Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om intervensjon av pasienter med metabolsk syndrom med treningsresept basert på ventilasjonsterskel ved bruk av kardiopulmonal treningstest

25. april 2024 oppdatert av: Liu Ruojiang, Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
Analyser de kliniske intervensjonseffektene og forskjellene til progressive presisjonstreningsresepter formulert av to metoder for å bestemme treningsintensitet på metabolsk syndrom (MS). Sammenlign effekten av de to på den kardiovaskulære utholdenheten til MS-populasjonen og verifiser effektiviteten til individualiserte metoder for å redusere absolutt treningsintensitet for MS-pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030009
        • Taiyuan Cardiac Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter ble inkludert som oppfylte Chinese Diabetic Society diagnostiske kriterier for MS-dvs. tre eller flere av følgende fem elementer: (i) abdominal fedme (dvs. sentral fedme) med midjeomkrets ≥ 90 cm hos menn og ≥ 85 cm hos kvinner ; (ii) hyperglykemi definert som fastende blodsukker ≥ 6,1 mmol/L eller blodsukker ≥ 7,8 mmol/L to timer etter glukosebelastning, eller diagnose av diabetes mellitus; (iii) hypertensjon definert som blodtrykk ≥ 130/85 mmHg eller diagnostisert med hypertensjon; (iv) fastende triglyserider (TG) ≥ 1,70 mmol/L; og (v) fastende lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C) < 1,04 mmol/L.
  2. Pasientene var i alderen 25 til 65 år, uten begrensninger på antall menn eller kvinner.
  3. Pasientene viste en langvarig stillesittende livsstil og utførte ikke fysisk aktivitet med moderat intensitet i minst tre dager/uke av 30 minutter/dag innen tre måneder etter studien.
  4. Pasientene var villige til å delta og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter i en akutt fase av ulike sykdommer eller med organsvikt, svulst, hjerteinfarkt, hjertesvikt, myokarditt eller kronisk lungesykdom;
  2. Pasienter med langvarig alkoholforbruk og de som ikke er i stand til å sikre vanlige livsstilsvaner i intervensjonsperioden;
  3. Pasienter som ikke var i stand til å sikre at de ville gjennomføre den fastsatte treningsprotokollen under intervensjonen; og
  4. Pasienter med legemiddelmodifikasjoner under intervensjonen som kan påvirke utfallsmarkørene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: den maksimale fysiologiske verdien standardiserte gruppen
10 kcal/kg/uke i 1-6 uker, 12,5 kcal/kg/uke i 7-12 uker, treningsfrekvens på 3d/uke, treningsintensitet beregnet ved CPET-måling og HRR-pulsreservemetode, økende gradvis.
Aktiv komparator: den respiratoriske terskelen individualisert gruppe
10 kcal/kg/uke i 1-6 uker, 12,5 kcal/kg/uke i 7-12 uker, treningsfrekvens på 3d/uke, treningsintensitet beregnet ved CPET-måling og tresoners terskelmodell, økende gradvis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Topp oksygenopptak
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 12 ukers behandling
Fra påmelding til slutten av 12 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere