 질 척도
기간: 10 분
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EORTC가 암 환자를 위해 개발해 전 세계적으로 널리 사용되고 있는 EORTC QLQ-C30을 통해 환자의 삶의 질을 평가하게 된다.
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10 분
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CIPN20 신경병증 척도
기간: 10 분
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화학요법 관련 말초신경병증의 증상과 이 문제로 인해 발생하는 기능적 제한이 환자의 삶에 미치는 영향을 밝히기 위해 사용되는 20개 항목의 평가 도구입니다.
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10 분
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한쪽 다리 서기 테스트
기간: 5 분
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정적 균형을 평가하는 데 널리 사용되는 단일 다리 기립 테스트(TAUDT)는 다양한 상황에서 사용할 수 있으며 최소한의 장비가 필요한 간단한 테스트입니다.
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5 분
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간략한 통증 목록 BPI
기간: 5 분
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BPI 설문지는 통증 및 관련 기능(일반 활동, 걷기 능력, 정상적인 업무, 다른 사람과의 관계, 수면, 삶의 즐거움)을 평가하는 데 사용할 수 있는 짧고 적용하기 쉬운 평가 방법입니다.
여기에는 이해하기 쉽고 다른 언어로 쉽게 번역할 수 있는 간단한 0~10 숫자 등급 척도가 포함되어 있습니다.
짧은 통증 목록에서 가장 약한 통증 점수 = 0이고 가장 심한 통증 점수 = 10입니다.
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5 분
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통증 역치 평가 테스트
기간: 5 분
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측량계(Baseline, USA)를 사용합니다.
Algometer(관련 재료는 Selçuk 대학 SHMYO 응용 연구실에 있으며 연구 보고서와 함께 가져갈 계획이며 마지막 측정 후 반환될 예정임)를 똑바로 세우고 통증이 있는 부위에 압력을 1kg/cm2로 높입니다. 매 3초마다 지점을 가리키고 그 사이에 30초의 휴식 시간을 두고 측정을 수행합니다.
3회 적용하여 3회 측정값의 평균을 분석에 사용한다.
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5 분
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2점 차별
기간: 10 분
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평가는 중족골 경부, 발 중앙 및 발뒤꿈치 중앙에서 이루어집니다.
두 점을 쉽게 구별할 수 있는 간격부터 시작됩니다.
두 지점이 하나의 지점으로 느껴질 때까지 두 지점 사이의 거리가 1mm 간격으로 줄어듭니다.
그런 다음 단일 지점으로 느껴지는 최소 간격의 2점 자극으로 시작하여 두 지점 사이의 거리가 다시 두 지점으로 별도로 느껴질 때까지 두 지점 사이의 거리를 1mm 간격으로 늘리게 됩니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .