心肺運動量検査を用いた換気閾値に基づく運動処方によるメタボリックシンドローム患者への介入に関する研究
2024年4月25日 更新者:Liu Ruojiang、Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
メタボリックシンドローム (MS) に対する運動強度を決定するための 2 つの方法によって定式化された漸進的精密運動処方の臨床介入効果と差異を分析します。
MS 集団の心血管持久力に対する 2 つの効果を比較し、MS 患者の絶対運動強度を低減する個別の方法の有効性を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030009
- Taiyuan Cardiac Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中国糖尿病学会のMS診断基準、つまり以下の5項目のうち3つ以上を満たす患者が含まれた:(i)腹部肥満(つまり中心性肥満)、腹囲が男性で90cm以上、女性で85cm以上; (ii) 空腹時血糖値 ≥ 6.1 mmol/L またはグルコース負荷 2 時間後の血糖値 ≥ 7.8 mmol/L として定義される高血糖、または糖尿病の診断。 (iii) 高血圧は、血圧≧130/85 mmHgとして定義されるか、または高血圧と診断される。 (iv) 空腹時トリグリセリド (TG) ≥ 1.70 mmol/L。 (v) 空腹時高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) < 1.04 mmol/L。
- 患者の年齢は 25 ~ 65 歳で、男性または女性の数に制限はありませんでした。
- 患者は長期にわたって座りっぱなしの生活習慣を示しており、研究開始から3か月以内に1日30分、継続期間が週に少なくとも3日、中強度の身体活動を実施しなかった。
- 患者は喜んで参加し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
除外基準:
- 様々な疾患の急性期、臓器不全、腫瘍、心筋梗塞、心不全、心筋炎、慢性肺疾患の患者。
- 長期にわたるアルコール摂取があり、介入期間中に規則正しい生活習慣を確保できない患者。
- 介入中に規定の運動プロトコルを実行することを保証できなかった患者。そして
- 介入中にアウトカムマーカーに影響を与える可能性のある薬剤変更を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:最大生理学的値標準化グループ
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1~6週間は10kcal/kg/週、7~12週間は12.5kcal/kg/週、運動頻度は3日/週、運動強度はCPET測定とHRR心拍数予備法により計算され、徐々に増加します。
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アクティブコンパレータ:換気閾値個別グループ
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1~6週間は10kcal/kg/週、7~12週間は12.5kcal/kg/週、運動頻度は3日/週、運動強度はCPET測定と3ゾーン閾値モデルによって計算され、徐々に増加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピーク酸素摂取量
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月4日
一次修了 (実際)
2023年8月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月19日
試験登録日
最初に提出
2024年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月18日
最初の投稿 (実際)
2024年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。