Het effect van voetmassage met rollen op kankerpatiënten
16 april 2024 bijgewerkt door: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Rollen bij de behandeling van door behandeling geïnduceerde perifere neuropathie bij kankerpatiënten die op taxaan gebaseerde chemotherapie krijgen en het effect van voetmassage op neuropathie en kwaliteit van leven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het was bedoeld om de rol te onderzoeken bij de behandeling van behandelingsgerelateerde perifere neuropathie bij kankerpatiënten die chemotherapie op basis van taxaan kregen, en het effect van voetmassage op neuropathie en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventiefase van het onderzoek;
- Patiënteninformatie over neuropathie veroorzaakt door chemotherapie en de behandeling ervan,
- Het aanleren van de roltoepassing aan de patiënt,
- Aanmeldingsprocedure
- Het zal in 4 stappen worden uitgevoerd, inclusief patiëntmonitoring via telemonitoring.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Kalkoen
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerd zijn in de polikliniek medische oncologie van het Selçuk University Faculteit Geneeskunde Ziekenhuis
- Voltooid standaard op taxaan gebaseerd chemotherapiebehandelingsprotocol voor borst- en eierstokkanker
- Karnofsky-prestatieschaal is 80 en hoger (prestatieschaal van kankerpatiënten)
- 18 jaar of ouder zijn
- Minstens 3 cycli op taxaan gebaseerde behandeling hebben ondergaan
- Aanwezigheid van graad 2 of hoger perifere neuropathie
- Bewust en coöperatief zijn
- Mondelinge en schriftelijke goedkeuring voor deelname aan het onderzoek nadat er uitleg over het onderzoek is gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere huidgevoeligheid op handen en voeten
- Weigerde deel te nemen aan het onderzoek nadat hij een verklaring over het onderzoek had afgelegd
- Ontwikkeling van perifere neuropathie vanwege andere redenen dan chemotherapie [tumorcompressie, voedingsstoornissen, infecties of ernstige systemische ziekten (diabetes mellitus, enz.)]
- Bot-, wervelkolommetastase of maligniteit
- Hij heeft psychische en psychische problemen die hem ervan weerhouden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Studie
|
Van de interventiegroep wordt verwacht dat zij gedurende 6 weken, zittend op een stoel (8 uur met tussenpozen om 08.00, 16.00, 24.00 uur) elke dag rolmassage toepassen op de voetzolen, 3x5 minuten per dag.
Video-opname wordt gebruikt als herinnering in de applicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C-30 Schaal voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De kwaliteit van leven van patiënten zal worden geëvalueerd met EORTC QLQ-C30, dat door EORTC is ontwikkeld voor kankerpatiënten en over de hele wereld veel wordt gebruikt.
|
10 minuten
|
|
CIPN20 Neuropathieschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is een beoordelingsinstrument bestaande uit 20 items dat wordt gebruikt om de symptomen van chemotherapie-gerelateerde perifere neuropathie en de impact van functionele beperkingen die door dit probleem worden veroorzaakt op het leven van patiënten aan het licht te brengen.
|
10 minuten
|
|
Eén been staande test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Single Leg Standing Test (TAUDT), die veel wordt gebruikt om het statische evenwicht te evalueren, is een eenvoudige test die in veel situaties kan worden gebruikt en waarvoor minimale apparatuur vereist is.
|
5 minuten
|
|
Korte pijninventarisatie BPI
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De BPI-vragenlijst is een korte, eenvoudig toe te passen beoordelingsmethode die kan worden gebruikt om pijn en gerelateerde functies (algemene activiteit, loopvermogen, normaal werk, relaties met andere mensen, slaap, plezier in het leven) te evalueren.
Het bevat eenvoudige numerieke beoordelingsschalen van 0 tot 10 die zowel gemakkelijk te begrijpen als gemakkelijk te vertalen zijn in verschillende talen.
In de korte pijninventarisatie is de mildste pijnscore = 0 en de meest ernstige pijnscore = 10.
|
5 minuten
|
|
Pijndrempelbeoordelingstest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
algometer (Baseline, VS) zal worden gebruikt.
De Algometer (relevant materiaal bevindt zich in het SHMYO-toepassingslaboratorium van Selçuk University en zal naar verwachting worden meegenomen en gebruikt met een rapport voor het onderzoek en worden teruggestuurd na de laatste metingen) wordt rechtop geplaatst en de druk wordt verhoogd tot 1 kg/cm2 op de pijnlijke plek. punt elke drie seconden en de metingen worden uitgevoerd met een rustperiode van 30 seconden ertussen.
Het wordt 3 keer toegepast en het gemiddelde van 3 metingen wordt gebruikt voor analyse.
|
5 minuten
|
|
Tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Evaluatie zal plaatsvinden vanuit het trans-metatarsale gebied, het midden van de voet en het midden van de hiel.
Er wordt gestart vanaf het interval waar twee punten gemakkelijk kunnen worden onderscheiden.
De afstand tussen twee punten wordt in stappen van 1 mm verkleind totdat de twee punten als één punt worden gevoeld.
Vervolgens begint het met tweepuntsstimulatie met het minimale interval dat als één punt wordt gevoeld, en wordt de afstand tussen de twee punten vergroot in intervallen van 1 mm totdat de afstand tussen de twee punten weer afzonderlijk als twee punten wordt gevoeld.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
27 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16.04.24/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .