O efeito da massagem nos pés com funções em pacientes com câncer
16 de abril de 2024 atualizado por: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Papéis no tratamento da neuropatia periférica induzida pelo tratamento em pacientes com câncer que recebem quimioterapia à base de taxano e o efeito da massagem nos pés na neuropatia e na qualidade de vida: um estudo controlado randomizado
O objetivo foi examinar os papéis no manejo da neuropatia periférica relacionada ao tratamento em pacientes com câncer recebendo quimioterapia à base de taxanos e o efeito da massagem nos pés na neuropatia e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fase de Intervenção da Pesquisa;
- Informações do paciente sobre neuropatia causada pela quimioterapia e seu manejo,
- Ensinar a aplicação do papel ao paciente,
- Processo de aplicação
- Será realizado em 4 etapas, incluindo monitoramento do paciente via telemonitoramento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya
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Selçuklu, Konya, Peru
- ülkü Saygili Düzova
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar registrado no ambulatório de oncologia médica do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Selçuk
- Protocolo padrão de tratamento de quimioterapia baseado em taxanos concluído para câncer de mama e ovário
- Escala de desempenho de Karnofsky sendo 80 e acima (escala de desempenho de pacientes com câncer)
- Ter 18 anos ou mais
- Ter recebido pelo menos 3 ciclos de tratamento à base de taxanos
- Presença de neuropatia periférica de grau 2 ou superior
- Ser consciente e cooperativo
- Aprovação verbal e por escrito para participar do estudo após ser feita uma explicação sobre o estudo.
Critério de exclusão:
- Sensibilidade anterior da pele nas mãos e pés
- Recusou-se a participar do estudo após fazer uma declaração sobre o estudo
- Desenvolvimento de neuropatia periférica devido a outras razões que não a quimioterapia [compressão tumoral, distúrbios nutricionais, infecções ou doenças sistêmicas importantes (diabetes mellitus, etc.)]
- Metástase óssea, espinhal ou malignidade
- Ter problemas mentais e psíquicos que o impedissem de participar da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Estudar
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Espera-se que o grupo de intervenção aplique massagem com rolo nas solas de ambos os pés, na posição sentada em uma cadeira (8 horas de intervalo às 08h00, 16h00, 24h00) todos os dias durante 6 semanas, 3x5 minutos por dia.
A gravação de vídeo será usada como lembrete no aplicativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQ C-30
Prazo: 10 minutos
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A qualidade de vida dos pacientes será avaliada com o EORTC QLQ-C30, que foi desenvolvido pela EORTC para pacientes com câncer e é amplamente utilizado em todo o mundo.
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10 minutos
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Escala de Neuropatia CIPN20
Prazo: 10 minutos
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É uma ferramenta de avaliação de 20 itens utilizada para revelar os sintomas da neuropatia periférica relacionada à quimioterapia e o impacto das limitações funcionais causadas por esse problema na vida dos pacientes.
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10 minutos
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Teste de pé com uma perna
Prazo: 5 minutos
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O Single Leg Standing Test (TAUDT), amplamente utilizado para avaliar o equilíbrio estático, é um teste simples que pode ser utilizado em diversas situações e requer equipamento mínimo.
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5 minutos
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Breve Inventário de Dor BPI
Prazo: 5 minutos
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O questionário BPI é um método de avaliação curto e de fácil aplicação que pode ser utilizado para avaliar a dor e funções relacionadas (atividade geral, capacidade de caminhar, trabalho normal, relacionamento com outras pessoas, sono, prazer de viver).
Inclui escalas de avaliação numérica simples de 0 a 10 que são fáceis de entender e fáceis de traduzir para diferentes idiomas.
No inventário de dor curto, o escore de dor mais leve = 0 e o escore de dor mais intensa = 10.
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5 minutos
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Teste de avaliação do limiar de dor
Prazo: 5 minutos
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será usado um algômetro (Baseline, EUA).
O Algômetro (o material relevante está localizado no laboratório de aplicação SHMYO da Universidade de Selçuk e está planejado para ser levado e usado com um relatório para o estudo e devolvido após as últimas medições) é posicionado na vertical e a pressão é aumentada para 1kg/cm2 no local doloroso ponto a cada três segundos e as medições são feitas com um período de descanso de 30 segundos entre elas.
É aplicado 3 vezes e a média de 3 medições é utilizada para análise.
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5 minutos
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Discriminação de dois pontos
Prazo: 10 minutos
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A avaliação será feita na região transmetatarsal, meio do pé e meio do calcanhar.
Começará no intervalo onde dois pontos podem ser facilmente distinguidos.
A distância entre dois pontos será reduzida em intervalos de 1 mm até que os dois pontos sejam sentidos como um único ponto.
Em seguida, começará com a estimulação de dois pontos no intervalo mínimo sentido como um único ponto, e a distância entre os dois pontos será aumentada em intervalos de 1 mm até que a distância entre os dois pontos seja sentida separadamente como dois pontos novamente.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
27 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16.04.24/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .