Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáže nohou s rolemi na pacienty s rakovinou

16. dubna 2024 aktualizováno: Ülkü Saygılı, Selcuk University

Role v managementu léčbou indukované periferní neuropatie u pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii na bázi taxanu, a vliv masáže nohou na neuropatii a kvalitu života: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem bylo prozkoumat role v léčbě periferní neuropatie související s léčbou u pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii na bázi taxanu, a vliv masáže nohou na neuropatii a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční fáze výzkumu;

  1. Informace pacientů o neuropatii způsobené chemoterapií a její léčbě,
  2. Výuka aplikace role pacienta,
  3. Proces aplikace
  4. Bude probíhat ve 4 krocích, včetně monitorování pacienta pomocí telemonitoringu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Krocan
        • ülkü Saygili Düzova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být registrován na lékařské onkologické ambulanci Fakultní lékařské nemocnice v Selçuku
  • Dokončený standardní protokol chemoterapie na bázi taxanu pro rakovinu prsu a vaječníků
  • Karnofsky Performance Scale je 80 a více (Performance scale pacientů s rakovinou)
  • Být starší 18 let
  • Absolvování alespoň 3 cyklů léčby na bázi taxanu
  • Přítomnost periferní neuropatie 2. nebo vyššího stupně
  • Být vědomý a spolupracovat
  • Ústní a písemný souhlas s účastí ve studii po podání vysvětlení o studii.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí citlivost kůže na rukou a nohou
  • Odmítl se zúčastnit studie poté, co učinil prohlášení o studii
  • Rozvoj periferní neuropatie z jiných důvodů, než je chemoterapie [komprese nádoru, poruchy výživy, infekce nebo závažné systémové onemocnění (diabetes mellitus atd.)]
  • Metastáza kostí, páteře nebo malignita
  • Psychické a psychické problémy, které by mu bránily v účasti na výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Studie
Jiný: Masáž chodidel válečkem
Předpokládá se, že intervenční skupina bude aplikovat válečkovou masáž plosek obou nohou v sedě na židli (8 hodin s odstupem 08:00, 16:00, 24:00 hodin) každý den po dobu 6 týdnů, 3x5 minut denně. Záznam videa poslouží jako připomínka v aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EORTC QLQ C-30 stupnice kvality života
Časové okno: 10 minut
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí EORTC QLQ-C30, který byl vyvinut EORTC pro pacienty s rakovinou a je široce používán po celém světě.
10 minut
Škála neuropatie CIPN20
Časové okno: 10 minut
Jedná se o 20položkový hodnotící nástroj používaný k odhalení symptomů periferní neuropatie související s chemoterapií a dopadu funkčních omezení způsobených tímto problémem na životy pacientů.
10 minut
Test ve stoje na jedné noze
Časové okno: 5 minut
Single Leg Standing Test (TAUDT), který se široce používá k hodnocení statické rovnováhy, je jednoduchý test, který lze použít v mnoha situacích a vyžaduje minimální vybavení.
5 minut
Stručný inventář bolesti BPI
Časové okno: 5 minut
Dotazník BPI je krátká, snadno použitelná hodnotící metoda, kterou lze použít k hodnocení bolesti a souvisejících funkcí (obecná aktivita, schopnost chůze, běžná práce, vztahy s ostatními lidmi, spánek, radost ze života). Obsahuje jednoduché 0 až 10 číselných hodnoticích stupnic, které jsou snadno srozumitelné a snadno přeložitelné do různých jazyků. V krátkém inventáři bolesti je skóre nejmírnější bolesti = 0 a skóre nejsilnější bolesti = 10.
5 minut
Test pro hodnocení prahu bolesti
Časové okno: 5 minut
bude použit algometr (Baseline, USA). Algometr (příslušný materiál se nachází v aplikační laboratoři SHMYO univerzity Selçuk a plánuje se jeho odebrání a použití se zprávou pro studii a vrácení po posledních měřeních) je umístěn vzpřímeně a tlak je zvýšen na 1 kg/cm2 v bolestivém místě. bod každé tři sekundy a měření se provádějí s 30sekundovou přestávkou mezi nimi. Aplikuje se 3krát a pro analýzu se použije průměr ze 3 měření.
5 minut
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: 10 minut
Hodnocení bude provedeno z trans-metatarzální oblasti, středu chodidla a středu paty. Bude začínat od intervalu, kde lze snadno rozlišit dva body. Vzdálenost mezi dvěma body se bude zmenšovat v 1 mm intervalech, dokud nebudou dva body vnímány jako jeden bod. Poté začne dvoubodovou stimulací v minimálním intervalu pociťovaném jako jeden bod a vzdálenost mezi dvěma body se bude zvětšovat v 1 mm intervalech, dokud nebude vzdálenost mezi dvěma body znovu pociťována samostatně jako dva body.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16.04.24/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit