Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse om intervention af patienter med metabolisk syndrom med træningsrecept baseret på ventilationstærskel ved hjælp af hjerte-lunge-træningstest

25. april 2024 opdateret af: Liu Ruojiang, Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
Analyser de kliniske interventionseffekter og forskelle af progressive præcisionstræningsrecepter formuleret ved hjælp af to metoder til bestemmelse af træningsintensitet på metabolisk syndrom (MS). Sammenlign virkningerne af de to på den kardiovaskulære udholdenhed af MS-populationen og verificer effektiviteten af ​​individualiserede metoder til at reducere den absolutte træningsintensitet for MS-patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030009
        • Taiyuan Cardiac Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter blev inkluderet, som opfyldte Chinese Diabetic Society diagnostiske kriterier for MS-dvs. tre eller flere af følgende fem punkter: (i) abdominal fedme (dvs. central fedme) med taljeomkreds ≥ 90 cm hos mænd og ≥ 85 cm hos kvinder ; (ii) hyperglykæmi defineret som fastende blodsukker ≥ 6,1 mmol/L eller blodsukker ≥ 7,8 mmol/L to timer efter glukosepåfyldning, eller diagnose af diabetes mellitus; (iii) hypertension defineret som blodtryk ≥ 130/85 mmHg eller diagnosticeret med hypertension; (iv) fastende triglycerider (TG) ≥ 1,70 mmol/L; og (v) fastende high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) < 1,04 mmol/L.
  2. Patienterne var i alderen 25 til 65 år uden begrænsninger på antallet af mænd eller kvinder.
  3. Patienterne udviste en langvarig stillesiddende livsstil og udførte ikke fysisk aktivitet med moderat intensitet i mindst tre d/uge af 30 min/d varighed inden for tre måneder efter undersøgelsen.
  4. Patienterne var villige til at deltage og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i en akut fase af forskellige sygdomme eller med organsvigt, tumor, myokardieinfarkt, hjerteinsufficiens, myocarditis eller kronisk lungesygdom;
  2. Patienter med langvarigt alkoholforbrug og dem, der ikke er i stand til at sikre regelmæssige livsstilsvaner i interventionsperioden;
  3. Patienter, der ikke var i stand til at sikre, at de ville udføre den fastsatte træningsprotokol under interventionen; og
  4. Patienter med lægemiddelmodifikationer under interventionen, der kunne påvirke udfaldsmarkørerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: den maksimale fysiologiske værdi standardiserede gruppe
10 kcal/kg/uge i 1-6 uger, 12,5 kcal/kg/uge i 7-12 uger, træningsfrekvens på 3d/uge, træningsintensitet beregnet ved CPET-måling og HRR-pulsreservemetode, gradvist stigende.
Aktiv komparator: den respiratoriske tærskel individualiseret gruppe
10 kcal/kg/uge i 1-6 uger, 12,5 kcal/kg/uge i 7-12 uger, træningsfrekvens på 3d/uge, træningsintensitet beregnet ved CPET-måling og tre zone-tærskelmodel, gradvist stigende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af 12 ugers behandling
Fra indskrivning til afslutning af 12 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner