L'effet du massage des pieds avec des rôles sur les patients atteints de cancer
16 avril 2024 mis à jour par: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Rôles dans la prise en charge de la neuropathie périphérique induite par le traitement chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie à base de taxane et effet du massage des pieds sur la neuropathie et la qualité de vie : une étude contrôlée randomisée
L'objectif était d'examiner les rôles dans la prise en charge de la neuropathie périphérique liée au traitement chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie à base de taxane et l'effet du massage des pieds sur la neuropathie et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Phase d'intervention de la recherche ;
- Information des patients sur la neuropathie provoquée par la chimiothérapie et sa prise en charge,
- Enseigner l'application du rôle au patient,
- Processus de demande
- Elle se déroulera en 4 étapes, dont le suivi des patients via télésurveillance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya
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Selçuklu, Konya, Turquie
- ülkü Saygili Düzova
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit à la clinique externe d'oncologie médicale de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Selçuk
- Protocole de traitement de chimiothérapie standard à base de taxane pour le cancer du sein et de l'ovaire terminé
- L'échelle de performance de Karnofsky est de 80 et plus (échelle de performance des patients atteints de cancer)
- Avoir 18 ans ou plus
- Avoir reçu au moins 3 cycles de traitement à base de taxane
- Présence d'une neuropathie périphérique de grade 2 ou supérieur
- Être conscient et coopératif
- Approbation verbale et écrite pour participer à l'étude après une explication sur l'étude.
Critère d'exclusion:
- Sensibilité cutanée antérieure des mains et des pieds
- A refusé de participer à l'étude après avoir fait une déclaration sur l'étude
- Développement d'une neuropathie périphérique pour des raisons autres que la chimiothérapie [compression tumorale, troubles nutritionnels, infections ou maladie systémique majeure (diabète sucré, etc.)]
- Métastase osseuse, vertébrale ou tumeur maligne
- Avoir des problèmes mentaux et psychiques qui l'empêcheraient de participer aux recherches.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Étudier
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Le groupe d'intervention devrait appliquer un massage au rouleau sur la plante des deux pieds en position assise sur une chaise (à 8 heures d'intervalle à 08h00, 16h00, 24h00) tous les jours pendant 6 semaines, 3x5 minutes par jour.
L'enregistrement vidéo sera utilisé comme rappel dans l'application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie EORTC QLQ C-30
Délai: 10 minutes
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La qualité de vie des patients sera évaluée avec l'EORTC QLQ-C30, développé par l'EORTC pour les patients atteints de cancer et largement utilisé dans le monde entier.
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10 minutes
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Échelle de neuropathie CIPN20
Délai: 10 minutes
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Il s'agit d'un outil d'évaluation en 20 items permettant de révéler les symptômes de la neuropathie périphérique liée à la chimiothérapie et l'impact des limitations fonctionnelles provoquées par ce problème sur la vie des patients.
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10 minutes
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Test debout sur une jambe
Délai: 5 minutes
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Le test debout sur une jambe (TAUDT), largement utilisé pour évaluer l’équilibre statique, est un test simple qui peut être utilisé dans de nombreuses situations et nécessite un équipement minimal.
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5 minutes
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Bref inventaire de la douleur BPI
Délai: 5 minutes
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Le questionnaire BPI est une méthode d'évaluation courte et facile à appliquer qui peut être utilisée pour évaluer la douleur et les fonctions associées (activité générale, capacité de marche, travail normal, relations avec les autres, sommeil, jouissance de la vie).
Il comprend des échelles de notation numériques simples de 0 à 10, à la fois faciles à comprendre et à traduire dans différentes langues.
Dans le court inventaire de la douleur, le score de douleur le plus léger = 0 et le score de douleur le plus intense = 10.
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5 minutes
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Test d'évaluation du seuil de douleur
Délai: 5 minutes
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un algomètre (Baseline, USA) sera utilisé.
L'algomètre (le matériel pertinent se trouve dans le laboratoire d'application SHMYO de l'Université de Selçuk et il est prévu d'être pris et utilisé avec un rapport pour l'étude et restitué après les dernières mesures) est positionné à la verticale et la pression est augmentée à 1 kg/cm2 au niveau de la douleur. point toutes les trois secondes et les mesures sont prises avec une période de repos de 30 secondes entre les deux.
Il est appliqué 3 fois et la moyenne de 3 mesures est utilisée pour l'analyse.
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5 minutes
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Discrimination en deux points
Délai: 10 minutes
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L'évaluation sera faite à partir de la zone trans-métatarsienne, du milieu du pied et du milieu du talon.
On partira de l'intervalle où deux points peuvent être facilement distingués.
La distance entre deux points sera réduite par intervalles de 1 mm jusqu'à ce que les deux points soient ressentis comme un seul point.
Ensuite, cela commencera par une stimulation en deux points à l'intervalle minimum ressenti comme un seul point, et la distance entre les deux points sera augmentée par intervalles de 1 mm jusqu'à ce que la distance entre les deux points soit à nouveau ressentie séparément comme deux points.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
27 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16.04.24/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .