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Eine Studie zur Intervention von Patienten mit metabolischem Syndrom mit Trainingsverordnung basierend auf der Beatmungsschwelle unter Verwendung eines kardiopulmonalen Belastungstests

25. April 2024 aktualisiert von: Liu Ruojiang, Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
Analysieren Sie die klinischen Interventionseffekte und Unterschiede progressiver Präzisionsübungsvorschriften, die mit zwei Methoden zur Bestimmung der Trainingsintensität beim metabolischen Syndrom (MS) formuliert wurden. Vergleichen Sie die Auswirkungen der beiden auf die kardiovaskuläre Ausdauer der MS-Population und überprüfen Sie die Wirksamkeit individueller Methoden bei der Reduzierung der absoluten Trainingsintensität für MS-Patienten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030009
        • Taiyuan Cardiac Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eingeschlossen wurden Patienten, die die Diagnosekriterien der Chinesischen Diabetischen Gesellschaft für MS erfüllten, d. h. drei oder mehr der folgenden fünf Punkte: (i) abdominale Adipositas (d. h. zentrale Adipositas) mit einem Taillenumfang ≥ 90 cm bei Männern und ≥ 85 cm bei Frauen ; (ii) Hyperglykämie, definiert als Nüchternblutzucker ≥ 6,1 mmol/L oder Blutzucker ≥ 7,8 mmol/L zwei Stunden nach der Glukosebelastung oder Diagnose von Diabetes mellitus; (iii) Bluthochdruck, definiert als Blutdruck ≥ 130/85 mmHg oder diagnostiziert mit Bluthochdruck; (iv) Nüchtern-Triglyceride (TG) ≥ 1,70 mmol/L; und (v) Nüchtern-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) < 1,04 mmol/L.
  2. Die Patienten waren zwischen 25 und 65 Jahre alt, es gab keine Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl der Männer oder Frauen.
  3. Die Patienten führten einen langfristigen sitzenden Lebensstil und führten innerhalb von drei Monaten nach der Studie mindestens drei Tage pro Woche mit einer Dauer von 30 Minuten pro Tag keiner mäßig intensiven körperlichen Aktivität nach.
  4. Die Patienten waren bereit, teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten in einer akuten Phase verschiedener Krankheiten oder mit Organversagen, Tumor, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz, Myokarditis oder chronischer Lungenerkrankung;
  2. Patienten mit langjährigem Alkoholkonsum und Patienten, die während des Interventionszeitraums nicht in der Lage sind, regelmäßige Lebensgewohnheiten aufrechtzuerhalten;
  3. Patienten, die nicht sicherstellen konnten, dass sie während des Eingriffs das vorgeschriebene Übungsprotokoll durchführen würden; Und
  4. Patienten mit Arzneimittelmodifikationen während des Eingriffs, die sich auf die Ergebnismarker auswirken könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: der maximale physiologische Wert der standardisierten Gruppe
10 kcal/kg/Woche für 1–6 Wochen, 12,5 kcal/kg/Woche für 7–12 Wochen, Trainingshäufigkeit 3 ​​Tage/Woche, Trainingsintensität berechnet durch CPET-Messung und HRR-Herzfrequenzreservemethode, allmählich ansteigend.
Aktiver Komparator: die individualisierte Gruppe der Atemschwelle
10 kcal/kg/Woche für 1–6 Wochen, 12,5 kcal/kg/Woche für 7–12 Wochen, Trainingshäufigkeit 3 ​​Tage/Woche, Trainingsintensität berechnet durch CPET-Messung und Drei-Zonen-Schwellenwertmodell, allmählich ansteigend.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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