- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06379204
En undersøgelse om intervention af patienter med metabolisk syndrom med træningsrecept baseret på ventilationstærskel ved hjælp af hjerte-lunge-træningstest
25. april 2024 opdateret af: Liu Ruojiang, Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
Analyser de kliniske interventionseffekter og forskelle af progressive præcisionstræningsrecepter formuleret ved hjælp af to metoder til bestemmelse af træningsintensitet på metabolisk syndrom (MS).
Sammenlign virkningerne af de to på den kardiovaskulære udholdenhed af MS-populationen og verificer effektiviteten af individualiserede metoder til at reducere den absolutte træningsintensitet for MS-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030009
- Taiyuan Cardiac Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter blev inkluderet, som opfyldte Chinese Diabetic Society diagnostiske kriterier for MS-dvs. tre eller flere af følgende fem punkter: (i) abdominal fedme (dvs. central fedme) med taljeomkreds ≥ 90 cm hos mænd og ≥ 85 cm hos kvinder ; (ii) hyperglykæmi defineret som fastende blodsukker ≥ 6,1 mmol/L eller blodsukker ≥ 7,8 mmol/L to timer efter glukosepåfyldning, eller diagnose af diabetes mellitus; (iii) hypertension defineret som blodtryk ≥ 130/85 mmHg eller diagnosticeret med hypertension; (iv) fastende triglycerider (TG) ≥ 1,70 mmol/L; og (v) fastende high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) < 1,04 mmol/L.
- Patienterne var i alderen 25 til 65 år uden begrænsninger på antallet af mænd eller kvinder.
- Patienterne udviste en langvarig stillesiddende livsstil og udførte ikke fysisk aktivitet med moderat intensitet i mindst tre d/uge af 30 min/d varighed inden for tre måneder efter undersøgelsen.
- Patienterne var villige til at deltage og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i en akut fase af forskellige sygdomme eller med organsvigt, tumor, myokardieinfarkt, hjerteinsufficiens, myocarditis eller kronisk lungesygdom;
- Patienter med langvarigt alkoholforbrug og dem, der ikke er i stand til at sikre regelmæssige livsstilsvaner i interventionsperioden;
- Patienter, der ikke var i stand til at sikre, at de ville udføre den fastsatte træningsprotokol under interventionen; og
- Patienter med lægemiddelmodifikationer under interventionen, der kunne påvirke udfaldsmarkørerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: den maksimale fysiologiske værdi standardiserede gruppe
|
10 kcal/kg/uge i 1-6 uger, 12,5 kcal/kg/uge i 7-12 uger, træningsfrekvens på 3d/uge, træningsintensitet beregnet ved CPET-måling og HRR-pulsreservemetode, gradvist stigende.
|
|
Aktiv komparator: den respiratoriske tærskel individualiseret gruppe
|
10 kcal/kg/uge i 1-6 uger, 12,5 kcal/kg/uge i 7-12 uger, træningsfrekvens på 3d/uge, træningsintensitet beregnet ved CPET-måling og tre zone-tærskelmodel, gradvist stigende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af 12 ugers behandling
|
Fra indskrivning til afslutning af 12 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2024
Først opslået (Faktiske)
23. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No.2022026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .