Влияние ролевого массажа ног на больных раком
16 апреля 2024 г. обновлено: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Роль в лечении вызванной лечением периферической нейропатии у онкологических больных, получающих химиотерапию на основе таксанов, и влияние массажа ног на нейропатию и качество жизни: рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования было изучить роль в лечении периферической невропатии, связанной с лечением, у онкологических больных, получающих химиотерапию на основе таксанов, а также влияние массажа ног на невропатию и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фаза вмешательства в исследовании;
- Информация для пациентов о невропатии, вызванной химиотерапией, и ее лечении,
- Обучение пациента применению роли,
- Прикладной процесс
- Оно будет осуществляться в 4 этапа, включая наблюдение за пациентами посредством телемониторинга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Турция
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть на учете в онкологической поликлинике больницы медицинского факультета Университета Сельчук.
- Завершен стандартный протокол химиотерапии на основе таксанов при раке молочной железы и яичников.
- Шкала Карновского — 80 и выше (шкала успеваемости онкологических больных)
- Будучи 18 лет или старше
- Получив как минимум 3 цикла лечения на основе таксанов.
- Наличие периферической нейропатии 2 степени или выше.
- Быть сознательным и готовым к сотрудничеству
- Устное и письменное согласие на участие в исследовании после предоставления объяснений по поводу исследования.
Критерий исключения:
- Предыдущая чувствительность кожи на руках и ногах
- Отказался участвовать в исследовании после заявления об исследовании.
- Развитие периферической нейропатии по причинам, не связанным с химиотерапией (сдавление опухолью, нарушения питания, инфекции или серьезное системное заболевание (сахарный диабет и т. д.)).
- Метастазы в кости, позвоночник или злокачественные новообразования
- Наличие психических и психических проблем, которые не позволяют ему принять участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Изучение
|
Предполагается, что группа вмешательства будет применять роликовый массаж подошв обеих ног в положении сидя на стуле (с интервалом 8 часов в 08:00, 16:00, 24:00) каждый день в течение 6 недель, 3х5 минут в день.
Видеозапись будет использоваться как напоминание в приложении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни EORTC QLQ C-30
Временное ограничение: 10 минут
|
Качество жизни пациентов будет оцениваться с помощью EORTC QLQ-C30, который был разработан EORTC для онкологических больных и широко используется во всем мире.
|
10 минут
|
|
Шкала нейропатии CIPN20
Временное ограничение: 10 минут
|
Это инструмент оценки из 20 пунктов, используемый для выявления симптомов периферической невропатии, связанной с химиотерапией, и влияния функциональных ограничений, вызванных этой проблемой, на жизнь пациентов.
|
10 минут
|
|
Тест стоя на одной ноге
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест стоя на одной ноге (TAUDT), который широко используется для оценки статического равновесия, представляет собой простой тест, который можно использовать во многих ситуациях и требует минимального оборудования.
|
5 минут
|
|
Краткий перечень болей BPI
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета BPI представляет собой короткий и простой в применении метод оценки, который можно использовать для оценки боли и связанных с ней функций (общая активность, способность ходить, нормальная работа, отношения с другими людьми, сон, удовольствие от жизни).
Он включает в себя простые числовые рейтинговые шкалы от 0 до 10, которые легко понять и легко перевести на разные языки.
В кратком перечне боли оценка самой легкой боли = 0, а оценка самой сильной боли = 10.
|
5 минут
|
|
Тест на определение болевого порога
Временное ограничение: 5 минут
|
будет использоваться альгометр (Baseline, США).
Алгометр (соответствующий материал находится в прикладной лаборатории SHMYO Университета Сельчука, и его планируется взять и использовать с отчетом об исследовании и вернуть после последних измерений) располагают вертикально, а давление увеличивают до 1 кг/см2 в месте болезненности. точку каждые три секунды, измерения проводятся с 30-секундным периодом отдыха между ними.
Его применяют 3 раза и для анализа используют среднее значение 3 измерений.
|
5 минут
|
|
Двухточечная дискриминация
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка будет производиться из транс-плюсневой области, середины стопы и середины пятки.
Он начнется с интервала, где можно легко различить две точки.
Расстояние между двумя точками будет уменьшаться с интервалом в 1 мм до тех пор, пока две точки не будут восприниматься как одна точка.
Затем начинается двухточечная стимуляция с минимальным интервалом, ощущаемым как одна точка, и расстояние между двумя точками будет увеличиваться с интервалом в 1 мм до тех пор, пока расстояние между двумя точками снова не будет ощущаться отдельно, как две точки.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
27 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16.04.24/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .