Rooleja sisältävän jalkahieronnan vaikutus syöpäpotilaisiin
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Roolit hoidon aiheuttaman perifeerisen neuropatian hoidossa taksaanipohjaista kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla ja jalkahieronnan vaikutus neuropatiaan ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoituksena oli selvittää taksaanipohjaista kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden hoitoon liittyvän perifeerisen neuropatian roolia sekä jalkahieronnan vaikutusta neuropatiaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen interventiovaihe;
- Potilastiedot kemoterapian aiheuttamasta neuropatiasta ja sen hoidosta,
- Roolisovelluksen opettaminen potilaalle,
- Hakuprosessi
- Se toteutetaan neljässä vaiheessa, mukaan lukien potilaan seuranta etävalvonnan avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Turkki
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla rekisteröity Selçukin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan lääketieteellisen onkologian poliklinikalle
- Valmistunut tavallinen taksaanipohjainen kemoterapiahoito rinta- ja munasarjasyövän hoitoon
- Karnofskyn suorituskykyasteikko 80 tai enemmän (syöpäpotilaiden suorituskykyasteikko)
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Saatuaan vähintään 3 taksaanipohjaista hoitojaksoa
- Asteen 2 tai korkeamman perifeerisen neuropatian esiintyminen
- Tietoinen ja yhteistyökykyinen
- Suullinen ja kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen, kun selvitys tutkimuksesta on tehty.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ihon herkkyys käsissä ja jaloissa
- Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen lausunnon jälkeen
- Perifeerisen neuropatian kehittyminen muista syistä kuin kemoterapiasta [kasvainkompressio, ravitsemushäiriöt, infektiot tai vakava systeeminen sairaus (diabetes mellitus jne.)]
- Luun, selkärangan etäpesäkkeet tai pahanlaatuisuus
- Hänellä on henkisiä ja psyykkisiä ongelmia, jotka estäisivät häntä osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Opiskelu
|
Interventioryhmän odotetaan tekevän rullahierontaa molempien jalkojen pohjiin istuma-asennossa tuolilla (8 tunnin välein klo 08.00, 16.00, 24.00) joka päivä 6 viikon ajan, 3x5 minuuttia päivässä.
Videotallennusta käytetään muistutuksena sovelluksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C-30 Life Quality Scale
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan EORTC QLQ-C30:lla, jonka EORTC on kehittänyt syöpäpotilaille ja jota käytetään laajasti kaikkialla maailmassa.
|
10 minuuttia
|
|
CIPN20 neuropatiaasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se on 20 kohdan arviointityökalu, jota käytetään paljastamaan kemoterapiaan liittyvän perifeerisen neuropatian oireita ja tämän ongelman aiheuttamien toimintarajoitusten vaikutusta potilaiden elämään.
|
10 minuuttia
|
|
Yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Single Leg Standing Test (TAUDT), jota käytetään laajalti arvioimaan staattista tasapainoa, on yksinkertainen testi, jota voidaan käyttää monissa tilanteissa ja joka vaatii vain vähän laitteita.
|
5 minuuttia
|
|
Lyhyt kipukartoitus BPI
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
BPI-kysely on lyhyt, helppokäyttöinen arviointimenetelmä, jolla voidaan arvioida kipua ja siihen liittyviä toimintoja (yleinen aktiivisuus, kävelykyky, normaali työ, ihmissuhteet, uni, elämästä nauttiminen).
Se sisältää yksinkertaiset 0–10 numeeriset luokitusasteikot, jotka on sekä helppo ymmärtää että helppo kääntää eri kielille.
Lyhyessä kipuinventaariossa lievin kipupisteet = 0 ja vaikein kipu = 10.
|
5 minuuttia
|
|
Kipukynnyksen arviointitesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Algometriä (Baseline, USA) käytetään.
Algometri (Relevantti materiaali sijaitsee Selçukin yliopiston SHMYO-sovelluslaboratoriossa ja se on suunniteltu otettavaksi ja käytettäväksi tutkimusraportin kanssa ja palautettava viimeisten mittausten jälkeen) sijoitetaan pystysuoraan ja paine nostetaan 1kg/cm2 tuskalliseen kohtaan. piste kolmen sekunnin välein ja mittaukset tehdään 30 sekunnin lepojakson välissä.
Sitä käytetään 3 kertaa ja 3 mittauksen keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
5 minuuttia
|
|
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Arviointi tehdään jalkapohjan väliseltä alueelta, jalan keskiosasta ja kantapään keskiosasta.
Se alkaa intervallista, jossa kaksi pistettä voidaan erottaa helposti.
Kahden pisteen välinen etäisyys pienenee 1 mm:n välein, kunnes kaksi pistettä tuntuu yhtenä pisteenä.
Sitten se alkaa kahden pisteen stimulaatiolla minimivälillä, joka tuntuu yhtenä pisteenä, ja kahden pisteen välistä etäisyyttä kasvatetaan 1 mm:n välein, kunnes kahden pisteen välinen etäisyys tuntuu taas erikseen kahtena pisteenä.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.04.24/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .