Effekten av fotmassasje med roller på kreftpasienter
16. april 2024 oppdatert av: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Roller i behandlingen av behandlingsindusert perifer nevropati hos kreftpasienter som mottar taxanbasert kjemoterapi og effekten av fotmassasje på nevropati og livskvalitet: En randomisert kontrollert studie
Målet var å undersøke rollene i behandlingen av behandlingsrelatert perifer nevropati hos kreftpasienter som får taxanbasert kjemoterapi og effekten av fotmassasje på nevropati og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsfasen av forskningen;
- Pasientinformasjon om nevropati forårsaket av kjemoterapi og behandling av den,
- Lære rolleapplikasjonen til pasienten,
- Søknadsprosess
- Det vil bli gjennomført i 4 trinn, inkludert pasientovervåking via teleovervåking.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Tyrkia
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blir registrert i den medisinske onkologiske poliklinikken ved Selçuk University Faculty of Medicine Hospital
- Fullført standard taxanbasert kjemoterapibehandlingsprotokoll for bryst- og eggstokkreft
- Karnofsky ytelsesskala er 80 og høyere (ytelsesskala for kreftpasienter)
- Å være 18 år eller eldre
- Etter å ha mottatt minst 3 sykluser med taxanbasert behandling
- Tilstedeværelse av grad 2 eller høyere perifer nevropati
- Å være bevisst og samarbeidsvillig
- Muntlig og skriftlig godkjenning til å delta i studien etter at det er gitt en forklaring om studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hudfølsomhet på hender og føtter
- Nektet å delta i studien etter å ha uttalt seg om studien
- Utvikling av perifer nevropati på grunn av andre årsaker enn kjemoterapi [tumorkompresjon, ernæringsforstyrrelser, infeksjoner eller alvorlig systemisk sykdom (diabetes mellitus, etc.)]
- Ben, ryggradsmetastaser eller malignitet
- Å ha psykiske og psykiske problemer som ville hindre ham fra å delta i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Studere
|
Intervensjonsgruppen forventes å påføre rullemassasje på begge fotsålene i sittende stilling på en stol (8 timers mellomrom kl. 08.00, 16.00, 24.00) hver dag i 6 uker, 3x5 minutter om dagen.
Videoopptak vil bli brukt som en påminnelse i applikasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C-30 livskvalitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Pasienters livskvalitet vil bli evaluert med EORTC QLQ-C30, som er utviklet av EORTC for kreftpasienter og er mye brukt over hele verden.
|
10 minutter
|
|
CIPN20 nevropatiskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er et 20-elements vurderingsverktøy som brukes til å avsløre symptomene på kjemoterapirelatert perifer nevropati og virkningen av funksjonelle begrensninger forårsaket av dette problemet på pasientenes liv.
|
10 minutter
|
|
One Leg Standing Test
Tidsramme: 5 minutter
|
Single Leg Standing Test (TAUDT), som er mye brukt for å evaluere statisk balanse, er en enkel test som kan brukes i mange situasjoner og krever minimalt med utstyr.
|
5 minutter
|
|
Kort smerteoversikt BPI
Tidsramme: 5 minutter
|
BPI-spørreskjemaet er en kort, lett å bruke vurderingsmetode som kan brukes til å evaluere smerte og relaterte funksjoner (generell aktivitet, gangevne, normalt arbeid, forhold til andre mennesker, søvn, livsglede).
Den inkluderer enkle 0 til 10 numeriske vurderingsskalaer som er både enkle å forstå og enkle å oversette til forskjellige språk.
I den korte smerteopptellingen er den mildeste smertescore = 0 og den mest alvorlige smertescore = 10.
|
5 minutter
|
|
Smerteterskelvurderingstest
Tidsramme: 5 minutter
|
algometer (Baseline, USA) vil bli brukt.
Algometeret (relevant materiale er plassert i Selçuk University SHMYO-applikasjonslaboratoriet og det er planlagt tatt og brukt med en rapport for studien og returnert etter de siste målingene) er plassert oppreist og trykket økes til 1 kg/cm2 ved det smertefulle punkt hvert tredje sekund og målingene tas med en 30-sekunders hvileperiode mellom.
Den påføres 3 ganger og gjennomsnittet av 3 målinger brukes til analyse.
|
5 minutter
|
|
Topunktsdiskriminering
Tidsramme: 10 minutter
|
Evaluering vil bli gjort fra det trans-metatarsale området, midten av foten og midten av hælen.
Det vil starte fra intervallet der to punkter lett kan skilles.
Avstanden mellom to punkter vil reduseres i intervaller på 1 mm til de to punktene føles som ett enkelt punkt.
Deretter vil det starte med topunktsstimulering ved minimumsintervallet følt som et enkelt punkt, og avstanden mellom de to punktene vil økes i intervaller på 1 mm inntil avstanden mellom de to punktene merkes separat som to punkter igjen.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
27. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16.04.24/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .