Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по вмешательству у пациентов с метаболическим синдромом, которым назначаются упражнения на основе дыхательного порога с использованием кардиопульмонального нагрузочного теста

25 апреля 2024 г. обновлено: Liu Ruojiang, Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
Проанализируйте эффекты клинического вмешательства и различия в рецептах упражнений с прогрессивной точностью, сформулированных с помощью двух методов определения интенсивности упражнений при метаболическом синдроме (РС). Сравните влияние этих двух методов на выносливость сердечно-сосудистой системы у пациентов с рассеянным склерозом и проверьте эффективность индивидуальных методов снижения абсолютной интенсивности упражнений у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030009
        • Taiyuan Cardiac Rehabilitation Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Были включены пациенты, которые соответствовали диагностическим критериям рассеянного склероза Китайского диабетического общества, т.е. трем или более из следующих пяти признаков: (i) абдоминальное ожирение (т.е. центральное ожирение) с окружностью талии ≥ 90 см у мужчин и ≥ 85 см у женщин. ; (ii) гипергликемия, определяемая как уровень глюкозы в крови натощак ≥ 6,1 ммоль/л или уровень глюкозы в крови ≥ 7,8 ммоль/л через два часа после нагрузки глюкозой, или диагноз сахарного диабета; (iii) гипертония, определяемая как артериальное давление ≥ 130/85 мм рт.ст. или диагностированная гипертония; (iv) триглицериды натощак (ТГ) ≥ 1,70 ммоль/л; и (v) уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) натощак <1,04 ммоль/л.
  2. Пациенты были в возрасте от 25 до 65 лет, без ограничений по количеству мужчин и женщин.
  3. Пациенты в течение длительного времени вели малоподвижный образ жизни и не выполняли физическую активность умеренной интенсивности в течение как минимум трех дней в неделю по 30 минут в день в течение трех месяцев после исследования.
  4. Пациенты были готовы принять участие и подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Пациенты в острой фазе различных заболеваний или с органной недостаточностью, опухолью, инфарктом миокарда, сердечной недостаточностью, миокардитом или хроническим заболеванием легких;
  2. Пациенты с длительным употреблением алкоголя и те, кто не может обеспечить регулярный образ жизни в период вмешательства;
  3. Пациенты, которые не смогли гарантировать, что они будут выполнять предусмотренный протокол упражнений во время вмешательства; и
  4. Пациенты с модификациями препарата во время вмешательства, которые могли повлиять на маркеры результата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: стандартизированная группа максимального физиологического значения
10 ккал/кг/неделю в течение 1–6 недель, 12,5 ккал/кг/неделю в течение 7–12 недель, частота тренировок 3 дня в неделю, интенсивность тренировок рассчитывается по измерению CPET и методу резервирования частоты пульса HRR, постепенное увеличение.
Активный компаратор: индивидуальная группа по дыхательному порогу
10 ккал/кг/неделю в течение 1–6 недель, 12,5 ккал/кг/неделю в течение 7–12 недель, частота тренировок 3 дня в неделю, интенсивность тренировок рассчитывается по измерению CPET и модели порога с тремя зонами, постепенное увеличение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: От регистрации до окончания 12 недель лечения
От регистрации до окончания 12 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться