Wpływ masażu stóp na pacjentów chorych na raka
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Rola w leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej leczeniem u pacjentów z nowotworem otrzymujących chemioterapię opartą na taksanach oraz wpływ masażu stóp na neuropatię i jakość życia: randomizowane badanie kontrolowane
Miało na celu zbadanie roli w leczeniu związanej z leczeniem neuropatii obwodowej u pacjentów chorych na nowotwory otrzymujących chemioterapię opartą na taksanach oraz wpływ masażu stóp na neuropatię i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Faza interwencyjna badań;
- Informacje dla pacjentów na temat neuropatii spowodowanej chemioterapią i jej postępowania,
- Nauka stosowania roli wobec pacjenta,
- Proces aplikacji
- Będzie ono realizowane w 4 etapach, obejmujących monitorowanie pacjenta poprzez telemonitoring.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Indyk
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rejestracja w przychodni onkologii medycznej Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Selçuk
- Ukończony standardowy protokół leczenia chemioterapią opartą na taksanach raka piersi i jajnika
- Skala wydajności Karnofsky'ego wynosząca 80 i więcej (skala wydajności pacjentów chorych na raka)
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Otrzymanie co najmniej 3 cykli leczenia opartego na taksanach
- Obecność neuropatii obwodowej stopnia 2. lub wyższego
- Bycie świadomym i współpracującym
- Ustna i pisemna zgoda na udział w badaniu po złożeniu wyjaśnień dotyczących badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza wrażliwość skóry na dłoniach i stopach
- Po złożeniu oświadczenia na temat badania odmówiła udziału w badaniu
- Rozwój neuropatii obwodowej z przyczyn innych niż chemioterapia [ucisk guza, zaburzenia odżywiania, infekcje lub poważna choroba ogólnoustrojowa (cukrzyca itp.)]
- Przerzuty do kości, kręgosłupa lub nowotwór złośliwy
- Ma problemy psychiczne i psychiczne, które uniemożliwiają mu wzięcie udziału w badaniach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Badanie
|
Grupa interwencyjna ma wykonywać masaż rolkami podeszew obu stóp w pozycji siedzącej na krześle (8 godzin w odstępie 08:00, 16:00, 24:00) codziennie przez 6 tygodni, 3x5 minut dziennie.
Nagranie wideo będzie służyć jako przypomnienie w aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Życia EORTC QLQ C-30
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą testu EORTC QLQ-C30, który został opracowany przez EORTC dla pacjentów chorych na raka i jest szeroko stosowany na całym świecie.
|
10 minut
|
|
Skala Neuropatii CIPN20
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jest to 20-elementowe narzędzie oceny służące do oceny objawów neuropatii obwodowej związanej z chemioterapią oraz wpływu ograniczeń funkcjonalnych spowodowanych tym problemem na życie pacjentów.
|
10 minut
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test stania na jednej nodze (TAUDT), powszechnie stosowany do oceny równowagi statycznej, jest prostym testem, który można zastosować w wielu sytuacjach i wymaga minimalnego sprzętu.
|
5 minut
|
|
Krótki Inwentarz Bólu BPI
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz BPI jest krótką, łatwą w zastosowaniu metodą oceny, za pomocą której można ocenić ból i funkcje z nim związane (ogólną aktywność, zdolność chodzenia, normalną pracę, relacje z innymi ludźmi, sen, radość życia).
Zawiera proste skale liczbowe od 0 do 10, które są łatwe do zrozumienia i łatwe do przetłumaczenia na różne języki.
W krótkiej inwentarzu bólu punktacja dla bólu najłagodniejszego = 0 i punktacja bólu najsilniejszego = 10.
|
5 minut
|
|
Test oceny progu bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
zostanie użyty algometr (Baseline, USA).
Algometr (odpowiedni materiał znajduje się w laboratorium aplikacyjnym SHMYO Uniwersytetu Selçuk i planuje się go zabrać i używać wraz z raportem z badania i zwrócić po ostatnich pomiarach) ustawia się w pozycji pionowej i zwiększa ciśnienie do 1 kg/cm2 w bolesnym miejscu punkt co trzy sekundy, a pomiary są wykonywane z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Nakłada się go 3 razy, a do analizy wykorzystuje się średnią z 3 pomiarów.
|
5 minut
|
|
Dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Oceny dokonywany będzie obszar transśródstopowy, środek stopy i środek pięty.
Rozpocznie się od przedziału, w którym można łatwo rozróżnić dwa punkty.
Odległość między dwoma punktami będzie zmniejszana w odstępach co 1 mm, aż oba punkty staną się jednym punktem.
Następnie rozpocznie się od dwupunktowej stymulacji w minimalnym odstępie odczuwalnym jako pojedynczy punkt, a odległość między dwoma punktami będzie zwiększana w odstępach 1 mm, aż odległość między dwoma punktami będzie ponownie odczuwana osobno jako dwa punkty.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
27 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.04.24/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .